- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520409
Efeitos do Desenho na Manobra e da Dorsiflexão do Tornozelo Resistida na Diástase do Reto Pós-Parto
8 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Efeitos Combinados da Manobra de Drawing-in e da Dorsiflexão Resistida do Tornozelo na Dor, Distância Inter-retal, Força e Qualidade de Vida na Diástase do Reto Pós-parto
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos combinados da manobra de aspiração e da dorsiflexão resistida do tornozelo na dor, distância inter-retal, força e qualidade de vida na diástase do reto abdominal pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação controlada aleatorizada irá avaliar como a manobra de contração abdominal e a dorsiflexão resistida do tornozelo em conjunto afetam as mulheres no pós-parto com diástase dos retos em termos de dor, distância inter-retal, força abdominal e qualidade de vida.
Mulheres dos 20 aos 40 anos, entre as 6 semanas e os 6 meses do período pós-parto, serão incluídas neste estudo e os dados serão recolhidos no Hospital Al Zahra, no Centro Médico Ali e no Complexo Médico Sharif.
Dois grupos de 42 indivíduos serão aleatoriamente designados para a manobra de contração abdominal isoladamente (Grupo A, n = 21) ou para uma combinação da técnica de contração abdominal e dorsiflexão resistida do tornozelo (Grupo B, n = 21).
Durante seis semanas, a intervenção será administrada duas vezes por semana a ambos os grupos.
O teste muscular manual para a força, a medição com paquímetro para a DIR, o questionário SF-36 para a qualidade de vida e a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS) para a dor serão utilizados nas avaliações de base e pós-tratamento.
Os dados serão analisados com o IBM SPSS Statistics versão 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PHD*
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Paquistão, 52250
- Recrutamento
- Al Zahra Hospital
-
Contato:
- hina gul, PhD*
- Número de telefone: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres no pós-parto (6 semanas a 6 meses após o parto)
- Diagnosticadas com diástase dos músculos retos abdominais (IRD ≥ 2,5 cm)
- Idade entre 20-45 anos
- Modo de parto
- Multiparidade
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia abdominal
- Prolapsos de órgãos pélvicos
- Distúrbios neurológicos ou ortopédicos
- Presença de dor lombar, hérnia ou distúrbios musculoesqueléticos
- Participação em qualquer outro programa de reabilitação abdominal nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DESENHO EM MANOBRA & DORSIFLEXÃO DO TORNOZELO RESISTIDA
Drawing-In Maneuver (DIM), também conhecido como a manobra de ativação abdominal, que é amplamente reconhecido como um exercício fundamental para a ativação do core profundo
|
Cada contração será mantida durante 10 segundos e repetida 10 vezes por sessão.
Este exercício será realizado duas a três vezes por semana durante seis semanas
Vão dorsifletir o tornozelo, puxando os dedos dos pés em direção à canela contra a resistência, manter durante 5-10 segundos e depois regressar à posição inicial.
Cada perna completará três séries de 10 repetições, realizadas duas a três vezes por semana |
|
Comparador Ativo: MANOBRA DE DESENHO
A Dorsiflexão do Tornozelo Resistida contribui para o envolvimento dos músculos do core através da ativação da cadeia cinética.
|
Cada contração será mantida durante 10 segundos e repetida 10 vezes por sessão.
Este exercício será realizado duas a três vezes por semana durante seis semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6ª semana
|
Esta escala examina o grau subjetivo de gravidade da dor, estimado através de uma linha horizontal numa escala de autorrelato padronizada.
O nível de dor é representado por uma escala numérica de 11 pontos.
Não há dor (0), dor leve (1-2-3), dor moderada (4-5-6) e dor intensa (7-8-9-10).
|
6ª semana
|
|
Medição de Calibrador
Prazo: 6.ª semana
|
Para avaliar a distância inter-recti nos pontos de referência (acima, a nível e abaixo do umbigo) será utilizado o paquímetro.
Para medir a distância inter-recti a 4,5 cm acima e abaixo do umbigo (indicada com marcações cutâneas), as mandíbulas internas do paquímetro são colocadas entre as bordas mediais dos músculos retos abdominais direito e esquerdo, conforme palpados pelo examinador
|
6.ª semana
|
|
Teste Manual de Força Muscular (MMT)
Prazo: 6ª semana
|
O Teste Manual Muscular (MMT) é um método clínico amplamente utilizado para avaliar a força de músculos individuais ou grupos musculares numa escala padronizada de 0 a 5.
Uma nota de 0 indica ausência de contração muscular visível ou palpável, enquanto 1 (Traço) denota um ligeiro tremor muscular sem qualquer movimento.
Uma nota 2 (Fraco) significa que o músculo consegue completar toda a amplitude de movimento apenas quando a gravidade é eliminada.
A nota 3 (Regular) significa a capacidade de mover a articulação através de toda a amplitude de movimento contra a gravidade, mas não contra qualquer resistência.
A nota 4 (Bom) indica que o músculo consegue atuar contra uma resistência moderada, e a nota 5 (Normal) representa força total com capacidade de resistir a pressão manual máxima.
|
6ª semana
|
|
SF-36
Prazo: 6ª semana
|
O SF-36 (Short Form-36 Health Survey) é um questionário validado e fiável utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios, incluindo funcionamento físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e saúde mental.
Cada domínio é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicarem melhor qualidade de vida |
6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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