- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07520409
Efectos de la Maniobra de Dibujo y la Dorsiflexión Resistida del Tobillo en la Diástasis de Rectos Postparto
8 de junio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Efectos Combinados de la Maniobra de Dibujo y la Dorsiflexión de Tobillo Resistida sobre el Dolor, la Distancia Interrectal, la Fuerza y la Calidad de Vida en la Diástasis de Rectos Postparto
El objetivo de este estudio es comparar los efectos combinados de la maniobra de dibujo y la dorsiflexión resistida del tobillo en el dolor, la distancia interrecti, la fuerza y la calidad de vida en la diástasis de rectos posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio controlado aleatorizado evaluará cómo la maniobra de drawing-in y la dorsiflexión resistida del tobillo juntas afectan a mujeres posparto con diástasis de rectos en términos de dolor, distancia inter-recti, fuerza abdominal y calidad de vida.
Se incluirán en este estudio mujeres de 20 a 40 años desde las 6 semanas hasta los 6 meses del período posparto, y los datos se recopilarán del Hospital Al Zahra, el Centro Médico Ali y el Complejo Médico Sharif.
Dos grupos de 42 individuos serán asignados aleatoriamente a la maniobra de drawing-in sola (Grupo A, n = 21) o a una combinación de la técnica de drawing-in y dorsiflexión resistida del tobillo (Grupo B, n = 21).
Durante seis semanas, la intervención se administrará dos veces por semana a ambos grupos.
En las evaluaciones basal y postratamiento se utilizarán la prueba muscular manual para la fuerza, la medición con calibrador para la distancia inter-recti, el cuestionario SF-36 para la calidad de vida y la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) para el dolor.
Los datos se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PHD*
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakistán, 52250
- Reclutamiento
- Al Zahra Hospital
-
Contacto:
- hina gul, PhD*
- Número de teléfono: 03214979172
- Correo electrónico: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto (6 semanas a 6 meses posparto)
- Diagnosticadas con diástasis de rectos (IRD ≥ 2,5 cm)
- Edad 20-45 años
- Modo de parto
- Multiparidad
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía abdominal
- Prolapsos de órganos pélvicos
- Trastornos neurológicos u ortopédicos
- Presencia de dolor lumbar, hernia o trastornos musculoesqueléticos
- Participación en cualquier otro programa de rehabilitación abdominal en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DIBUJO EN MANIOBRA Y DORSIFLEXIÓN DE TOBILLO RESISTIDA
Maniobra de Dibujo Abdominal (DIM), también conocida como la maniobra de dibujo abdominal, que es ampliamente reconocida como un ejercicio fundamental para la activación del núcleo profundo
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Cada contracción se mantendrá durante 10 segundos y se repetirá 10 veces por sesión.
Este ejercicio se realizará de dos a tres veces por semana durante seis semanas
Dorsiflexionarán el tobillo, llevando los dedos hacia la espinilla contra la resistencia, mantendrán durante 5-10 segundos y luego volverán a la posición inicial.
Cada pierna completará tres series de 10 repeticiones, realizadas dos o tres veces por semana
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Comparador activo: DIBUJO EN MANIOBRA
La Dorsiflexión Resistida del Tobillo contribuye al compromiso de los músculos del core mediante la activación de la cadena cinética.
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Cada contracción se mantendrá durante 10 segundos y se repetirá 10 veces por sesión.
Este ejercicio se realizará de dos a tres veces por semana durante seis semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 6ª semana
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Esta escala examina el grado subjetivo de la severidad del dolor, estimado mediante una línea horizontal en una escala estandarizada de autoinforme.
El nivel de dolor se representa mediante una escala numérica de 11 puntos.
No hay dolor (0), dolor leve (1-2-3), dolor moderado (4-5-6) y dolor intenso (7-8-9-10).
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6ª semana
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Medición de Caliper
Periodo de tiempo: 6ª semana
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Para evaluar la distancia interrectal en puntos de referencia (por encima, a nivel y por debajo del ombligo) se utilizará el calibrador.
Para medir la distancia interrectal a 4,5 cm por encima y por debajo del ombligo (indicado con marcas en la piel), las mordazas interiores del calibrador se colocan entre los bordes mediales de los músculos rectos abdominales derecho e izquierdo según la palpación del examinador
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6ª semana
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Prueba Manual de Fuerza Muscular (MMT)
Periodo de tiempo: 6ª semana
|
La Prueba Manual de Fuerza Muscular (MMT) es un método clínico ampliamente utilizado para evaluar la fuerza de músculos individuales o grupos musculares en una escala estandarizada de 0 a 5.
Una calificación de 0 indica que no hay contracción muscular visible o palpable, mientras que 1 (Traza) denota un leve parpadeo muscular sin ningún movimiento.
Una calificación 2 (Pobre) significa que el músculo puede completar todo el rango de movimiento solo cuando se elimina la gravedad.
La calificación 3 (Regular) significa la capacidad de mover la articulación a través de todo el rango de movimiento contra la gravedad, pero no contra ninguna resistencia.
La calificación 4 (Buena) indica que el músculo puede realizar el movimiento contra una resistencia moderada, y la calificación 5 (Normal) representa una fuerza completa con la capacidad de resistir la presión manual máxima.
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6ª semana
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SF-36
Periodo de tiempo: 6ª semana
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El SF-36 (Short Form-36 Health Survey) es un cuestionario validado y fiable utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios, incluido el funcionamiento físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social y la salud mental.
Cada dominio se puntúa de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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