- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07520409
Effecten van Drawing in Maneuver en Weerstand Ankel Dorsiflexie bij Postpartum Diastase van de Rechte Buikspieren
8 juni 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van de Drawing in-manoeuvre en weerstandige enkel dorsiflexie op pijn, inter-recti afstand, kracht en kwaliteit van leven bij postpartum diastasis recti
Het doel van deze studie is om de gecombineerde effecten van de drawing in-manoeuvre en weerstand bij enkeldorsiflexie op pijn, inter-recti afstand, kracht en levenskwaliteit bij postpartum diastasis recti te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zal beoordelen hoe de drawing-in-manoeuvre en weerstandsgave enkeldorsiflexie samen postpartum vrouwen met diastasis recti beïnvloeden wat betreft pijn, inter-recti-afstand, buikspierkracht en kwaliteit van leven.
Vrouwen van 20-40 jaar, van 6 weken tot 6 maanden na de bevalling, zullen in deze studie worden opgenomen en de gegevens zullen worden verzameld in het Al Zahra Ziekenhuis, Ali Medisch Centrum en Sharif Medisch Complex.
Twee groepen van 42 personen zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel alleen de drawing-in-manoeuvre (Groep A, n = 21) of een combinatie van de drawing-in-techniek en weerstandsgave enkeldorsiflexie (Groep B, n = 21).
Gedurende zes weken zal de interventie tweemaal per week aan beide groepen worden toegediend.
Manuele spierkrachttest voor kracht, schuifmaatmeting voor IRD, de SF-36-vragenlijst voor kwaliteit van leven en de Numerieke Pijnschaal (NPRS) voor pijn zullen allemaal worden gebruikt in de basislijn- en nabehandelingsevaluaties.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics versie 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Werving
- Al Zahra Hospital
-
Contact:
- hina gul, PhD*
- Telefoonnummer: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum vrouwen (6 weken tot 6 maanden postpartum)
- Gediagnosticeerd met diastase recti (IRD ≥ 2,5 cm)
- Leeftijd 20-45 jaar
- Wijze van bevalling
- Multipariteit
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van buikchirurgie
- Verzakking van bekkenorganen
- Neurologische of orthopedische aandoeningen
- Aanwezigheid van lage rugpijn, hernia of musculoskeletale aandoeningen
- Deelname aan een ander buikrevalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TREKKEN IN MANOEUVRE & WEERSTANDE ENKELDORSIFLEXIE
Drawing-In Maneuver (DIM), ook bekend als de abdominal drawing-in maneuver, die algemeen erkend wordt als een fundamentele oefening voor diepe kernactivatie
|
Elke contractie wordt 10 seconden vastgehouden en 10 keer per sessie herhaald.
Deze oefening wordt twee tot drie keer per week uitgevoerd gedurende zes weken
Ze zullen de enkel dorsaalflecteren, de tenen naar het scheenbeen trekken tegen de weerstand, 5-10 seconden vasthouden en vervolgens terugkeren naar de startpositie.
Elk been zal drie sets van 10 herhalingen voltooien, uitgevoerd twee tot drie keer per week
|
|
Actieve vergelijker: TREKMANOEUVRE
Geremdde enkeldorsiflexie draagt bij aan de betrokkenheid van de kernspieren door kinetische ketenactivering.
|
Elke contractie wordt 10 seconden vastgehouden en 10 keer per sessie herhaald.
Deze oefening wordt twee tot drie keer per week uitgevoerd gedurende zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Deze schaal onderzoekt de subjectieve mate van pijnintensiteit die wordt geschat met behulp van een horizontale lijn op een gestandaardiseerde zelfrapportageschaal.
Het pijnniveau wordt weergegeven door een 11-punts numerieke schaal.
Er is geen pijn (0), milde pijn (1-2-3), matige pijn (4-5-6) en ernstige pijn (7-8-9-10).
|
6e week
|
|
Caliper-meting
Tijdsspanne: 6e week
|
Om de afstand tussen de rechte buikspieren op referentiepunten (boven, ter hoogte van en onder de navel) te beoordelen, wordt de schuifmaat gebruikt.
Om de afstand tussen de rechte buikspieren 4,5 cm boven en onder de navel te meten (aangegeven met huidmarkeringen), worden de binnenste bekken van de schuifmaat tussen de mediale randen van de rechter en linker musculus rectus abdominis geplaatst, zoals door de onderzoeker wordt gepalpeerd
|
6e week
|
|
Manuele Spierkrachttesten (MMT)
Tijdsspanne: 6e week
|
. Manual Muscle Testing (MMT) is een veelgebruikte klinische methode om de kracht van individuele spieren of spiergroepen te evalueren op een gestandaardiseerde schaal van 0 tot 5.
Een score van 0 geeft geen zichtbare of voelbare spiercontractie aan, terwijl 1 (Trace) een lichte spiertrekking zonder enige beweging aangeeft.
Een score 2 (Poor) betekent dat de spier het volledige bewegingsbereik alleen kan voltooien wanneer de zwaartekracht wordt geëlimineerd.
Score 3 (Fair) duidt op het vermogen om het gewricht door het volledige bewegingsbereik te bewegen tegen de zwaartekracht in, maar niet tegen enige weerstand.
Score 4 (Good) geeft aan dat de spier tegen matige weerstand kan presteren, en score 5 (Normal) vertegenwoordigt volledige kracht met het vermogen om maximale handmatige druk te weerstaan.
|
6e week
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 6e week
|
De SF-36 (Short Form-36 Health Survey) is een gevalideerde en betrouwbare vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen over acht domeinen, waaronder lichamelijk functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
Elk domein wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven |
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, Sivak A, Deering RE, Ruchat SM. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2025 Mar 31;59(8):562-575. doi: 10.1136/bjsports-2024-108619.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/25/0504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .