Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbindelsen (Cardiol Forte) på lipid- og glykemiske parametere hos individer med lav kardiovaskulær risiko (CLARISKI)

15. april 2026 oppdatert av: U.G.A. Nutraceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, toarmet, parallellgruppeklinisk studie med en åpenmerket forlengelse for å evaluere effekten av et kombinasjonskosttilskudd (Cardiol Forte) på lipid- og glykemiske parametere hos personer med lavt kardiovaskulært risikonivå og suboptimale kolesterolnivåer

Denne studien vil evaluere effektene av et kombinasjonskosttilskudd, Cardiol Forte, på lipid- og glykemiske parametre hos voksne med lav kardiovaskulær risiko og suboptimale kolesterolnivåer. Etter en 14- til 28-dagers innkjøringsperiode med standardiserte kostholds- og atferdsinstruksjoner, vil 50 deltakere bli randomisert i et 1:1-forhold til å motta enten Cardiol Forte eller matchende placebo i 8 uker under dobbeltblindede forhold. Etter fullføring av den dobbeltblindede fasen, vil alle deltakere motta Cardiol Forte i ytterligere 8 uker i en åpen-merke forlengelse. Hovedmålet er å sammenligne endringen i ikke-høy-tetthets-lipoprotein-kolesterol (non-HDL-C) fra utgangspunktet til uke 8 mellom Cardiol Forte og placebo. Sekundære mål inkluderer evaluering av andre lipidparametre, faste plasmaglukose, utvalgte inflammatoriske og leverrelaterte markører, og endotelreaktivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne monosentriske, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, parallelle gruppekliniske studien er designet for å evaluere effekten av et kombinasjonskosttilskudd, Cardiol Forte, på lipid- og glykemiske parametere hos voksne med lavt kardiovaskulært risikonivå og suboptimale kolesterolnivåer. I rutinemessig klinisk praksis har mange individer i primær kardiovaskulær forebygging lett til moderat forandrede lipidnivåer som ikke nødvendigvis krever umiddelbar farmakologisk behandling, men som likevel kan dra nytte av ikke-farmakologiske strategier som tar sikte på å forbedre kardiometaboliske risikofaktorer. Cardiol Forte inneholder omega-3-fettsyrer, artisjokkbladekstrakt, bergamottekstrakt, olivenekstrakt standardisert i hydroksytyrosol, koenzym Q10, folsyre og vitamin E, og kan ha gunstige effekter på lipidmetabolismen og relaterte kardiometaboliske parametere.

Totalt 50 deltakere vil bli inkludert. Etter screening og en 14- til 28-dagers innkjøringsperiode med standardiserte kostholds- og atferdsinstruksjoner, vil kvalifiserte deltakere bli randomisert i et 1:1-forhold til å motta enten Cardiol Forte eller tilsvarende placebo i 8 uker under dobbeltblindede forhold. Etter fullføring av den dobbeltblindede fasen vil alle deltakere gå inn i en 8-ukers åpen etikettforlengelse og vil motta Cardiol Forte. Studieproduktet vil bli administrert oralt i en dose på 1 kapsel per dag, helst 15 til 30 minutter før middag. Den totale deltakelsesvarigheten vil derfor være 16 uker, i tillegg til innkjøringsperioden.

Det primære målet er å sammenligne endringen i plasma ikke-høy-tetthetslipoprotein-kolesterol (ikke-HDL-C) fra baseline til slutten av den 8-ukers dobbeltblindede fasen mellom Cardiol Forte og placebo. Sekundære mål inkluderer evaluering av endringer i totalt kolesterol, lav-tetthetslipoprotein-kolesterol, høy-tetthetslipoprotein-kolesterol, meget lav-tetthetslipoprotein-kolesterol, triglyserider, restkolesterol, faste plasmaglukose, triglyserid-glukose-indeks, leverrelaterte indekser, urinsyre, høysensitivt C-reaktivt protein og endotelreaktivitet. Deltakerne vil delta på screening, randomisering, slutten av dobbeltblindfasen og avsluttende studiebesøk. Blodprøver for effekt- og sikkerhetsvurderinger vil bli samlet inn på planlagte besøk, og endotelreaktivitet vil bli vurdert ved strømmediert dilatasjon. Sikkerhet vil bli overvåket gjennom hele studien gjennom innsamling av bivirkninger, vitale tegn, kliniske vurderinger og laboratorievurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40100
        • Cardiovascular Internal Medicine Unit, IRCCS University Hospital of Bologna, Bologna, Italy
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Valentina Di Micoli, BD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 til 79 år
  • Personer i primær forebygging av hjerte- og karsykdommer
  • Estimert 10-års risiko for hjerte- og karsykdommer <10%
  • Ikke-HDL-kolesterol mellom 140 og 220 mg/dL ved screening, eller LDL-kolesterol mellom 110 og 190 mg/dL ved screening
  • Evne til å kommunisere tilstrekkelig, bli forstått og følge studiekravene
  • Villighet til å delta i studien og gi skriftlig, underskrevet og datert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Triglycerider >400 mg/dL ved screening
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Kroppsmasseindeks >35 kg/m²
  • Nåværende behandling med lipidsenkende legemidler eller bruk av kosttilskudd som påvirker lipidstoffskiftet
  • Antihypertensiv behandling som ikke har vært stabilisert i minst 3 måneder
  • Kjente klinisk signifikante forstyrrelser i skjoldbruskkjertel-, lever- og/eller nyrefunksjon
  • Kvinner i fruktbar alder som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder
  • Graviditet eller amming
  • Eventuelle medisinske eller kirurgiske tilstander som etter forskerens skjønn kan gjøre det vanskelig eller inkonsekvent å følge protokollen, kompromittere deltakers sikkerhet eller forstyrre gjennomføringen av studien
  • Kjent intoleranse eller overfølsomhet mot noen komponent i studieløsningene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Uke 0-8: dobbeltblind fase; placebo, 2 kapsler oralt en gang daglig. Uke 8-16: åpen merking fase; Cardiol Forte, 2 kapsler oralt en gang daglig.
Kosttilskudd: Cardiol Forte
Hver kapsel av Cardiol Forte inneholder fiskeråolje 5025 TG 550,488 mg, tilsvarende totale omega-3-fettsyrer 456 mg, hvorav eikosapentaensyre (EPA) 275 mg og dokosaheksaensyre (DHA) 137 mg; artisjokkekstrakt blader (Altilix®) 150 mg; Citrus bergamia Risso et Poit. tørre ekstrakt (BPF®) 100 mg; Cynara scolymus L. tørre ekstrakt 10 mg; oliven frukt tørre ekstrakt standardisert til 9% hydroksytyrosol 55,600 mg, tilsvarende hydroksytyrosol 5,004 mg; koenzym Q10 10 mg; folsyre 0,3 mg; og vitamin E 12 mg.
Annen: Placebo
Matching placebo myke kapsler er identiske med Cardiol Forte i utseende, lukt og smak og inneholder ingen aktive ingredienser.
Eksperimentell: Kosttilskudd - Cardiol Forte
Uke 0–8: dobbeltblind fase; Cardiol Forte, 2 kapsler oralt en gang daglig. Uke 8–16: åpen merket fase; Cardiol Forte, 2 kapsler oralt en gang daglig.
Kosttilskudd: Cardiol Forte
Hver kapsel av Cardiol Forte inneholder fiskeråolje 5025 TG 550,488 mg, tilsvarende totale omega-3-fettsyrer 456 mg, hvorav eikosapentaensyre (EPA) 275 mg og dokosaheksaensyre (DHA) 137 mg; artisjokkekstrakt blader (Altilix®) 150 mg; Citrus bergamia Risso et Poit. tørre ekstrakt (BPF®) 100 mg; Cynara scolymus L. tørre ekstrakt 10 mg; oliven frukt tørre ekstrakt standardisert til 9% hydroksytyrosol 55,600 mg, tilsvarende hydroksytyrosol 5,004 mg; koenzym Q10 10 mg; folsyre 0,3 mg; og vitamin E 12 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i plasma ikke-høy-tetthet-lipoprotein-kolesterol (ikke-HDL-kolesterol)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra utgangspunktet i plasma non-HDL-C etter 8 ukers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i plasma TC etter 8 ukers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i plasma LDL-C etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i triglyserider (TG)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i plasma-TG etter 8 ukers dobbelblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra utgangspunkt i høytetthetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra baseline i plasmakolesterol HDL-C etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i very-low-density lipoprotein kolesterol (VLDL-C)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Sammenligning mellom grupper av endringen fra utgangspunktet i plasma VLDL-C etter 8 uker med dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra utgangspunkt i restkolesterol
