- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07520409
A manőver rajzolásának és az ellenállásos boka dorsiflexiónak a hatása a szülés utáni rectus diastasison
2026. június 8. frissítette: Riphah International University
A húzási manőver és az ellenállásos boka dorsiflexió kombinált hatásának vizsgálata fájdalom, inter-recti távolság, erősség és életminőség szempontjából posztpartum diastasis rectiben
A vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy a hasfal megrántása manőver és az ellenállásos boka dorsiflexió kombinált hatása hogyan befolyásolja a fájdalmat, a rectus távolságot, az erőt és az életminőséget postpartum diastasis rectiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált kontrollált kutatás értékeli, hogy a drawing-in manőver és az ellenállásos boka dorsiflexió együttesen hogyan befolyásolja a posztpartum nők diastasis recti-jét a fájdalom, az inter-recti távolság, a hasi izomzat erőssége és az életminőség szempontjából.
A vizsgálatba 6 héttől 6 hónapig terjedő posztpartum időszakban lévő 20-40 éves nőket fognak bevonni, és az adatokat az Al Zahra Kórházból, az Ali Orvosi Központból és a Sharif Orvosi Komplexumból gyűjtik.
Két csoportot, összesen 42 főt, véletlenszerűen osztanak be a drawing-in manőver önmagában (A csoport, n = 21) vagy a drawing-in technika és az ellenállásos boka dorsiflexió kombinációja (B csoport, n = 21) alkalmazására.
Hat hétig mindkét csoport heti kétszer kapja az intervenciót.
Az erősség mérésére kézi izomtesztet, az IRD mérésére tolómérőt, az életminőség értékelésére az SF-36 kérdőívet és a fájdalom mérésére a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálát (NPRS) alkalmazzák a kezelés előtti és utáni értékelések során.
Az adatokat az IBM SPSS Statistics 25-ös verziójával elemezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad, PHD*
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakisztán, 52250
- Toborzás
- Al Zahra Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- hina gul, PhD*
- Telefonszám: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni nők (6 héttől 6 hónapig szülés után)
- Diagnosztizált hasi szétválás (IRD ≥ 2,5 cm)
- 20-45 éves kor
- Szülési mód
- Többszörös terhesség
Kizárási kritériumok:
- Has műtét előzménye
- Medencei szervek süllyedése
- Neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek
- Derékfájás, sérv vagy mozgásszervi rendellenességek jelenléte
- Részvétel bármely más hasi rehabilitációs programban az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MANŐVERBE HÚZÁS & ELLENÁLLÓ BOKA DORSIFLEXIÓ
Drawing-In Maneuver (DIM), más néven hasizom-összehúzó gyakorlat, amely széles körben ismert alapvető gyakorlat a mély hasizom-aktiválás érdekében
|
Minden összehúzódást 10 másodpercig kell tartani, és munkamenetenként 10-szer meg kell ismételni.
Ezt a gyakorlatot heti kétszer-háromszor kell végezni hat hétig
A lábujjakat a sípcsont felé húzva dorsiflexálni fogják a bokat, ellenállás ellenében, 5-10 másodpercig tartva, majd visszatérnek a kiinduló helyzetbe.
Minden láb három sorozatot hajt végre, egyenként 10 ismétléssel, hetente kétszer-háromszor elvégezve.
|
|
Aktív összehasonlító: MANŐVER RAJZOLÁSA
Az ellenállásos boka dorsiflexió a kinetikus lánc aktiválásán keresztül hozzájárul a törzsi izmok bevonásához.
|
Minden összehúzódást 10 másodpercig kell tartani, és munkamenetenként 10-szer meg kell ismételni.
Ezt a gyakorlatot heti kétszer-háromszor kell végezni hat hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6. hét
|
Ez a skála a fájdalom súlyosságának szubjektív mértékét vizsgálja egy standardizált önbevalló skála vízszintes vonalán.
A fájdalom szintje egy 11 pontos numerikus skálán van ábrázolva.
Nincs fájdalom (0), enyhe fájdalom (1-2-3), közepes fájdalom (4-5-6) és súlyos fájdalom (7-8-9-10).
|
6. hét
|
|
Caliper mérés
Időkeret: 6. hét
|
Az inter-recti távolság felméréséhez a referenciapontokon (a köldök felett, a köldöknél és a köldök alatt) a tolómérőt fogják használni.
Az inter-recti távolság mérésére 4,5 cm-rel a köldök felett és alatt (bőrmarkálásokkal jelölve), a tolómérő belső állkapcsait a jobb és bal rectus abdominis izmok mediális szélei közé helyezik, ahogy azt a vizsgáló tapintással megállapítja.
|
6. hét
|
|
Manuális Izomtesztelés (MMT)
Időkeret: 6. hét
|
. A kézi izomtesztelés (MMT) egy széles körben alkalmazott klinikai módszer, amely a standardizált 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli az egyes izmok vagy izomcsoportok erejét.
A 0 fokozat nem mutat látható vagy tapintható izomösszehúzódást, míg az 1 (Nyom) enyhe izomfényt jelez mozgás nélkül.
A 2-es fokozat (Gyenge) azt jelenti, hogy az izom csak a gravitáció kiküszöbölésével képes végrehajtani a teljes mozgástartományt.
A 3-as fokozat (Közepes) azt jelenti, hogy az ízület a gravitáció ellenében képes a teljes mozgástartományon átmozdulni, de nem képes ellenállni semmilyen ellenállásnak.
A 4-es fokozat (Jó) azt jelzi, hogy az izom képes a mérsékelt ellenállással szemben teljesíteni, és az 5-ös fokozat (Normális) a teljes erőt képviseli, képes ellenállni a maximális kézi nyomásnak.
|
6. hét
|
|
SF-36
Időkeret: 6. hét
|
Az SF-36 (Short Form-36 Health Survey) egy érvényesített és megbízható kérdőív, amelyet az egészséggel kapcsolatos életminőség nyolc területén történő értékelésére használnak, beleértve a fizikai működést, testi fájdalmat, általános egészségi állapotot, életerőt, társas működést és mentális egészséget.
Minden területet 0-tól 100-ig pontoznak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/25/0504
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .