Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соединения (Кардиол Форте) на липидные и гликемические параметры у лиц с низким сердечно-сосудистым риском (CLARISKI)

15 апреля 2026 г. обновлено: U.G.A. Nutraceuticals

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, двухгрупповое, параллельное клиническое исследование с открытым продолжением для оценки влияния комбинированной диетической добавки (Кардиол Форте) на липидные и гликемические параметры у субъектов с низким сердечно-сосудистым риском и субоптимальным уровнем холестерина

В данном исследовании будет оцениваться влияние комбинированной пищевой добавки Кардиол Форте на липидные и гликемические параметры у взрослых с низким сердечно-сосудистым риском и субоптимальным уровнем холестерина. После 14–28-дневного подготовительного периода со стандартизированными диетическими и поведенческими рекомендациями 50 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо Кардиол Форте, либо плацебо в течение 8 недель в условиях двойного слепого исследования. После завершения двойного слепого этапа все участники получат Кардиол Форте в течение дополнительных 8 недель в рамках открытого расширенного исследования. Основная цель — сравнить изменение уровня холестерина не-липопротеинов высокой плотности (не-ЛПВП) от исходного уровня до 8-й недели между группой, получавшей Кардиол Форте, и группой плацебо. Вторичные цели включают оценку других липидных параметров, уровня глюкозы плазмы натощак, выбранных воспалительных и печеночных маркеров, а также эндотелиальной реактивности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентрическое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки влияния комбинированной диетической добавки Кардиол Форте на липидные и гликемические параметры у взрослых с низким сердечно-сосудистым риском и субоптимальным уровнем холестерина. В обычной клинической практике у многих людей, находящихся на первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, наблюдаются слабо или умеренно измененные уровни липидов, которые не обязательно требуют немедленного фармакологического лечения, но все же могут получить пользу от нефармакологических стратегий, направленных на улучшение кардиометаболических факторов риска. Кардиол Форте содержит омега-3 жирные кислоты, экстракт листьев артишока, экстракт бергамота, экстракт оливы, стандартизированный по гидрокситирозолу, коэнзим Q10, фолиевую кислоту и витамин Е, и может оказывать благоприятное воздействие на липидный обмен и связанные кардиометаболические параметры.

Всего будет включено 50 участников. После скрининга и 14-28-дневного подготовительного периода со стандартизированными диетическими и поведенческими инструкциями подходящие участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо Кардиол Форте, либо соответствующего плацебо в течение 8 недель в условиях двойного слепого метода. После завершения двойного слепого этапа все участники перейдут к 8-недельному открытому продолжению и будут получать Кардиол Форте. Исследуемый продукт будет приниматься перорально в дозе 1 капсула в день, предпочтительно за 15-30 минут до ужина. Таким образом, общая продолжительность участия составит 16 недель, помимо подготовительного периода.

Основная цель — сравнить изменение уровня не-липопротеинов высокой плотности холестерина (не-ЛПВП-Х) в плазме от исходного уровня до конца 8-недельного двойного слепого этапа между Кардиол Форте и плацебо. Вторичные цели включают оценку изменений общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов очень низкой плотности, триглицеридов, остаточного холестерина, глюкозы плазмы натощак, индекса триглицерид-глюкоза, печеночных индексов, мочевой кислоты, высокочувствительного С-реактивного белка и эндотелиальной реактивности. Участники будут посещать скрининговые, рандомизационные, завершающие двойной слепой этап и заключительные визиты исследования. Образцы крови для оценки эффективности и безопасности будут собираться в запланированные визиты, а эндотелиальная реактивность будет оцениваться с помощью опосредованной потоком дилатации. Безопасность будет контролироваться на протяжении всего исследования посредством сбора нежелательных явлений, показателей жизненно важных функций, клинических оценок и лабораторных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arrigo Francesco Giuseppe Cicero, MD, PhD
  • Номер телефона: +39051214290
  • Электронная почта: arrigo.cicero@unibo.it

Места учебы

  • Италия
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40100
        • Cardiovascular Internal Medicine Unit, IRCCS University Hospital of Bologna, Bologna, Italy
        • Контакт:
          • Arrigo Francesco Giuseppe Cicero, MD, PhD
          • Номер телефона: +39051214290
          • Электронная почта: arrigo.cicero@unibo.it
        • Младший исследователь:
          • Valentina Di Micoli, BD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 79 лет
  • Лица на первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний
  • Расчетный 10-летний сердечно-сосудистый риск <10%
  • Уровень не-ЛПВП-ХС при скрининге от 140 до 220 мг/дл или уровень ЛПНП-ХС при скрининге от 110 до 190 мг/дл
  • Способность адекватно общаться, быть понятым и соблюдать требования исследования
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставление письменного, подписанного и датированного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Уровень триглицеридов >400 мг/дл при скрининге
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Индекс массы тела >35 кг/м²
  • Текущее лечение гиполипидемическими препаратами или использование пищевых добавок, влияющих на липидный обмен
  • Антигипертензивная терапия, не стабилизированная в течение как минимум 3 месяцев
  • Известные клинически значимые нарушения функции щитовидной железы, печени и/или почек
  • Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции
  • Беременность или грудное вскармливание
  • Любое медицинское или хирургическое состояние, которое, по мнению исследователя, может затруднить или сделать непостоянным соблюдение протокола, поставить под угрозу безопасность участника или помешать завершению исследования
  • Известная непереносимость или гиперчувствительность к любому компоненту исследуемых продуктов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Недели 0-8: двойное слепое исследование; плацебо, 2 капсулы перорально один раз в день. Недели 8-16: открытое исследование; Cardiol Forte, 2 капсулы перорально один раз в день.
Диетическая добавка: Кардиол Форте
Каждая капсула Кардиол Форте содержит рыбий жир 5025 TG 550,488 мг, что соответствует общему количеству омега-3 жирных кислот 456 мг, из которых эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) 275 мг и докозагексаеновая кислота (ДГК) 137 мг; экстракт листьев артишока (Altilix®) 150 мг; сухой экстракт бергамота Citrus bergamia Risso et Poit. (BPF®) 100 мг; сухой экстракт Cynara scolymus L. 10 мг; сухой экстракт плодов оливы, стандартизированный до 9% гидрокситирозола 55,600 мг, что соответствует гидрокситирозолу 5,004 мг; коэнзим Q10 10 мг; фолиевая кислота 0,3 мг; и витамин Е 12 мг.
Другой: Плацебо
Плацебо-капсулы в мягкой оболочке полностью соответствуют препарату Кардиол Форте по внешнему виду, запаху и вкусу и не содержат активных ингредиентов.
Экспериментальный: Диетическая добавка - Кардиол Форте
Недели 0-8: двойное слепое исследование; Кардиол Форте, 2 капсулы перорально один раз в день. Недели 8-16: открытое исследование; Кардиол Форте, 2 капсулы перорально один раз в день.
Диетическая добавка: Кардиол Форте
Каждая капсула Кардиол Форте содержит рыбий жир 5025 TG 550,488 мг, что соответствует общему количеству омега-3 жирных кислот 456 мг, из которых эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) 275 мг и докозагексаеновая кислота (ДГК) 137 мг; экстракт листьев артишока (Altilix®) 150 мг; сухой экстракт бергамота Citrus bergamia Risso et Poit. (BPF®) 100 мг; сухой экстракт Cynara scolymus L. 10 мг; сухой экстракт плодов оливы, стандартизированный до 9% гидрокситирозола 55,600 мг, что соответствует гидрокситирозолу 5,004 мг; коэнзим Q10 10 мг; фолиевая кислота 0,3 мг; и витамин Е 12 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня не-липопротеинов высокой плотности холестерина (не-ЛПВП холестерина) в плазме
Временное ограничение: С исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменений по сравнению с исходным уровнем не-ЛПВП холестерина в плазме после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
С исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня общего холестерина (ОХ)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения от исходного уровня плазменного общего холестерина после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
С момента начала исследования до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня ЛПНП в плазме от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение уровня триглицеридов (ТГ) от исходного значения
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня триглицеридов (ТГ) в плазме крови от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
От исходного уровня до 8 недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня холестерина ЛПВП в плазме от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП)
Временное ограничение: Базовый уровень до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня ЛПОНП-Х в плазме от исходного значения после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте против плацебо).
Базовый уровень до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Изменение остаточного холестерина от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня остаточного холестерина в плазме от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
Базовый уровень до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Изменение уровня глюкозы в плазме крови натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: С исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня глюкозы плазмы натощак от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте в сравнении с плацебо).
С исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня индекса триглицерид-глюкоза (индекс TyG)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения от исходного уровня индекса TyG после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте против плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: С начала исследования до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня АСТ в плазме крови от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
С начала исследования до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения от исходного уровня АЛТ в плазме после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
С момента включения в исследование до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения от исходного уровня гамма-ГТ в плазме через 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса стеатоза печени (HSI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения от исходного уровня по шкале HSI после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня индекса жировой дистрофии печени (ИЖДП)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 8-й недели (56 ± 3 дня)
Сравнение между группами изменений от исходного уровня в FLI после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте против плацебо).
С момента начала исследования до 8-й недели (56 ± 3 дня)
Изменение уровня мочевой кислоты от исходного значения
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения уровня мочевой кислоты в плазме от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте в сравнении с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение уровня высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Сравнение между группами изменения от исходного уровня hs-CRP в плазме после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте в сравнении с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (56-й день ± 3 дня)
Изменение эндотелиальной реактивности от исходного уровня
Временное ограничение: С исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Межгрупповое сравнение изменения от исходного уровня эндотелиальной реактивности после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо). Эндотелиальная реактивность будет оцениваться с помощью дилатации, опосредованной потоком.
С исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Изменение от исходного уровня индекса Омега-3
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)
Сравнение между группами изменения индекса Омега-3 от исходного уровня после 8 недель двойного слепого лечения (Кардиол Форте по сравнению с плацебо).
От исходного уровня до 8-й недели (День 56 ± 3 дня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня общего холестерина (ОХ) с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 - Неделя 16 (День 56 ± 3 дня - День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения уровня общего холестерина в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 - Неделя 16 (День 56 ± 3 дня - День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю в уровне липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Неделя 8 — Неделя 16 (День 56 ± 3 дня — День 112 ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения уровня ЛПНП в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 — Неделя 16 (День 56 ± 3 дня — День 112 ± 3 дня)
Изменение уровня триглицеридов (ТГ) с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 - Неделя 16 (День 56 ± 3 дня - День 112 ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения уровня триглицеридов в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают препарат Кардиол Форте.
Неделя 8 - Неделя 16 (День 56 ± 3 дня - День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю в холестерине липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП)
Временное ограничение: Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Разведывательная оценка изменения уровня ХС-ЛПВП в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП)
Временное ограничение: С 8-й по 16-ю неделю (с 56-го дня ± 3 дня до 112-го дня ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения уровня VLDL-C в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
С 8-й по 16-ю неделю (с 56-го дня ± 3 дня до 112-го дня ± 3 дня)
Изменение остаточного холестерина с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Разведывательная оценка изменения уровня остаточного холестерина в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения уровня глюкозы в плазме натощак с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого продолжения исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю индекса триглицеридов и глюкозы (индекс TyG)
Временное ограничение: Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения индекса TyG с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения уровня АСТ в плазме крови с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого продолжения исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: Неделя 8 до недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения уровня АЛТ в плазме крови с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, в котором все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 до недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю в уровне гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТ)
Временное ограничение: С 8-й по 16-ю неделю (с 56-го дня ± 3 дня по 112-й день ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения уровня гамма-ГТ в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, в котором все участники получают препарат Кардиол Форте.
С 8-й по 16-ю неделю (с 56-го дня ± 3 дня по 112-й день ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю индекса гепатостеатоза (HSI)
Временное ограничение: Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения индекса HSI с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю индекса жировой дистрофии печени (FLI)
Временное ограничение: Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения FLI с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Изменение уровня мочевой кислоты с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения уровня мочевой кислоты в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Изменение уровня высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Исследовательская оценка изменения уровня hs-CRP в плазме с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 до Недели 16 (День 56 ± 3 дня до День 112 ± 3 дня)
Изменение с 8-й по 16-ю неделю в эндотелиальной реактивности
Временное ограничение: Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Разведочная оценка изменений эндотелиальной реактивности с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого продолжения исследования, когда все участники получают Кардиол Форте. Эндотелиальная реактивность будет оцениваться с помощью дилатации, опосредованной потоком.
Неделя 8 – Неделя 16 (День 56 ± 3 дня – День 112 ± 3 дня)
Изменение показателя Омега-3 с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Неделя 8 — Неделя 16 (День 56 ± 3 дня — День 112 ± 3 дня)
Разведочная оценка изменения индекса Омега-3 с 8-й по 16-ю неделю в ходе открытого расширенного исследования, когда все участники получают Кардиол Форте.
Неделя 8 — Неделя 16 (День 56 ± 3 дня — День 112 ± 3 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

U.G.A. Nutraceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLARISKI_RCT2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться