Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af 627 i behandlingen af UC

Inklusionskriterier:

1. I stand til at forstå og overholde kravene i studieprotokollen og underskrive det skriftlige informerede samtykkeformular (ICF).
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-75 år ved underskrivelse af ICF.
3. Forsøgspersoner skal have fået diagnosen UC mindst 3 måneder før randomisering.
4. Moderat til svær aktiv ulcerøs colitis (UC).
5. Utilstrækkelig eller tabt respons, intolerance over for en eller flere terapier eller kortikosteroidafhængighed.
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner (og deres kvindelige partnere) skal anvende meget effektiv prævention fra screeningsperioden og mindst 6 måneder efter sidste dosis.
   Forsøgspersonerne må ikke have planer om graviditet, sæddonation eller ægcelledonation i samme periode (fra screening og mindst 6 måneder efter sidste dosis).

Eksklusionskriterier:

1. Historie med svær opportunistisk infektion inden for 2 måneder før screening eller randomisering, som fortsat ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
2. Modtagelse af protokolforbudte behandlinger før screening eller randomisering.
3. Forekomst af unormale laboratorietestresultater under screening og/eller vurdering fra undersøgeren om, at deltagelse i studiet kan udgøre ukontrollerbare sikkerhedsrisici for forsøgspersonen.
4. Positiv hepatitis B-test, positivt hepatitis C-virus-antistof (HCV Ab), positivt humant immundefektvirus-antistof (HIV Ab) eller positivt serum Treponema pallidum-antistof (TP Ab) under screening som angivet i protokollen.
5. Historie med klinisk signifikant kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder før screening.
6. Historie med malignitet inden for 5 år før screening eller nuværende aktiv malignitet.
7. Allergi over for undersøgelseslægemidlet, dets komponenter eller hjælpestoffer.
8. Historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 6 måneder før screening.
9. Gennemgået større operation inden for 6 måneder før screening eller planlagt større operation i studieperioden.
10. Bloddonation eller betydeligt blodtab inden for 4 uger før screening.
11. Deltagelse i ethvert lægemiddelklinisk forsøg inden for 3 måneder før screening eller inden for 5 halveringstider for undersøgelseslægemidlet (afhængigt af hvad der er længst).
12. Vaccination med levende/attenuerede levende vacciner inden for 4 uger før screening eller planlagt vaccination i studieperioden.
13. Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner.
14. Andre tilstande, som undersøgeren vurderer som uegnede til forsøgsdeltagelse.