- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520409
Vetäytymisliikkeen ja vastustetun nilkan dorsifleksion vaikutukset synnytyksen jälkeiseen suoravatsalihasen diastaasiin
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Piirtomanööverin ja vastusjalkaterän dorsiflektion yhteisvaikutukset kipuun, inter-rekti-etäisyyteen, voimaan ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisessä rektusdiastaasissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata piirtoliikkeen ja vastustetun nilkan dorsiflektion yhdistettyä vaikutusta kipuun, suoravatsalihasten väliseen etäisyyteen, lihasvoimaan ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisessä diastasis rectissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, kuinka vetäytymisliike ja vastustettu nilkan dorsifleksio yhdessä vaikuttavat synnytyksen jälkeisiin naisiin, joilla on diastasis recti, kivun, inter-recti-etäisyyden, vatsalihasten voiman ja elämänlaadun osalta.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20–40-vuotiaita naisia 6 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeiseltä ajalta, ja tietoja kerätään Al Zahra -sairaalasta, Ali Medical Centeristä ja Sharif Medical Complexista.
Kaksi 42 henkilön ryhmää jaetaan satunnaisesti joko pelkän vetäytymisliikkeen (Ryhmä A, n = 21) tai vetäytymistekniikan ja vastustetun nilkan dorsifleksion yhdistelmän (Ryhmä B, n = 21) ryhmiin.
Kuuden viikon ajan interventiota toteutetaan molemmille ryhmille kahdesti viikossa.
Perustason ja hoidon jälkeisissä arvioinneissa käytetään manuaalista lihasvoiman testausta voiman mittaamiseksi, työntömittaria IRD:n mittaamiseksi, SF-36-kyselylomaketta elämänlaadun arviointiin ja Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa kivun arviointiin.
Tietoja analysoidaan käyttäen IBM SPSS Statistics -versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Rekrytointi
- Al Zahra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- hina gul, PhD*
- Puhelinnumero: 03214979172
- Sähköposti: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Synnyttäneet naiset (6 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
- Diagnosoitu diastasis recti (IRD ≥ 2,5 cm)
- Ikä 20-45 vuotta
- Synnytystapa
- Monisynnyttävyys
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsaleikkaus
- Lantioneljänpudotus
- Neurologiset tai ortopediset sairaudet
- Alaselän kipu, tyrä tai tukielinsairaudet
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun vatsan kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MANÖÖVERIN PIIRTÄMINEN & VASTUSTETTU NIVELTEN DORSIFLEKSIO
Drawing-In Maneuver (DIM), joka tunnetaan myös vatsan sisäänvetomanööverinä, on laajalti tunnustettu perusharjoituksena syvän ytimen aktivoimiseksi
|
Jokainen supistus pidetään 10 sekuntia ja toistetaan 10 kertaa per istunto.
Tämä harjoitus suoritetaan kahdesti kolmeen kertaan viikossa kuuden viikon ajan.
He koukistavat nilkkaa, vetäen varpaita säärtä kohti vastustusta vastaan, pitävät 5-10 sekuntia ja palaavat sitten alkuasentoon.
Kumpikin jalka suorittaa kolme sarjaa, joissa on 10 toistoa, kahdesti tai kolmesti viikossa.
|
|
Active Comparator: MANŒUVRILLÄ PIIRTÄMINEN
Vastustettu nilkan dorsifleksio edistää keskivartalon lihasten aktivoitumista kinettisen ketjun kautta.
|
Jokainen supistus pidetään 10 sekuntia ja toistetaan 10 kertaa per istunto.
Tämä harjoitus suoritetaan kahdesti kolmeen kertaan viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Tämä asteikko tarkastelee subjektiivista kipuvakavuuden astetta, jota arvioidaan käyttämällä vaakasuoraa viivaa standardoidulla itsearviointiasteikolla.
Kiputaso esitetään 11-pisteen numeerisella asteikolla.
Ei kipua (0), lievä kipu (1-2-3), kohtalainen kipu (4-5-6) ja vaikea kipu (7-8-9-10).
|
6. viikko
|
|
Caliper-mittaus
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Inter-rekti-etäisyyden arvioimiseksi viitepisteissä (napaa yläpuolella, napakohdalla ja napaa alapuolella) käytetään tynnyriä.
Inter-rekti-etäisyyden mittaamiseksi 4,5 cm napaa yläpuolella ja alapuolella (merkitty ihomerkein) tynnyrin sisäleukojen asetetaan tutkijan tunnustelemien oikean ja vasemman suoran vatsalihaksen sisäreunojen väliin
|
6. viikko
|
|
Manuaalinen lihasvoimakokeilu (MMT)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Manuaalinen lihasvoimien testaus (MMT) on laajalti käytetty kliininen menetelmä, jolla arvioidaan yksittäisten lihasten tai lihasryhmien voimakkuutta standardoidulla asteikolla 0–5.
Aste 0 tarkoittaa, että lihaksen supistusta ei näy tai tunnu, kun taas aste 1 (Jälki) tarkoittaa lievää lihasväristystä ilman liikettä.
Aste 2 (Heikko) tarkoittaa, että lihas voi suorittaa täyden liikelaajuuden vain, kun painovoima poistetaan.
Aste 3 (Kohtalainen) tarkoittaa kykyä liikuttaa niveltä täydellä liikelaajuudella painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan.
Aste 4 (Hyvä) tarkoittaa, että lihas pystyy toimimaan kohtalaista vastusta vastaan, ja aste 5 (Normaali) edustaa täyttä voimakkuutta kyvystä vastustaa maksimaalista manuaalista painetta.
|
6. viikko
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 6. viikko
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) on validoitu ja luotettava kysely, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen kahdeksalla alueella, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, yleinen terveydentila, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja mielenterveys.
Jokainen alue pisteytetään asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/25/0504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
University of PatrasRekrytointiDiastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaEi vielä rekrytointiaDiastasis Recti | Diastasis Recti ja Linea Alban heikkous | Diastasis Recti Abdominis | Diastaasi
Kliiniset tutkimukset MANÖÖVERIN PIIRTÄMINEN
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu (epäspesifinen, komplisoitumaton)
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGValmisKohdunkaulan kypsyminen | Keisarileikkaus toimitus | Piilevän vaiheen työHonduras
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Foundation University IslamabadRekrytointiHuimaus | Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)Pakistan
-
Aalborg University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska
-
University of MalayaValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus