- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520409
Effekter av Dragmanöver och Motståndsankelböjning vid Postpartum Diastasis Recti
8 juni 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av Drawing in-manövern och motståndsankeldorsalflexion på smärta, inter-recti-avstånd, styrka och livskvalitet vid postpartum diastasis recti
Syftet med denna studie är att jämföra de kombinerade effekterna av dragmanöver och motståndsankel dorsiflexion på smärta, inter-rekti-avstånd, styrka och livskvalitet hos postpartum diastasis recti.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade kontrollerade studier kommer att utvärdera hur drag-in-manövern och motståndsankeldorsalflexion tillsammans påverkar kvinnor efter förlossning med diastasis recti när det gäller smärta, inter-recti-avstånd, bukstyrka och livskvalitet.
Kvinnor i åldern 20-40 år från 6 veckor till 6 månader efter förlossningsperioden kommer att inkluderas i denna studie och data kommer att samlas in från Al Zahra-sjukhuset, Ali medicinska centret och Sharif Medical Complex.
Två grupper om 42 personer kommer att slumpmässigt tilldelas antingen drag-in-manövern ensam (Grupp A, n = 21) eller en kombination av drag-in-tekniken och motståndsankeldorsalflexion (Grupp B, n = 21).
Under sex veckor kommer interventionen att administreras två gånger i veckan till båda grupperna.
Manuell muskelstyrketestning för styrka, skjutmåttmätning för IRD, SF-36-frågeformuläret för livskvalitet och Numeric Pain Rating Scale (NPRS) för smärta kommer alla att användas i baslinje- och postbehandlingsutvärderingar.
Data kommer att analyseras med IBM SPSS Statistics version 25.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Rekrytering
- Al Zahra Hospital
-
Kontakt:
- hina gul, PhD*
- Telefonnummer: 03214979172
- E-post: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postpartum kvinnor (6 veckor till 6 månader postpartum)
- Diagnostiserade med diastasis recti (IRD ≥ 2,5 cm)
- Ålder 20-45 år
- Förlossningssätt
- Multiparitet
Exklusionskriterier:
- Tidigare bukkirurgi
- Bäckenorganprolaps
- Neurologiska eller ortopediska störningar
- Närvaro av ländryggssmärta, bråck eller muskuloskeletala störningar
- Deltagande i något annat abdominalt rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DRAGNINGSMANÖVER & MOTSTÅNDSFYLDT ANKELDORSIFLEXION
Drawing-In Maneuver (DIM), även känd som abdominal drawing-in maneuver, vilket är allmänt erkänt som en grundläggande övning för djup kärnaktivering
|
Varje kontraktion hålls i 10 sekunder och upprepas 10 gånger per session.
Denna övning utförs två till tre gånger per vecka i sex veckor
De kommer att utföra dorsalflexion i fotleden, dra tårna mot skenbenet mot motstånd, håll i 5-10 sekunder och sedan återgå till startpositionen.
Varje ben kommer att genomföra tre set med 10 repetitioner, utfört två till tre gånger i veckan
|
|
Aktiv komparator: DRAWING IN MANEUVER
Resisterad ankel dorsiflexion bidrar till kärnmuskelengagemang genom kinetisk kedjeaktivering.
|
Varje kontraktion hålls i 10 sekunder och upprepas 10 gånger per session.
Denna övning utförs två till tre gånger per vecka i sex veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Denna skala undersöker den subjektiva graden av smärtintensitet som uppskattas med en horisontell linje på en standardiserad självrapporteringsskala.
Smärtenivån representeras av en 11-punkts numerisk skala.
Det finns ingen smärta (0), lindrig smärta (1-2-3), måttlig smärta (4-5-6) och svår smärta (7-8-9-10).
|
6:e veckan
|
|
Calipermätning
Tidsram: 6:e veckan
|
För att bedöma inter-rekti-avståndet vid referenspunkter (ovanför, vid och under naveln) kommer skjutmåttet att användas.
För att mäta inter-rekti-avståndet 4,5 cm ovanför och under naveln (markerat med hudmarkeringar), placeras skjutmåttets inre käftar mellan de mediala kanterna på de högra och vänstra musculus rectus abdominis-musklerna som palperas av undersökaren.
|
6:e veckan
|
|
Manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: 6:e veckan
|
. Manuell muskelstyrketestning (MMT) är en allmänt använd klinisk metod för att utvärdera styrkan hos enskilda muskler eller muskelgrupper på en standardiserad skala från 0 till 5.
En grad 0 indikerar ingen synlig eller kännbar muskelkontraktion, medan 1 (Spår) betecknar en lätt muskelryckning utan någon rörelse.
Grad 2 (Dålig) innebär att muskeln kan genomföra full rörelseomfång endast när gravitationen elimineras.
Grad 3 (Tillfredsställande) betyder förmågan att röra leden genom hela rörelseomfånget mot gravitationen, men inte mot något motstånd.
Grad 4 (God) indikerar att muskeln kan prestera mot måttligt motstånd, och grad 5 (Normal) representerar full styrka med förmågan att motstå maximalt manuellt tryck
|
6:e veckan
|
|
SF-36
Tidsram: 6:e veckan
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) är ett validerat och tillförlitligt frågeformulär som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet över åtta områden, inklusive fysisk funktion, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion och mental hälsa.
Varje område poängsätts från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .