- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07520409
Efekty manévru přitahování a odporové dorziflexe kotníku u poporodní diastázy recti
2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky manévru vtahování a odporované dorziflexe kotníku na bolest, interrektální vzdálenost, sílu a kvalitu života u poporodní diastázy rekta
Cílem této studie je porovnat kombinované účinky manévru vtahování a odporované dorzální flexe kotníku na bolest, vzdálenost mezi přímými břišními svaly, sílu a kvalitu života u poporodní diastázy přímých břišních svalů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí, jak manévr vtahování a odporová dorzální flexe kotníku společně ovlivňují poporodní ženy s diastázou recti z hlediska bolesti, vzdálenosti mezi přímými břišními svaly, síly břicha a kvality života.
Do této studie budou zařazeny ženy ve věku 20–40 let od 6 týdnů do 6 měsíců po porodu a údaje budou shromažďovány z nemocnice Al Zahra, lékařského centra Ali a komplexu Sharif Medical.
Dvě skupiny po 42 osobách budou náhodně přiřazeny buď pouze k manévru vtahování (skupina A, n = 21), nebo ke kombinaci techniky vtahování a odporové dorzální flexe kotníku (skupina B, n = 21).
Po dobu šesti týdnů bude intervence podávána oběma skupinám dvakrát týdně.
Manuální testování svalové síly, měření kaliperem pro vzdálenost mezi přímými břišními svaly, dotazník SF-36 pro kvalitu života a číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest budou použity při výchozím a po léčebném hodnocení.
Data budou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: imran amjad, PhD*
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pákistán, 52250
- Nábor
- Al Zahra Hospital
-
Kontakt:
- hina gul, PhD*
- Telefonní číslo: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria zařazení:
- Ženy po porodu (6 týdnů až 6 měsíců po porodu)
- Diagnostikována diastáza přímých břišních svalů (IRD ≥ 2,5 cm)
- Věk 20–45 let
- Způsob porodu
- Mnohočetné porody
Kriteria vyloučení:
- Anamnéza břišních operací
- Prolaps pánevních orgánů
- Neurologické nebo ortopedické poruchy
- Přítomnost bolesti zad, kýly nebo muskuloskeletálních poruch
- Účast na jiném rehabilitačním programu pro břicho v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KRESBA PŘI MANÉVRU & ODMÍTANÁ DORSIFLEXE KOTNÍKU
Drawing-In Maneuver (DIM), známý také jako abdominal drawing-in maneuver, který je všeobecně uznáván jako základní cvik pro aktivaci hlubokého svalového korzetu
|
Každá kontrakce bude trvat 10 sekund a bude opakována 10krát za sezení.
Toto cvičení bude prováděno dvakrát až třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Budou provádět dorzální flexi kotníku, přitahovat prsty směrem k holeni proti odporu, vydržet po dobu 5–10 sekund a poté se vrátit do výchozí polohy.
Každá noha provede tři série po 10 opakováních, které se provádějí dvakrát až třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: MANÉVR PŘI TAHU
Odporem prováděná dorzální flexe kotníku přispívá k zapojení svalů středu těla prostřednictvím aktivace kinetického řetězce.
|
Každá kontrakce bude trvat 10 sekund a bude opakována 10krát za sezení.
Toto cvičení bude prováděno dvakrát až třikrát týdně po dobu šesti týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
|
Tato škála zkoumá subjektivní míru závažnosti bolesti, která je odhadována pomocí vodorovné čáry na standardizované škále sebehodnocení.
Úroveň bolesti je reprezentována 11bodovou numerickou škálou.
Není žádná bolest (0), mírná bolest (1-2-3), středně silná bolest (4-5-6) a silná bolest (7-8-9-10).
|
6. týden
|
|
Měření Kaliperem
Časové okno: 6. týden
|
Pro posouzení vzdálenosti mezi přímými břišními svaly na referenčních bodech (nad, v úrovni a pod pupkem) bude použit kaliper.
Pro změření vzdálenosti mezi přímými břišními svaly 4,5 cm nad a pod pupkem (vyznačeno kožními značkami) se vnitřní čelisti kaliperu umístí mezi střední okraje pravého a levého přímého břišního svalu, jak je hmatem určeno vyšetřujícím.
|
6. týden
|
|
Manuální testování svalové síly (MMT)
Časové okno: 6. týden
|
. Manuální svalové testování (MMT) je široce používaná klinická metoda k hodnocení síly jednotlivých svalů nebo svalových skupin na standardizované škále 0 až 5.
Stupeň 0 znamená žádnou viditelnou nebo hmatatelnou svalovou kontrakci, zatímco 1 (Stopové) označuje mírné svalové záškuby bez jakéhokoli pohybu.
Stupeň 2 (Slabé) znamená, že sval dokáže provést plný rozsah pohybu pouze při eliminaci gravitace.
Stupeň 3 (Dostatečné) znamená schopnost pohybovat kloubem v plném rozsahu pohybu proti gravitaci, ale ne proti jakémukoli odporu.
Stupeň 4 (Dobré) znamená, že sval dokáže pracovat proti střednímu odporu, a stupeň 5 (Normální) představuje plnou sílu se schopností odolávat maximálnímu manuálnímu tlaku
|
6. týden
|
|
SF-36
Časové okno: 6. týden
|
SF-36 (Dotazník zdravotního stavu krátká forma-36) je ověřený a spolehlivý dotazník používaný k hodnocení zdravotně související kvality života v osmi doménách, včetně fyzického fungování, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování a duševního zdraví.
Každá doména je hodnocena od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, et al. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Sports Medicine. 2025;59(8):562-75.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diastáza Recti
-
South Valley UniversityDokončenoDiastáza recti a slabost Linea AlbaEgypt
Klinické studie na KRESBA PŘI MANÉVRU
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeChronická idiopatická zácpaKorejská republika
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHIV-exponovaný neinfikovanýSpojené státy