Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för 627 vid behandling av UC

Inklusionskriterier:

1. Kan förstå och följa kraven i studieprotokollet och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret (ICF).
2. Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 18–75 år vid undertecknandet av ICF.
3. Deltagarna måste ha diagnostiserats med UC minst 3 månader före randomisering.
4. Måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC).
5. Otillräckligt eller förlorat svar, intolerans mot en eller flera terapier, eller kortikosteroidberoende.
6. Kvinnliga deltagare i barnafödande ålder och manliga deltagare (och deras kvinnliga partners) måste använda mycket effektiv preventivmedel från screeningsperioden till minst 6 månader efter den sista dosen. Deltagarna får inte ha planer på graviditet, spermadonation eller äggdonation under samma period (från screening till minst 6 månader efter sista dosen).

Exklusionskriterier:

1. Historik av allvarlig opportunistisk infektion inom 2 månader före screening eller randomisering som fortfarande inte är adekvat kontrollerad.
2. Tar protokollförbjudna behandlingar före screening eller randomisering.
3. Förekomst av avvikelser i laboratorietester under screening och/eller bedömning av forskaren att deltagande i studien kan innebära okontrollerbara säkerhetsrisker för deltagaren.
4. Positivt hepatit B-testresultat, positivt hepatit C-virusantikropp (HCV Ab), positivt humant immunbristvirusantikropp (HIV Ab) eller positivt serum Treponema pallidum-antikropp (TP Ab) under screening, som anges i protokollet.
5. Historik av kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom 6 månader före screening.
6. Historik av malignitet inom 5 år före screening eller pågående malignitet.
7. Allergi mot det undersökta läkemedlet, någon av dess komponenter eller hjälpämnen.
8. Historik av alkohol- eller substansmissbruk inom 6 månader före screening.
9. Genomgått större kirurgi inom 6 månader före screening eller planerad större kirurgi under studieperioden.
10. Blodgivning eller betydande blodförlust inom 4 veckor före screening.
11. Deltagit i någon läkemedelsstudie inom 3 månader före screening eller inom 5 halveringstider för undersökningsläkemedlet (vilket som är längre).
12. Vaccination med levande/förminskade levande vacciner inom 4 veckor före screening eller planerad vaccination under studieperioden.
13. Gravida eller ammande kvinnliga deltagare.
14. Andra tillstånd som bedöms olämpliga för deltagande i studien av forskaren.