- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07520409
Effekter av Drawing in Maneuver og motstandsbelastet ankel dorsifleksjon ved postpartum diastasis recti
8. juni 2026 oppdatert av: Riphah International University
Kombinert effekt av Drawing in-manøver og motstandsankel-dorsifleksjon på smerte, inter-recti-avstand, styrke og livskvalitet ved postpartum diastasis recti
Målet med denne studien er å sammenligne de kombinerte effektene av drawing in-manøveren og motstandsankeldorsalfleksjon på smerte, inter-rekti-avstand, styrke og livskvalitet hos postpartum diastasis recti.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert forskning vil vurdere hvordan drawing-in-manøver og motstandsdyktig ankeldorsifleksjon sammen påvirker kvinner i barseltiden med diastasis recti når det gjelder smerte, inter-recti-avstand, abdominal styrke og livskvalitet.
Kvinner i alderen 20-40 år fra 6 uker til 6 måneder i barselperioden vil bli inkludert i denne studien, og dataene vil bli innsamlet fra Al Zahra Hospital, Ali medical center og Sharif Medical Complex.
To grupper på 42 personer vil bli tilfeldig tildelt enten drawing-in-manøver alene (Gruppe A, n = 21) eller en kombinasjon av drawing-in-teknikk og motstandsdyktig ankeldorsifleksjon (Gruppe B, n = 21).
I seks uker vil intervensjonen bli administrert to ganger i uken til begge grupper.
Manuell muskelstyrketesting for styrke, skyvelæremåling for IRD, SF-36-spørreskjema for livskvalitet og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte vil alle bli brukt i baseline- og post-behandlingsvurderinger.
Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics versjon 25.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Rekruttering
- Al Zahra Hospital
-
Ta kontakt med:
- hina gul, PhD*
- Telefonnummer: 03214979172
- E-post: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i barseltiden (6 uker til 6 måneder etter fødsel)
- Diagnosert med diastasis recti (IRD ≥ 2,5 cm)
- Alder 20–45 år
- Fødselsmåte
- Multiparitet (flere fødsler)
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere abdominal kirurgi
- Bekkenbunnsprolaps
- Neurologiske eller ortopediske lidelser
- Tilstedeværelse av lavryggsmerter, brokk eller muskelskjelettlidelser
- Deltakelse i annet abdominalt rehabiliteringsprogram de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TEGNING I MANØVRERING & MOTSTÅENDE ANKEL DORSIFLEKSJON
Drawing-In Manøver (DIM), også kjent som abdominal drawing-in manøver, som er bredt anerkjent som en grunnleggende øvelse for dyp kjerneaktivering
|
Hver sammentrekning vil bli holdt i 10 sekunder og gjentas 10 ganger per økt.
Denne øvelsen vil bli utført to til tre ganger per uke i seks uker
De vil dorsiflekse ankelen, trekke tærne mot skinnebenet mot motstanden, holde i 5-10 sekunder, og deretter returnere til utgangsposisjonen.
Hvert bein vil fullføre tre sett med 10 repetisjoner, utført to til tre ganger ukentlig
|
|
Aktiv komparator: MANØVRERINGSTEGNING
Motstand mot ankelfleksjon bidrar til kjerneaktivering gjennom kinetisk kjedeeksitasjon.
|
Hver sammentrekning vil bli holdt i 10 sekunder og gjentas 10 ganger per økt.
Denne øvelsen vil bli utført to til tre ganger per uke i seks uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uke
|
Denne skalaen undersøker den subjektive graden av smertegrad som estimeres ved hjelp av en horisontal linje på en standardisert selvrapporteringsskala.
Smertegraden representeres av en 11-punkts numerisk skala.
Det er ingen smerter (0), milde smerter (1-2-3), moderate smerter (4-5-6) og alvorlige smerter (7-8-9-10).
|
6. uke
|
|
Kalipermåling
Tidsramme: 6. uke
|
For å vurdere avstanden mellom de rette bukmusklene ved referansepunktene (over, ved og under navlen) vil skyvelæren bli brukt.
For å måle avstanden mellom de rette bukmusklene 4,5 cm over og under navlen (markert med hudemerkninger), plasseres de indre kjevene på skyvelæren mellom de mediale kantene av høyre og venstre musculus rectus abdominis som palpieres av undersøkeren.
|
6. uke
|
|
Manuell muskelstyrketesting (MMT)
Tidsramme: 6. uke
|
. Manuell muskeltesting (MMT) er en mye brukt klinisk metode for å evaluere styrken til individuelle muskler eller muskelgrupper på en standardisert skala fra 0 til 5.
En karakter på 0 indikerer ingen synlig eller følbar muskelkontraksjon, mens 1 (Spor) betegner en svak muskelrykning uten noen bevegelse.
En karakter 2 (Dårlig) betyr at muskelen kan fullføre hele bevegelsesområdet kun når tyngdekraften elimineres.
Karakter 3 (Middels) betegner evnen til å bevege leddet gjennom hele bevegelsesområdet mot tyngdekraften, men ikke mot noen motstand.
Karakter 4 (God) indikerer at muskelen kan prestere mot moderat motstand, og karakter 5 (Normal) representerer full styrke med evnen til å motstå maksimal manuell press
|
6. uke
|
|
SF-36
Tidsramme: 6. uke
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) er et valideret og pålitelig spørreskjema som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet over åtte domener, inkludert fysisk funksjon, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon og mental helse.
Hvert domene poengsettes fra 0 til 100, der høyere poeng indikerer bedre livskvalitet.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .