Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til 627 i behandlingen av UC

Inklusjonskriterier:

1. I stand til å forstå og overholde kravene i studiens protokoll, og signere skriftlig samtykkeerklæring (ICF).
2. Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18-75 år ved signering av ICF.
3. Deltakerne må ha vært diagnostisert med UC i minst 3 måneder før randomisering.
4. Moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC).
5. Utilstrekkelig eller tapt respons, intoleranse overfor en eller flere behandlinger, eller kortikosteroidavhengighet.
6. Kvinnelige deltakere i fruktbar alder og mannlige deltakere (og deres kvinnelige partnere) må bruke svært effektiv prevensjon fra screeningsperioden og minst 6 måneder etter siste dose. Deltakerne må ikke ha planer om graviditet, sæddonasjon eller eggdonasjon i samme periode (fra screening og minst 6 måneder etter siste dose).

Eksklusjonskriterier:

1. Historie med alvorlig opportunistisk infeksjon innen 2 måneder før screening eller randomisering som fortsatt ikke er tilstrekkelig kontrollert.
2. Mottar protokollforbudte behandlinger før screening eller randomisering.
3. Tilstedeværelse av laboratorieprøveavvik under screening og/eller fastsettelse av forskeren at inkludering i studien kan utgjøre ukontrollerbare sikkerhetsrisikoer for deltakeren.
4. Positiv hepatitt B-testresultat, positivt hepatitt C-virus-antistoff (HCV Ab), positivt human immunsviktvirus-antistoff (HIV Ab), eller positivt serum Treponema pallidum-antistoff (TP Ab) under screening, som spesifisert i protokollen.
5. Historie med klinisk signifikant hjerte- og karsykdom innen 6 måneder før screening.
6. Historie med malignitet innen 5 år før screening eller nåværende aktiv malignitet.
7. Allergi mot undersøkelseslegemiddelet, noen av dets komponenter eller hjelpestoffer.
8. Historie med alkohol- eller substansmisbruk innen 6 måneder før screening.
9. Gjennomgått større kirurgi innen 6 måneder før screening eller planlagt større kirurgi under studieperioden.
10. Bloddonasjon eller betydelig blodtap innen 4 uker før screening.
11. Deltakelse i noe legemiddelstudie innen 3 måneder før screening eller innen 5 halveringstider av undersøkelseslegemiddelet (avhengig av hva som er lengst).
12. Vaksinasjon med levende/attenuerte levende vaksiner innen 4 uker før screening eller planlagt vaksinasjon under studieperioden.
13. Gravide eller ammende kvinnelige deltakere.
14. Andre tilstander som forskeren anser som uegnet for studiedeltakelse.