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i plasma-restkolesterol etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra utgangspunkt i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra utgangspunkt i fastende plasmaglukose etter 8 ukers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra utgangspunkt i triglycerid-glukose-indeksen (TyG-indeksen)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra utgangspunktet i TyG-indeksen etter 8 ukers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra baseline i plasma AST etter 8 ukers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i plasma ALT etter 8 uker med dobbelblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i plasma gamma-GT etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i hepatisk steatose-indeks (HSI)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra baseline i HSI etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i fedtleverindeks (FLI)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra baseline i FLI etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i urinsyre
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppe-sammenligning av endringen fra utgangspunkt i plasma urinsyre etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra utgangspunkt i plasma hs-CRP etter 8 uker med dobbelblindbehandling (Cardiol Forte mot placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra baseline i endotelreaktivitet
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra utgangspunktet i endotelreaktivitet etter 8 ukers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo). Endotelreaktivitet vil bli vurdert ved strømningsmediert dilatasjon.
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Endring fra utgangspunkt i Omega-3-indeks
Tidsramme: Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)
Mellomgruppesammenligning av endringen fra utgangspunkt i Omega-3-indeks etter 8 uker med dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uke 8 (dag 56 ± 3 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra uke 8 til uke 16 i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Eksplorativ evaluering av endringen i plasma-TC fra uke 8 til uke 16 under den åpne, ikke-blindede forlengelsesstudien, når alle deltakere får Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i LDL-kolesterol (lavdensitetlipoprotein)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma LDL-C fra uke 8 til uke 16 under åpenmerket forlengelse, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i triglycerider (TG)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma TG fra uke 8 til uke 16 under den åpne utvidelsesstudien, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i høyt tetthet lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma HDL-C fra uke 8 til uke 16 under den åpne utvidelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i meget lavt tetthet lipoprotein-kolesterol (VLDL-C)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma VLDL-C fra uke 8 til uke 16 under den åpne utvidelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i restkolesterol
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskingsevaluering av endringen i plasma restkolesterol fra uke 8 til uke 16 under den åpne merkevideregående perioden, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i faste plasmaglukose fra uke 8 til uke 16 under den åpne merkelappen-forlengelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i triglycerid-glukoseindeks (TyG-indeks)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i TyG-indeks fra uke 8 til uke 16 under åpen-merke-utvidelsen, når alle deltakere får Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma-AST fra uke 8 til uke 16 under åpen merkevidde-forlengelse, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Eksplorerende evaluering av endringen i plasma-ALT fra uke 8 til uke 16 under den åpne merkelappen-forlengelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Eksplorerende evaluering av endringen i plasma gamma-GT fra uke 8 til uke 16 under den åpne, ikke-blindede forlengelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i hepatisk steatosindeks (HSI)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i HSI fra uke 8 til uke 16 under den åpne merket-forlengelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i fettleverindeks (FLI)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i FLI fra uke 8 til uke 16 under den åpne utvidelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring i urinsyrenivå fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma urinsyre fra uke 8 til uke 16 under den åpne utvidelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i plasma hs-CRP fra uke 8 til uke 16 under den åpne forlengelsen, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i endotelreaktivitet
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i endotelreaktivitet fra uke 8 til uke 16 under den åpne merkelappen-forlengelsen, når alle deltakere får Cardiol Forte. Endotelreaktivitet vil bli vurdert ved strømningsmediert dilatasjon.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Endring fra uke 8 til uke 16 i Omega-3-indeks
Tidsramme: Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)
Utforskende evaluering av endringen i Omega-3-indeksen fra uke 8 til uke 16 under den åpne utvidelsesstudien, når alle deltakere mottar Cardiol Forte.
Uke 8 til uke 16 (dag 56 ± 3 dager til dag 112 ± 3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

U.G.A. Nutraceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

4. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

4. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLARISKI_RCT2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere