- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07520409
Auswirkungen des Zeichenmanövers und des Widerstands der Sprunggelenksdorsalflexion bei postpartaler Rektusdiastase
2. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Kombinierte Auswirkungen des Drawing-in-Manövers und der widerstandsbasierten Sprunggelenkdorsalflexion auf Schmerzen, Inter-recti-Abstand, Kraft und Lebensqualität bei postpartaler Diastasis recti
Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Auswirkungen des Einatmungsmanövers und der Widerstandsdorsalflexion des Sprunggelenks auf Schmerzen, Inter-Recti-Abstand, Kraft und Lebensqualität bei postpartaler Rektusdiastase zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Forschung wird bewerten, wie die Einzieh-Bewegung und der widerstandene Fußrückenhebezug gemeinsam bei Frauen nach der Geburt mit Rektusdiastase hinsichtlich Schmerzen, Inter-Rekti-Abstand, Bauchkraft und Lebensqualität wirken.
Frauen im Alter von 20-40 Jahren von 6 Wochen bis 6 Monaten nach der Geburt werden in diese Studie eingeschlossen, und die Daten werden vom Al Zahra Hospital, Ali Medical Center und Sharif Medical Complex gesammelt.
Zwei Gruppen von je 42 Personen werden zufällig entweder der Einzieh-Bewegung allein (Gruppe A, n = 21) oder einer Kombination aus der Einzieh-Technik und widerstandenem Fußrückenhebezug (Gruppe B, n = 21) zugewiesen.
Sechs Wochen lang wird die Intervention zweimal wöchentlich bei beiden Gruppen durchgeführt.
Manuelle Muskeltests für die Kraft, Messschieber-Messungen für den IRD, der SF-36-Fragebogen für die Lebensqualität und die Numerische Schmerzskala (NPRS) für Schmerzen werden bei den Basis- und Nachbehandlungsbewertungen verwendet.
Die Daten werden mit IBM SPSS Statistics Version 25 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: imran amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: imran amjad, PhD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Rekrutierung
- Al Zahra Hospital
-
Kontakt:
- hina gul, PhD*
- Telefonnummer: 03214979172
- E-Mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartale Frauen (6 Wochen bis 6 Monate postpartal)
- Diagnostiziert mit Rektusdiastase (IRD ≥ 2,5 cm)
- Alter 20-45 Jahre
- Geburtsmodus
- Multiparität
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Bauchoperationen
- Beckenorganprolaps
- Neurologische oder orthopädische Störungen
- Vorliegen von Rückenschmerzen, Hernie oder muskuloskelettalen Störungen
- Teilnahme an einem anderen Bauchrehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ZEICHNUNG IM MANÖVER & WIDERSTANDSFÄHIGE SPRUNGGELENKDORSALFLEXION
Drawing-In-Manöver (DIM), auch bekannt als abdominales Drawing-In-Manöver, das weithin als grundlegende Übung zur Aktivierung der tiefen Rumpfmuskulatur anerkannt ist
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Jede Kontraktion wird 10 Sekunden lang gehalten und 10 Mal pro Sitzung wiederholt.
Diese Übung wird zwei- bis dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt
Sie werden den Knöchel dorsalflektieren, dabei die Zehen gegen den Widerstand zum Schienbein ziehen, 5-10 Sekunden halten und dann in die Ausgangsposition zurückkehren.
Jedes Bein wird drei Sätze mit 10 Wiederholungen absolvieren, die zwei- bis dreimal wöchentlich durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: MANÖVER ZEICHNEN
Resistierte Sprunggelenksdorsalflexion trägt durch kinetische Kettenaktivierung zur Rumpfmuskelaktivierung bei.
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Jede Kontraktion wird 10 Sekunden lang gehalten und 10 Mal pro Sitzung wiederholt.
Diese Übung wird zwei- bis dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 6. Woche
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Diese Skala untersucht den subjektiven Grad der Schmerzschwere, der anhand einer horizontalen Linie auf einer standardisierten Selbstauskunftsskala geschätzt wird.
Der Schmerzgrad wird durch eine 11-Punkte-Zahlenskala dargestellt.
Es gibt keinen Schmerz (0), leichten Schmerz (1-2-3), mäßigen Schmerz (4-5-6) und starken Schmerz (7-8-9-10).
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6. Woche
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Kalibermessung
Zeitfenster: 6. Woche
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Zur Beurteilung des Inter-recti-Abstands an Referenzpunkten (oberhalb, auf und unterhalb des Nabels) wird die Messzange verwendet.
Um den Inter-recti-Abstand 4,5 cm oberhalb und unterhalb des Nabels (durch Hautmarkierungen angezeigt) zu messen, werden die Innenbacken der Messzange zwischen die medialen Ränder des rechten und linken Musculus rectus abdominis platziert, wie sie vom Untersucher palpiert werden.
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6. Woche
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Manuelle Muskeltestung (MMT)
Zeitfenster: 6. Woche
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. Das manuelle Muskeltesten (MMT) ist eine weit verbreitete klinische Methode zur Bewertung der Kraft einzelner Muskeln oder Muskelgruppen auf einer standardisierten Skala von 0 bis 5.
Eine Note von 0 zeigt keine sichtbare oder tastbare Muskelkontraktion an, während 1 (Spur) ein leichtes Muskelzucken ohne jegliche Bewegung bezeichnet.
Eine Note 2 (Schwach) bedeutet, dass der Muskel den vollen Bewegungsumfang nur dann vollständig ausführen kann, wenn die Schwerkraft eliminiert wird.
Note 3 (Mäßig) bedeutet die Fähigkeit, das Gelenk durch den vollen Bewegungsumfang gegen die Schwerkraft zu bewegen, aber nicht gegen jeglichen Widerstand.
Note 4 (Gut) zeigt an, dass der Muskel gegen mäßigen Widerstand arbeiten kann, und Note 5 (Normal) repräsentiert volle Kraft mit der Fähigkeit, maximalen manuellen Druck zu widerstehen.
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6. Woche
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SF-36
Zeitfenster: 6. Woche
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Der SF-36 (Short Form-36 Health Survey) ist ein validierter und zuverlässiger Fragebogen, der zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in acht Bereichen verwendet wird, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.
Jeder Bereich wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, et al. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Sports Medicine. 2025;59(8):562-75.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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