Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forbindelsen (Cardiol Forte) på lipid- og glykæmiske parametre hos personer med lavt kardiovaskulært risikoniveau (CLARISKI)

15. april 2026 opdateret af: U.G.A. Nutraceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, to-armet, parallel-gruppe klinisk forsøg med en åben-label-udvidelse til at evaluere effekten af en kombinationskosttilskud (Cardiol Forte) på lipid- og glykæmiske parametre hos forsøgspersoner med lav kardiovaskulær risiko og suboptimale kolesterolværdier

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af et kombinationskosttilskud, Cardiol Forte, på lipid- og glykæmiske parametre hos voksne med lav kardiovaskulær risiko og suboptimale kolesterolværdier. Efter en indkøringsperiode på 14 til 28 dage med standardiserede kost- og adfærdsinstruktioner vil 50 deltagere blive randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage enten Cardiol Forte eller matchende placebo i 8 uger under dobbeltblindede forhold. Efter afslutningen af den dobbeltblindede fase vil alle deltagere modtage Cardiol Forte i yderligere 8 uger i en åben-etiket-forlængelse. Det primære mål er at sammenligne ændringen i ikke-højdensitetlipoprotein-kolesterol (non-HDL-C) fra baseline til uge 8 mellem Cardiol Forte og placebo. Sekundære mål inkluderer evaluering af andre lipidparametre, fastende plasmaglukose, udvalgte inflammatoriske og leverrelaterede markører samt endotelreaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette monocentriske, randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, parallelgruppekliniske forsøg er designet til at evaluere effekten af et kombinationskosttilskud, Cardiol Forte, på lipid- og glykemiske parametre hos voksne med lavt kardiovaskulært risikoprofil og suboptimale kolesterolniveauer. I rutinemæssig klinisk praksis har mange individer i primær kardiovaskulær forebyggelse let til moderat forstyrrede lipidniveauer, som ikke nødvendigvis kræver øjeblikkelig farmakologisk behandling, men som stadig kan drage fordel af ikke-farmakologiske strategier rettet mod at forbedre kardiometaboliske risikofaktorer. Cardiol Forte indeholder omega-3-fedtsyrer, artiskokbladeekstrakt, bergamottekstrakt, olivenekstrakt standardiseret i hydroxytyrosol, coenzym Q10, folsyre og vitamin E, og kan have gunstige effekter på lipidstofskiftet og relaterede kardiometaboliske parametre.

I alt vil 50 deltagere blive indskrevet. Efter screening og en 14- til 28-dages indkøringsperiode med standardiserede kost- og adfærdsinstruktioner vil kvalificerede deltagere blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten at modtage Cardiol Forte eller et matchende placebo i 8 uger under dobbeltblindede forhold. Efter afslutningen af den dobbeltblindede fase vil alle deltagere gå ind i en 8-ugers åben-etiket-udvidelse og vil modtage Cardiol Forte. Studieproduktet vil blive administreret oralt i en dosis på 1 kapsel dagligt, foretrækkeligt 15 til 30 minutter før aftensmaden. Den samlede deltagelsesvarighed vil derfor være 16 uger, ud over indkøringsperioden.

Det primære formål er at sammenligne ændringen i plasma non-højtæthedslipoprotein-kolesterol (non-HDL-C) fra baseline til slutningen af den 8-ugers dobbeltblindede fase mellem Cardiol Forte og placebo. Sekundære formål omfatter evaluering af ændringer i total kolesterol, lavtæthedslipoprotein-kolesterol, højtæthedslipoprotein-kolesterol, meget lavtæthedslipoprotein-kolesterol, triglycerider, restkolesterol, fastende plasmaglukose, triglycerid-glukose-indeks, leverrelaterede indeks, urinsyre, højfølsomt C-reaktivt protein og endotelreaktivitet. Deltagere vil deltage i screenings-, randomiserings-, slutningen-af-dobbeltblindet- og afsluttende studiebesøg. Blodprøver til effekt- og sikkerhedsvurderinger vil blive indsamlet på planlagte besøg, og endotelreaktivitet vil blive vurderet ved flow-medieret dilatation. Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele studiet gennem indsamling af bivirkninger, vitale tegn, kliniske vurderinger og laboratorievurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40100
        • Cardiovascular Internal Medicine Unit, IRCCS University Hospital of Bologna, Bologna, Italy
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Valentina Di Micoli, BD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 79 år
  • Personer i primær kardiovaskulær forebyggelse
  • Estimeret 10-års kardiovaskulær risiko <10%
  • Screeningsværdi for ikke-HDL-C mellem 140 og 220 mg/dL, eller screeningsværdi for LDL-C mellem 110 og 190 mg/dL
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt, forstås og overholde studiekravene
  • Villighed til at deltage i studiet og afgivelse af skriftlig, underskrevet og dateret informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Triglycerider >400 mg/dL ved screening
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Body mass index >35 kg/m²
  • Aktuel behandling med lipid-sænkende lægemidler eller brug af kosttilskud med virkning på lipidstofskiftet
  • Antihypertensiv behandling ikke stabiliseret i mindst 3 måneder
  • Kendte klinisk signifikante forstyrrelser i skjoldbruskkirtel-, lever- og/eller nyrefunktion
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke anvender adæquate præventionsmetoder
  • Graviditet eller amning
  • Enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der efter forsøgslederens skøn kan gøre overholdelse af protokollen vanskelig eller inkonsekvent, kompromittere deltagersikkerheden eller forstyrre studieafslutningen
  • Kendt intolerance eller overfølsomhed over for ethvert komponent i studievirksomhedens produkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Uge 0-8: dobbeltblind fase; placebo, 2 kapsler oralt en gang dagligt. Uge 8-16: åben fase; Cardiol Forte, 2 kapsler oralt en gang dagligt.
Kosttilskud: Cardiol Forte
Hver kapsel af Cardiol Forte indeholder fiskecolie 5025 TG 550,488 mg, svarende til totale omega-3 fedtsyrer 456 mg, hvoraf eicosapentaensyre (EPA) 275 mg og docosahexaensyre (DHA) 137 mg; artiskokekstrakt blade (Altilix®) 150 mg; Citrus bergamia Risso et Poit. tørrekstrakt (BPF®) 100 mg; Cynara scolymus L. tørrekstrakt 10 mg; oliventørekstrakt standardiseret til 9% hydroxytyrosol 55,600 mg, svarende til hydroxytyrosol 5,004 mg; coenzym Q10 10 mg; folinsyre 0,3 mg; og vitamin E 12 mg.
Andet: Placebo
Matching placebo bløde kapsler er identiske med Cardiol Forte i udseende, lugt og smag og indeholder ingen aktive ingredienser.
Eksperimentel: Kosttilskud - Cardiol Forte
Uge 0-8: dobbeltblind fase; Cardiol Forte, 2 kapsler oralt én gang dagligt. Uge 8-16: åben-label fase; Cardiol Forte, 2 kapsler oralt én gang dagligt.
Kosttilskud: Cardiol Forte
Hver kapsel af Cardiol Forte indeholder fiskecolie 5025 TG 550,488 mg, svarende til totale omega-3 fedtsyrer 456 mg, hvoraf eicosapentaensyre (EPA) 275 mg og docosahexaensyre (DHA) 137 mg; artiskokekstrakt blade (Altilix®) 150 mg; Citrus bergamia Risso et Poit. tørrekstrakt (BPF®) 100 mg; Cynara scolymus L. tørrekstrakt 10 mg; oliventørekstrakt standardiseret til 9% hydroxytyrosol 55,600 mg, svarende til hydroxytyrosol 5,004 mg; coenzym Q10 10 mg; folinsyre 0,3 mg; og vitamin E 12 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i plasma ikke-højdensitetslipoprotein-kolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma non-HDL-C efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma TC efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma LDL-C efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i triglycerider (TG)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma TG efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma HDL-C efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i meget-lavt-densitets-lipoprotein kolesterol (VLDL-C)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma VLDL-C efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i restkolesterol
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Sammenligning mellem grupperne af ændringen fra baseline i plasma restkolesterol efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i fastende plasmaglukose efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i triglycerid-glukose-indeks (TyG-indeks)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i TyG-indeks efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Sammenligning mellem grupper af ændringen fra baseline i plasma AST efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i alanin-aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma ALT efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma gamma-GT efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i hepatic steatosis index (HSI)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i HSI efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i fedtleverindeks (FLI)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i FLI efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i urinsyre
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen i urinsyre i plasma fra baseline efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i plasma hs-CRP efter 8 ugers dobbeltblind behandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i endotel reaktivitet
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i endotelreaktivitet efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo). Endotelreaktivitet vil blive vurderet ved flowmedieret dilation.
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Ændring fra baseline i Omega-3-indeks
Tidsramme: Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)
Mellemgruppesammenligning af ændringen fra baseline i Omega-3-indeks efter 8 ugers dobbeltblindbehandling (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline til uge 8 (dag 56 ± 3 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra uge 8 til uge 16 i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Udforskende evaluering af ændringen i plasma TC fra uge 8 til uge 16 under den åbne forlængelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i plasma LDL-C fra uge 8 til uge 16 under den åbne forlængelsesperiode, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i triglycerider (TG)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i plasmatriglycerider fra uge 8 til uge 16 under den åbne forlængelsesperiode, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Undersøgende evaluering af ændringen i plasma HDL-C fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelse, når alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i meget-lavdensitets-lipoprotein-kolesterol (VLDL-C)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i plasma VLDL-C fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelsesfase, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i restkolesterol
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i plasma restkolesterol fra uge 8 til uge 16 under den åbne forlængelsesperiode, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Undersøgende evaluering af ændringen i fastende plasmaglukose fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i triglycerid-glukose-indeks (TyG-indeks)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i TyG-indekset fra uge 8 til uge 16 under den åbne label-udvidelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i aspartat aminotransferase (AST)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Undersøgende vurdering af ændringen i plasma AST fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Undersøgende evaluering af ændringen i plasma ALT fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelse, når alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i gamma-glutamyltransferase (gamma-GT)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Udforskende evaluering af ændringen i plasma gamma-GT fra uge 8 til uge 16 under den åbne forlængelsesperiode, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i hepatisk steatoseindeks (HSI)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ vurdering af ændringen i HSI fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelsesperiode, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i fedtleversindeks (FLI)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i FLI fra uge 8 til uge 16 under den åbne etiket-forlængelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i urinsyre
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Udforskende vurdering af ændringen i plasma urinsyre fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelsesperiode, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i højsensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i plasma hs-CRP fra uge 8 til uge 16 under den åbne udvidelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i endotelreaktivitet
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i endotelreaktivitet fra uge 8 til uge 16 under den åbne-label-forlængelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte. Endotelreaktivitet vil blive vurderet ved flow-medieret dilatering.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Ændring fra uge 8 til uge 16 i Omega-3-indeks
Tidsramme: Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)
Eksplorativ evaluering af ændringen i Omega-3-indeks fra uge 8 til uge 16 under den åbne forlængelse, hvor alle deltagere modtager Cardiol Forte.
Uge 8 til uge 16 (dag 56 ± 3 dage til dag 112 ± 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

U.G.A. Nutraceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLARISKI_RCT2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cardiol Forte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner