Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přípravku Cardiol Forte na lipidové a glykemické parametry u osob s nízkým kardiovaskulárním rizikem (CLARISKI)

15. dubna 2026 aktualizováno: U.G.A. Nutraceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, dvouramenná klinická studie s paralelními skupinami s otevřenou extenzí k vyhodnocení účinků kombinovaného doplňku stravy (Cardiol Forte) na lipidové a glykemické parametry u subjektů s nízkým kardiovaskulárním rizikem a suboptimálními hladinami cholesterolu

Tato studie vyhodnotí účinky kombinovaného doplňku stravy, Cardiol Forte, na lipidové a glykemické parametry u dospělých s nízkým kardiovaskulárním rizikem a suboptimální hladinou cholesterolu. Po úvodním období 14 až 28 dní se standardizovanými dietními a behaviorálními pokyny bude 50 účastníků randomizováno v poměru 1:1 k podávání přípravku Cardiol Forte nebo placeba po dobu 8 týdnů za dvojitě zaslepených podmínek. Po dokončení dvojitě zaslepené fáze obdrží všichni účastníci Cardiol Forte po dobu dalších 8 týdnů v rámci otevřeného prodloužení studie. Primárním cílem je porovnat změnu ne-HDL cholesterolu (non-HDL-C) od výchozí hodnoty do 8. týdne mezi přípravkem Cardiol Forte a placebem. Sekundární cíle zahrnují hodnocení dalších lipidových parametrů, glykémie nalačno, vybraných zánětlivých a jaterních markerů a endoteliální reaktivity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato monocentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelně uspořádaná klinická studie je navržena k vyhodnocení účinků kombinovaného doplňku stravy Cardiol Forte na lipidové a glykemické parametry u dospělých s nízkým kardiovaskulárním rizikem a suboptimální hladinou cholesterolu. V běžné klinické praxi mají mnozí jedinci v primární kardiovaskulární prevenci mírně až středně změněné hladiny lipidů, které nemusí nutně vyžadovat okamžitou farmakologickou léčbu, ale mohou stále těžit z nefarmakologických strategií zaměřených na zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů. Cardiol Forte obsahuje omega-3 mastné kyseliny, výtažek z listů artyčoku, výtažek z bergamotu, výtažek z oliv standardizovaný na hydroxytyrosol, koenzym Q10, kyselinu listovou a vitamin E a může mít příznivé účinky na metabolismus lipidů a související kardiometabolické parametry.

Celkem bude zařazeno 50 účastníků. Po screeningu a 14–28denním úvodním období se standardizovanými dietními a behaviorálními pokyny budou způsobilí účastníci randomizováni v poměru 1:1 k přijímání buď Cardiol Forte, nebo odpovídajícího placeba po dobu 8 týdnů za dvojitě zaslepených podmínek. Po dokončení dvojitě zaslepené fáze všichni účastníci vstoupí do 8týdenní otevřené prodloužené fáze a budou dostávat Cardiol Forte. Studijní přípravek bude podáván orálně v dávce 1 tobolka denně, nejlépe 15 až 30 minut před večeří. Celková doba účasti tedy bude 16 týdnů, navíc k úvodnímu období.

Primárním cílem je porovnat změnu plazmatického non-high-density lipoprotein cholesterolu (non-HDL-C) od výchozí hodnoty do konce 8týdenní dvojitě zaslepené fáze mezi přípravkem Cardiol Forte a placebem. Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení změn celkového cholesterolu, cholesterolu low-density lipoprotein, cholesterolu high-density lipoprotein, cholesterolu very-low-density lipoprotein, triglyceridů, reziduálního cholesterolu, glukózy v plazmě nalačno, triglyceridově-glukózového indexu, jaterních ukazatelů, kyseliny močové, vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu a endoteliální reaktivity. Účastníci se zúčastní screeningových, randomizačních, závěrečných dvojitě zaslepených a finálních studijních návštěv. Vzorky krve pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti budou odebírány na plánovaných návštěvách a endoteliální reaktivita bude hodnocena pomocí flow-mediated dilatace. Bezpečnost bude po celou dobu studie monitorována prostřednictvím sběru nežádoucích účinků, vitálních funkcí, klinických hodnocení a laboratorních vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arrigo Francesco Giuseppe Cicero, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +39051214290
  • E-mail: arrigo.cicero@unibo.it

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40100
        • Cardiovascular Internal Medicine Unit, IRCCS University Hospital of Bologna, Bologna, Italy
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentina Di Micoli, BD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 79 let
  • Jednotlivci v primární kardiovaskulární prevenci
  • Odhadované 10leté kardiovaskulární riziko <10 %
  • Screeningová hodnota non-HDL-C mezi 140 a 220 mg/dL, nebo screeningová hodnota LDL-C mezi 110 a 190 mg/dL
  • Schopnost adekvátně komunikovat, být pochopen/a a dodržovat požadavky studie
  • Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného, podepsaného a datovaného informovaného souhlasu

Kriteria pro vyloučení:

  • Triglyceridy >400 mg/dL při screeningu
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Index tělesné hmotnosti >35 kg/m²
  • Aktuální léčba léky snižujícími lipidy nebo užívání doplňků stravy působících na metabolismus lipidů
  • Antihypertenzní léčba nestabilizovaná po dobu alespoň 3 měsíců
  • Známé klinicky významné poruchy funkce štítné žlázy, jater a/nebo ledvin
  • Ženy v reprodukčním věku nepoužívající adekvátní antikoncepční metody
  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakýkoli zdravotní nebo chirurgický stav, který podle posouzení vyšetřovatele může ztížit nebo znemožnit dodržování protokolu, ohrozit bezpečnost účastníka nebo narušit dokončení studie
  • Známá intolerance nebo přecitlivělost na kteroukoli složku studijních přípravků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Týdny 0-8: dvojitě zaslepená fáze; placebo, 2 kapsle orálně jednou denně. Týdny 8-16: otevřená fáze; Cardiol Forte, 2 kapsle orálně jednou denně.
Doplněk stravy: Cardiol Forte
Každá tobolka přípravku Cardiol Forte obsahuje rybí olej 5025 TG 550,488 mg, což odpovídá celkovému množství omega-3 mastných kyselin 456 mg, z nichž kyselina eikosapentaenová (EPA) 275 mg a kyselina dokosahexaenová (DHA) 137 mg; extrakt z listů artyčoku (Altilix®) 150 mg; suchý extrakt z Citrus bergamia Risso et Poit. (BPF®) 100 mg; suchý extrakt z Cynara scolymus L. 10 mg; suchý extrakt z plodů olivovníku standardizovaný na 9 % hydroxytyrosolu 55,600 mg, což odpovídá hydroxytyrosolu 5,004 mg; koenzym Q10 10 mg; kyselinu listovou 0,3 mg a vitamin E 12 mg.
Jiný: Placebo
Matching placebo měkké tobolky jsou identické s Cardiol Forte ve vzhledu, vůni a chuti a neobsahují žádné účinné látky.
Experimentální: Dietní doplněk - Cardiol Forte
0.–8. týden: dvojitě zaslepená fáze; Cardiol Forte, 2 tobolky orálně jednou denně. 8.–16. týden: otevřená fáze; Cardiol Forte, 2 tobolky orálně jednou denně.
Doplněk stravy: Cardiol Forte
Každá tobolka přípravku Cardiol Forte obsahuje rybí olej 5025 TG 550,488 mg, což odpovídá celkovému množství omega-3 mastných kyselin 456 mg, z nichž kyselina eikosapentaenová (EPA) 275 mg a kyselina dokosahexaenová (DHA) 137 mg; extrakt z listů artyčoku (Altilix®) 150 mg; suchý extrakt z Citrus bergamia Risso et Poit. (BPF®) 100 mg; suchý extrakt z Cynara scolymus L. 10 mg; suchý extrakt z plodů olivovníku standardizovaný na 9 % hydroxytyrosolu 55,600 mg, což odpovídá hydroxytyrosolu 5,004 mg; koenzym Q10 10 mg; kyselinu listovou 0,3 mg a vitamin E 12 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě plazmatického cholesterolu mimo lipoproteiny s vysokou hustotou (non-HDL-C)
Časové okno: Základní hodnoty do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny plazmatického non-HDL-C oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Základní hodnoty do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu (TC)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny plazmatického celkového cholesterolu (TC) oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Základní linie do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty plazmatického LDL-C po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Základní linie do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě u triglyceridů (TG)
Časové okno: Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty plazmatických TG po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Změna oproti výchozí hodnotě v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Základní hodnota do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty plazmatického HDL-C po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Základní hodnota do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Změna od výchozí hodnoty u cholesterolu velmi nízké hustoty lipoproteinů (VLDL-C)
Časové okno: Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty v plazmatickém VLDL-C po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Změna od výchozí hodnoty v remnantním cholesterolu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny plazmatického reziduálního cholesterolu od výchozí hodnoty po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Meziskupinové porovnání změny oproti výchozí hodnotě hladiny glukózy v plazmě nalačno po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Změna od výchozí hodnoty v triglycerid-glukózovém indexu (TyG index)
Časové okno: Základní hodnota do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty indexu TyG po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Základní hodnota do 8. týdne (den 56 ± 3 dny)
Změna od výchozí hodnoty aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Meziskupinové srovnání změny plazmatické AST od výchozí hodnoty po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Změna od výchozí hodnoty alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: Baseline do týdne 8 (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny plazmatické ALT od výchozí hodnoty po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline do týdne 8 (den 56 ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě gamaglutamyltransferázy (gamma-GT)
Časové okno: Baseline do 8. týdne (Den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty plazmatické gama-GT po 8 týdnech dvojitě slepé léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline do 8. týdne (Den 56 ± 3 dny)
Změna od výchozí hodnoty v indexu hepatální steatózy (HSI)
Časové okno: Základní hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty HSI po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Základní hodnoty do 8. týdne (56. den ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě indexu steatózy jater (FLI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8. týdne (Den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty FLI po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Od výchozí hodnoty do 8. týdne (Den 56 ± 3 dny)
Změna od výchozí hodnoty kyseliny močové
Časové okno: Baseline do týdne 8 (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny plazmatické kyseliny močové oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline do týdne 8 (den 56 ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Časové okno: Baseline do týdne 8 (den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty v plazmatickém hs-CRP po 8 týdnech dvojitě slepé léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline do týdne 8 (den 56 ± 3 dny)
Změna od výchozí hodnoty endoteliální reaktivity
Časové okno: Základní hodnota do 8. týdne (Den 56 ± 3 dny)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty endoteliální reaktivity po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo). Endoteliální reaktivita bude hodnocena pomocí průtokem zprostředkované dilatace.
Základní hodnota do 8. týdne (Den 56 ± 3 dny)
Změna oproti výchozí hodnotě indexu omega-3
Časové okno: Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)
Meziskupinové srovnání změny od výchozí hodnoty Omega-3 indexu po 8 týdnech dvojitě zaslepené léčby (Cardiol Forte versus placebo).
Baseline to Week 8 (Day 56 ± 3 days)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu (TC) od 8. týdne do 16. týdne
Časové okno: 8. týden až 16. týden (56. den ± 3 dny až 112. den ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny plazmatického TC od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
8. týden až 16. týden (56. den ± 3 dny až 112. den ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v hladině lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Exploratorní vyhodnocení změny plazmatického LDL-C od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna hladiny triglyceridů (TG) od 8. týdne do 16. týdne
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny plazmatického TG od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného rozšíření, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Exploratorní vyhodnocení změny plazmatického HDL-C od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného rozšíření studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne u lipoproteinů o velmi nízké hustotě cholesterolu (VLDL-C)
Časové okno: 8. týden až 16. týden (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny plazmatického VLDL-C od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
8. týden až 16. týden (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v reziduálním cholesterolu
Časové okno: 8. týden až 16. týden (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny plazmatického reziduálního cholesterolu od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
8. týden až 16. týden (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno od 8. týdne do 16. týdne
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny hladiny glukózy v plazmě nalačno od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají přípravek Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v triglycerid-glukózovém indexu (TyG index)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Exploratorní vyhodnocení změny TyG indexu od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v aspartátaminotransferáze (AST)
Časové okno: 8. týden až 16. týden (56. den ± 3 dny až 112. den ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny hladiny AST v plazmě od 8. týdne do 16. týdně během otevřeného rozšíření, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
8. týden až 16. týden (56. den ± 3 dny až 112. den ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v alaninaminotransferáze (ALT)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Exploratorní vyhodnocení změny plazmatické ALT od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne u gamaglutamyltransferázy (gamma-GT)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny plazmatické gama-GT od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v indexu jaterní steatózy (HSI)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny HSI od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného rozšíření, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v indexu ztučnění jater (FLI)
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny FLI od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v kyselině močové
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny hladiny kyseliny močové v plazmě od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (Den 56 ± 3 dny až Den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne u vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Časové okno: 8. týden až 16. týden (56. den ± 3 dny až 112. den ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny hladiny hs-CRP v plazmě od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
8. týden až 16. týden (56. den ± 3 dny až 112. den ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v endoteliální reaktivitě
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny endoteliální reaktivity od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného rozšíření, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte. Endoteliální reaktivita bude hodnocena pomocí průtokem zprostředkované dilatace.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Změna od 8. týdne do 16. týdne v Omega-3 indexu
Časové okno: Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)
Průzkumné vyhodnocení změny indexu Omega-3 od 8. týdne do 16. týdne během otevřeného prodloužení studie, kdy všichni účastníci dostávají Cardiol Forte.
Týden 8 až týden 16 (den 56 ± 3 dny až den 112 ± 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

U.G.A. Nutraceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLARISKI_RCT2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cardiol Forte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit