- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07520409
Эффекты маневра «рисования» и сопротивляемого тыльного сгибания голеностопного сустава при послеродовой диастазе прямых мышц живота
8 июня 2026 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированные эффекты приема Дроуинг-ин и резистивного дорсифлексии голеностопного сустава на боль, межпрямокишечное расстояние, силу и качество жизни при послеродовой диастазе прямых мышц живота
Целью данного исследования является сравнение комбинированного воздействия маневра втягивания и резистивного тыльного сгибания голеностопного сустава на боль, расстояние между прямыми мышцами живота, силу и качество жизни при послеродовой диастазе прямых мышц живота.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование оценит, как совместное применение маневра «втягивания» и сопротивляемого тыльного сгибания голеностопного сустава влияет на родивших женщин с диастазом прямых мышц живота в отношении боли, расстояния между прямыми мышцами, силы мышц живота и качества жизни.
В исследование будут включены женщины в возрасте 20–40 лет от 6 недель до 6 месяцев после родов, данные будут собраны в больнице Аль-Захра, медицинском центре Али и медицинском комплексе Шариф.
Две группы по 42 человека будут случайным образом распределены либо только на маневр «втягивания» (Группа А, n = 21), либо на комбинацию техники «втягивания» и сопротивляемого тыльного сгибания голеностопного сустава (Группа B, n = 21).
В течение шести недель вмешательство будет проводиться два раза в неделю для обеих групп.
В оценках до и после лечения будут использоваться мануальное мышечное тестирование для определения силы, измерение штангенциркулем для расстояния между прямыми мышцами, опросник SF-36 для качества жизни и Числовая рейтинговая шкала боли (NPRS) для оценки боли.
Данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS Statistics версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PHD*
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Пакистан, 52250
- Рекрутинг
- Al Zahra Hospital
-
Контакт:
- hina gul, PhD*
- Номер телефона: 03214979172
- Электронная почта: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде (от 6 недель до 6 месяцев после родов)
- Диагностированное расхождение прямых мышц живота (IRD ≥ 2,5 см)
- Возраст 20-45 лет
- Способ родоразрешения
- Многорожавшие
Критерии исключения:
- Анамнез абдоминальных операций
- Пролапс тазовых органов
- Неврологические или ортопедические нарушения
- Наличие боли в пояснице, грыжи или заболеваний опорно-двигательного аппарата
- Участие в любой другой программе реабилитации брюшной стенки в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАЧЕРТАНИЕ ПРИ МАНЕВРЕ И СОПРОТИВЛЕНИИ ДОРСИФЛЕКСИИ ГОЛЕНОСТОПНОГО СУСТАВА
Маневр "втягивания" (DIM), также известный как маневр втягивания живота, который широко признан в качестве базового упражнения для активации глубоких мышц кора
|
Каждое сокращение будет удерживаться в течение 10 секунд и повторяться 10 раз за сеанс.
Это упражнение будет выполняться два-три раза в неделю в течение шести недель
Они будут совершать тыльное сгибание голеностопного сустава, подтягивая пальцы ног к голени против сопротивления, удерживать 5-10 секунд, а затем возвращаться в исходное положение.
Каждая нога выполнит три подхода по 10 повторений, выполняемых два-три раза в неделю
|
|
Активный компаратор: ПОЛОЖЕНИЕ ПРИ МАНЕВРЕ
Сопротивление дорсифлексии голеностопного сустава способствует вовлечению мышц кора за счет активации кинетической цепи.
|
Каждое сокращение будет удерживаться в течение 10 секунд и повторяться 10 раз за сеанс.
Это упражнение будет выполняться два-три раза в неделю в течение шести недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Эта шкала исследует субъективную степень тяжести боли, оцениваемую с помощью горизонтальной линии на стандартизированной шкале самоотчёта.
Уровень боли представлен 11-балльной числовой шкалой.
Отсутствие боли (0), лёгкая боль (1-2-3), умеренная боль (4-5-6) и сильная боль (7-8-9-10).
|
6-я неделя
|
|
Калиперное измерение
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Для оценки расстояния между прямыми мышцами живота в реперных точках (выше, на уровне и ниже пупка) будет использоваться калипер.
Для измерения расстояния между прямыми мышцами живота на 4,5 см выше и ниже пупка (отмеченного кожными метками) внутренние губки калипера размещаются между медиальными краями правой и левой прямых мышц живота, пальпируемых исследователем
|
6-я неделя
|
|
Ручное мышечное тестирование (РМТ)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Ручное мышечное тестирование (РМТ) — это широко используемый клинический метод оценки силы отдельных мышц или мышечных групп по стандартизированной шкале от 0 до 5.
Оценка 0 означает отсутствие видимого или пальпируемого мышечного сокращения, тогда как 1 (След) указывает на слабое подергивание мышцы без какого-либо движения.
Оценка 2 (Плохо) означает, что мышца может выполнить полный диапазон движения только при устранении силы тяжести.
Оценка 3 (Удовлетворительно) означает способность перемещать сустав по всему диапазону движений против силы тяжести, но не против какого-либо сопротивления.
Оценка 4 (Хорошо) указывает на то, что мышца может работать против умеренного сопротивления, а оценка 5 (Норма) представляет полную силу со способностью противостоять максимальному ручному давлению.
|
6-я неделя
|
|
SF-36
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Опросник SF-36 (Short Form-36 Health Survey) представляет собой валидированный и надежный инструмент, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, по восьми областям, включая физическое функционирование, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и психическое здоровье.
Каждая область оценивается от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/25/0504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .