- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520409
Effekter af Drawing in-manøvren og Modstået Ankeldorsalfleksion hos Postpartum Diastasis Recti
2. april 2026 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede effekter af Drawing in-manøvren og modstået ankeldorsalfleksion på smerte, inter-recti-afstand, styrke og livskvalitet hos postpartum diastasis recti
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kombinerede effekter af drawing in-manøvren og modstandsdorsalfleksion af anklen på smerter, afstanden mellem de lige bugmuskler, styrke og livskvalitet hos kvinder med postpartum diastasis recti.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forskning vil vurdere, hvordan drawing-in-manøvren og modstået ankeldorsalfleksion sammen påvirker kvinder efter fødsel med diastasis recti med hensyn til smerter, inter-recti-afstand, abdominal styrke og livskvalitet.
Kvinder i alderen 20-40 år fra 6 uger til 6 måneder efter fødsel vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og data vil blive indsamlet fra Al Zahra Hospital, Ali Medical Center og Sharif Medical Complex.
To grupper på 42 personer vil blive tilfældigt tildelt enten drawing-in-manøvren alene (Gruppe A, n = 21) eller en kombination af drawing-in-teknikken og modstået ankeldorsalfleksion (Gruppe B, n = 21).
I seks uger vil interventionen blive udført to gange om ugen for begge grupper.
Manuel muskelstyrketest for styrke, skydelæremåling for IRD, SF-36-spørgeskemaet for livskvalitet og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerter vil alle blive anvendt i baseline- og efterbehandlingsvurderinger.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: imran amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: imran amjad, PhD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Rekruttering
- Al Zahra Hospital
-
Kontakt:
- hina gul, PhD*
- Telefonnummer: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postpartum kvinder (6 uger til 6 måneder efter fødsel)
- Diagnosticeret med diastasis recti (IRD ≥ 2,5 cm)
- Alder 20-45 år
- Fødselsmåde
- Multiparitet
Eksklusionskriterier:
- Tidligere maveoperation
- Bækkenorganprolapser
- Neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Tilstedeværelse af lændesmerter, brok eller muskuloskeletale lidelser
- Deltagelse i andre abdominale rehabiliteringsprogrammer inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MANØVRE TIL AT TRÆKKE SIG TILBAGE & MODSTÅET ANKELDORSIFLEKSION
Drawing-In Maneuver (DIM), også kendt som den abdominale drawing-in-manøvre, som er bredt anerkendt som en grundlæggende øvelse til aktivering af den dybe kropskerne
|
Hver sammentrækning holdes i 10 sekunder og gentages 10 gange pr. session.
Denne øvelse udføres to til tre gange om ugen i seks uger
De vil dorsiflektere anklen, trække tæerne mod skinnebenet mod modstanden, holde i 5-10 sekunder og derefter vende tilbage til udgangspositionen.
Hvert ben vil udføre tre sæt af 10 gentagelser, udført to til tre gange ugentligt
|
|
Aktiv komparator: MANØVRE TEGNING
Modstået ankeldorsalfleksion bidrager til kernemuskelaktivering gennem kinetisk kædeaktivering.
|
Hver sammentrækning holdes i 10 sekunder og gentages 10 gange pr. session.
Denne øvelse udføres to til tre gange om ugen i seks uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: 6. uge
|
Denne skala undersøger den subjektive grad af smertens alvorlighed, som estimeres ved hjælp af en vandret linje på en standardiseret selvrapporteringsskala.
Smerteniveauet er repræsenteret af en 11-punkts numerisk skala.
Der er ingen smerte (0), mild smerte (1-2-3), moderat smerte (4-5-6) og svær smerte (7-8-9-10).
|
6. uge
|
|
Caliper-måling
Tidsramme: 6. uge
|
For at vurdere afstanden mellem de lige bugmuskler ved referencepunkterne (over, ved og under navlen) vil skyvelæren blive brugt.
For at måle afstanden mellem de lige bugmuskler 4,5 cm over og under navlen (angivet med hudmærkninger) placeres skyvelærens indvendige kæber mellem de mediale kanter af højre og venstre musculus rectus abdominis, som palperes af undersøgeren
|
6. uge
|
|
Manuel Muskeltest (MMT)
Tidsramme: 6. uge
|
. Manuel Muskeltestning (MMT) er en bredt anvendt klinisk metode til at vurdere styrken af individuelle muskler eller muskelgrupper på en standardiseret skala fra 0 til 5.
En karakter på 0 angiver ingen synlig eller palpabel muskelkontraktion, mens 1 (Spor) angiver en svag muskelrysten uden bevægelse.
En karakter på 2 (Dårlig) betyder, at musklen kun kan gennemføre fuld bevægelsesområde, når tyngdekraften elimineres.
Karakter 3 (Middel) angiver evnen til at bevæge leddet gennem fuld bevægelsesområde mod tyngdekraften, men ikke mod modstand.
Karakter 4 (God) angiver, at musklen kan udføre mod moderat modstand, og karakter 5 (Normal) repræsenterer fuld styrke med evnen til at modstå maksimalt manuelt tryk.
|
6. uge
|
|
SF-36
Tidsramme: 6. uge
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) er et valideret og pålideligt spørgeskema, der bruges til at vurdere helbredsrelateret livskvalitet på otte områder, herunder fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion og mental sundhed.
Hvert område scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, et al. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Sports Medicine. 2025;59(8):562-75.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
Kliniske forsøg med DRAWING IN MANEUVER
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerter (uspecifik, ukompliceret)
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering