Forenklet vurdering av væskerespons med elektrisk kardiometri hos barn (FAST)

Volumutvidelse er hjørnesteinen i behandlingen av akutt sirkulasjonssvikt hos barn. Imidlertid kan upassende administrering føre til væskeoverbelastning, som er assosiert med dårlig utfall. Derfor er søket etter indikatorer for å forutsi væskerespons et stort problem på pediatrisk intensivavdeling. I en slik akutt situasjon må denne vurderingen være så enkel og rask som mulig, og ideelt sett ikke-invasiv. Hos barn er den respiratoriske variasjonen i topphastighet i aorta den mest studerte testen og har en utmerket diagnostisk nøyaktighet, men er bare validert i fravær av spontane pustebevegelser, en sjelden situasjon i praksis. Nylig har abdominal kompresjonsmanøveren blitt undersøkt. Denne klassiske kliniske manøveren induserer en midlertidig og reversibel forbelastningsøkning ved å øke venøs retur via mobilisering av det hepatosplankniske venereservoaret. Den ekokardiografiske evalueringen av denne manøveren kan nøyaktig forutsi væskerespons. Imidlertid er denne ekokardiografiske vurderingen en fallgruve, ettersom det er en operatør-avhengig, diskontinuerlig og tidkrevende undersøkelse. Derfor kan elektrisk kardiometri være interessant. Denne kontinuerlige og ikke-invasive kardiakke output-monitoren kan være et interessant alternativ for å evaluere de hemodynamiske effektene av abdominal kompresjonsmanøveren for å forutsi væskerespons.

Derfor vil forskerne evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av en abdominal kompresjonsmanøver for diagnostisering av væskerespons hos kritisk syke barn, for hvem den ansvarlige legen har foreskrevet en 10 ml/kg volumutvidelse for sirkulasjonssvikt. Indekstesten vil være SV-variasjonen indusert av en abdominal kompresjonsmanøver, med SV målt med elektrisk kardiometri. Væskerespons vil bli definert som en >15% økning i ekokardiografisk målt SV mellom utgangspunktet og innen en time etter væskeutvidelse (gullstandardtest).

I denne ikke-intervensjonelle, prospektive, multikenterstudien av diagnostisk nøyaktighet, vil barn som krever en 10 ml/kg volumutvidelse bli inkludert. Etter en forskrivning av 10 ml/kg volumutvidelse av den ansvarlige legen, vil screening for inklusjons- og eksklusjonskriterier bli utført av en forskerlege. Hvis pasienten er inkludert, vil volumutvidelsen bli forsinket i noen minutter (<3 min) mens en ekokardiografi og indekstesten utføres, men ingen ekstra blodprøver eller invasive parametere vil bli samlet inn. En annen ekokardiografisk evaluering vil bli utført innen en time etter volumutvidelse, for å vurdere respons på væskeutvidelse (gullstandardtest). Pasienter vil bli fulgt opp til utskrivning fra PICU (maksimalt 28 dager).

Indekstesten er ΔSV-ACICON: prosentandel av SV-variasjon mellom utgangspunktet og under en standardisert abdominal kompresjon. Slagvolum vil bli vurdert ved elektrisk kardiometri, en ikke-invasiv overvåking av kardiak output.

Abdominal kompresjonsmanøveren, en vanlig klinisk test hos kritisk syke barn, vil bli standardisert som følger: en blodtrykksmåler vil bli oppblåst med 80 ml luft og plassert på midten av pasientens abdomen. Deretter vil operatørens hånd bli plassert på blodtrykksmåleren (som dermed er plassert mellom pasientens abdomen og operatørens hånd) og en forsiktig manuell anteroposterior kompresjon vil bli utført, kalibrert til 30 cmH2O i henhold til blodtrykksmåleren. Interesseparametere vil bli samlet inn 30 sekunder etter starten av kompresjonen.

Pasienter inkludert i denne studien ville ha mottatt volumutvidelse uansett, ettersom forskrivningen av 10 ml/kg volumutvidelse av den ansvarlige legen er hovedinklusionskriteriet. Formålet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av en væskerespons-test. For dette formålet vil pasienter:

• Gjennomgå ekokardiografiske vurderinger, som er ikke-invasiv, ikke-strålende, godt tolerert og vanligvis brukt i denne populasjonen som en standardbehandling i vårt senter.
• Gjennomgå en standardisert abdominal kompresjon, en vanlig brukt manøver i vårt senter og i andre pediatriske intensivavdelinger, som bare skiller seg litt fra en standard fysisk undersøkelse.
• Ingen ekstra blodprøver eller invasive parametere vil bli samlet inn. Antall deltakere: Førtito pasienter er nødvendig. Dette ble beregnet med en alfarisiko på 0,05, en forventet prevalens på 0,5, et forventet areal under mottakeroperasjonskarakteristikkkurven på 0,90 (basert på tidligere studier) og en bredde på 95% konfidensintervallet smal nok til å ekskludere 0,80, som er en terskel for klinisk relevans.

Statistisk analyse: Sammenligninger mellom væske-«respondere» og «ikke-respondere» vil bli utført med Students t-test eller Mann-Whitney test for kontinuerlige variabler; eller med Chi-2 test eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler. Spearmans korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å teste lineære korrelasjoner.

Væskerespons representerer gullstandardtesten. Pasienter vil bli klassifisert som væskerespondere i tilfelle minst 15% økning i SV etter væskeutvidelse, sammenlignet med utgangspunktet.

Diagnostisk nøyaktighet av indekstestene vil bli utforsket. Ettersom flere terskler for disse indekstestene kan defineres, vil forskerne rapportere en mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurve som grafisk representerer kombinasjonen av sensitivitet og spesifisitet for hver mulig testpositivitetsterskel. Arealet under ROC-kurven og dens 95% konfidensintervall gir i en enkelt numerisk verdi informasjon om den overordnede diagnostiske nøyaktigheten til indekstesten. ROC-kurvene for alle indekstester vil bli sammenlignet ved bruk av en DeLong test.

En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.