- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520409
Wpływ manewru "Drawing in" i oporowego zgięcia grzbietowego stawu skokowego w rozstępie mięśni prostych brzucha po porodzie
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączone efekty manewru rysowania i oporowego zgięcia grzbietowego stawu skokowego na ból, odległość między mięśniami prostymi, siłę i jakość życia w rozstępie mięśni prostych brzucha po porodzie
Celem tego badania jest porównanie połączonych efektów manewru ściągania i oporowanego grzbietowego zgięcia stawu skokowego na ból, odległość między mięśniami prostymi brzucha, siłę oraz jakość życia u kobiet z rozstępem mięśni prostych brzucha po porodzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane oceni, w jaki sposób manewr wciągania i oporne zgięcie grzbietowe stawu skokowego wpływają łącznie na kobiety po porodzie z rozstępem mięśni prostych brzucha pod względem bólu, odległości między prostymi, siły mięśni brzucha i jakości życia.
W badaniu zostaną uwzględnione kobiety w wieku 20-40 lat od 6 tygodni do 6 miesięcy po porodzie, a dane będą zbierane ze Szpitala Al Zahra, Centrum Medycznego Ali oraz Kompleksu Medycznego Sharif.
Dwie grupy po 42 osoby zostaną losowo przydzielone do samego manewru wciągania (Grupa A, n = 21) lub kombinacji techniki wciągania i opornego zgięcia grzbietowego stawu skokowego (Grupa B, n = 21).
Przez sześć tygodni interwencja będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu w obu grupach.
Test mięśniowy manualny dla siły, pomiar suwmiarką dla IRD, kwestionariusz SF-36 dla jakości życia oraz Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu będą wykorzystane w ocenach wyjściowych i po leczeniu.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS Statistics w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: imran amjad, PhD*
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Rekrutacyjny
- Al Zahra Hospital
-
Kontakt:
- hina gul, PhD*
- Numer telefonu: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po porodzie (6 tygodni do 6 miesięcy po porodzie)
- Zdiagnozowane rozstęp mięśni prostych brzucha (IRD ≥ 2,5 cm)
- Wiek 20-45 lat
- Sposób porodu
- Wielorództwo
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte operacje brzuszne
- Obniżenie narządów miednicy
- Zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne
- Obecność bólu krzyża, przepukliny lub zaburzeń mięśniowo-szkieletowych
- Uczestnictwo w jakimkolwiek innym programie rehabilitacji brzucha w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RYCINA W MANEWRZE & OPOROWYM ZGINANIU GRZBIETOWYM STAWU SKOKOWEGO
Drawing-In Maneuver (DIM), znany również jako manewr wciągania brzucha, który jest powszechnie uznawany za podstawowe ćwiczenie do aktywacji głębokich mięśni core
|
Każde skurcze będą utrzymywane przez 10 sekund i powtarzane 10 razy na sesję.
To ćwiczenie będzie wykonywane dwa do trzech razy w tygodniu przez sześć tygodni
Będą zginać grzbietowo staw skokowy, przyciągając palce do goleni przeciw oporowi, przytrzymają przez 5-10 sekund, a następnie wrócą do pozycji wyjściowej.
Każda noga wykona trzy serie po 10 powtórzeń, przeprowadzane dwa do trzech razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: MANEWR W CIĄGNIENIU
Odporność na zgięcie grzbietowe stawu skokowego przyczynia się do zaangażowania mięśni głębokich poprzez aktywację łańcucha kinetycznego.
|
Każde skurcze będą utrzymywane przez 10 sekund i powtarzane 10 razy na sesję.
To ćwiczenie będzie wykonywane dwa do trzech razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Ta skala bada subiektywny stopień nasilenia bólu, który jest oceniany przy użyciu poziomej linii na standaryzowanej skali samoopisowej.
Poziom bólu jest reprezentowany przez 11-punktową skalę numeryczną.
Wyróżnia się brak bólu (0), ból łagodny (1-2-3), ból umiarkowany (4-5-6) i ból silny (7-8-9-10).
|
6. tydzień
|
|
Pomiar Suwmiarki
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Do oceny odległości międzyprostych w punktach odniesienia (powyżej, na wysokości i poniżej pępka) zostanie użyty suwmiarka.
Do pomiaru odległości międzyprostych 4,5 cm powyżej i poniżej pępka (zaznaczonych na skórze) wewnętrzne szczęki suwmiarki umieszcza się między przyśrodkowymi krawędziami prawych i lewych mięśni prostych brzucha, wyczuwanych przez badającego.
|
6. tydzień
|
|
Testowanie siły mięśniowej (MMT)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Manual Muscle Testing (MMT) to powszechnie stosowana metoda kliniczna do oceny siły poszczególnych mięśni lub grup mięśniowych w standardowej skali od 0 do 5.
Ocena 0 oznacza brak widocznego lub wyczuwalnego skurczu mięśniowego, podczas gdy 1 (śladowa) oznacza lekkie drżenie mięśnia bez żadnego ruchu.
Ocena 2 (słaba) oznacza, że mięsień może wykonać pełny zakres ruchu tylko przy wyeliminowaniu grawitacji.
Ocena 3 (dostateczna) oznacza zdolność do poruszania stawem w pełnym zakresie ruchu przeciwko grawitacji, ale bez żadnego oporu.
Ocena 4 (dobra) wskazuje, że mięsień może pracować przeciwko umiarkowanemu oporowi, a ocena 5 (normalna) oznacza pełną siłę z możliwością przeciwstawienia się maksymalnemu naciskowi manualnemu.
|
6. tydzień
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) to zwalidowany i wiarygodny kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w ośmiu obszarach, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne.
Każdy obszar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, et al. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Sports Medicine. 2025;59(8):562-75.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterJeszcze nie rekrutacjaWada ściany brzucha | Powikłania poporodowe | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Anomalia ściany brzusznej
-
Atlas UniversityZakończonyDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaIndyk
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiastasis Recti Abdominis | Lordoza lędźwiowa | Kifoza piersiowa
-
Riphah International UniversityZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzuchaPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Yunnan University of Chinese MedicineRekrutacyjny
-
Proskura PatrycjaZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)Polska
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
Badania kliniczne na DRAWING IN MANEUVER
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationAktywny, nie rekrutującyNiezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF)Republika Korei
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaZdrowi WolontariuszeKorea Południowa
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe idiopatyczne zaparciaRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...Rekrutacyjny
-
HK inno.N CorporationNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejRepublika Korei
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny