Zjednodušené hodnocení odpovědi na tekutiny pomocí elektrické kardiometrie u dětí (FAST)

Rozšíření objemu je základním kamenem léčby akutního selhání oběhu u dětí. Nicméně nevhodná aplikace může vést k přetížení tekutinami, které je spojeno se špatným výsledkem. Proto je hledání ukazatelů pro predikci odpovědi na tekutiny zásadním problémem na jednotkách intenzivní péče pro děti. V takovémto naléhavém kontextu musí být toto hodnocení co nejjednodušší a nejrychlejší, ideálně neinvazivní. U dětí je respirační variabilita špičkové aortální rychlosti nejvíce studovaným testem a má vynikající diagnostickou přesnost, ale je validována pouze při absenci spontánních dýchacích pohybů, což je v praxi vzácná situace. Nedávno byla zkoumána manévr abdominální komprese. Tento klasický klinický manévr vyvolává přechodné a reverzibilní zvýšení předtížení zvýšením žilního návratu mobilizací hepatosplenchnického žilního rezervoáru. Echokardiografické vyhodnocení tohoto manévru může přesně predikovat odpověď na tekutiny. Nicméně toto echokardiografické hodnocení je úskalím, protože je to vyšetření závislé na operátorovi, nespojité a časově náročné. Proto by mohla být zajímavá elektrická kardiometrie. Tento kontinuální a neinvazivní monitor srdečního výdeje by mohl být zajímavou alternativou pro hodnocení hemodynamických účinků manévru abdominální komprese za účelem predikce odpovědi na tekutiny.

Proto výzkumníci vyhodnotí diagnostickou přesnost manévru abdominální komprese pro diagnostiku odpovědi na tekutiny u kriticky nemocných dětí, u kterých ošetřující lékař předepsal 10 ml/kg rozšíření objemu pro oběhové selhání. Indexovým testem bude variace SV vyvolaná manévrem abdominální komprese, přičemž SV bude měřeno elektrickou kardiometrií. Odpověď na tekutiny bude definována jako >15% zvýšení echokardiograficky měřeného SV mezi výchozím stavem a do jedné hodiny po rozšíření objemu tekutin (zlatý standardní test).

V této neintervenční, prospektivní, multicentrické studii diagnostické přesnosti budou zahrnuty děti vyžadující 10 ml/kg rozšíření objemu. Po předpisu 10 ml/kg rozšíření objemu ošetřujícím lékařem bude provedeno screeningové vyšetření inkluzních a exkluzních kritérií výzkumným lékařem. Pokud je pacient zařazen, rozšíření objemu bude odloženo na několik minut (<3 min), zatímco se provede echokardiografie a indexový test, ale nebudou sbírány žádné doplňkové krevní testy ani invazivní parametry. Další echokardiografické hodnocení bude provedeno do jedné hodiny po rozšíření objemu, aby se posoudila odpověď na rozšíření tekutin (zlatý standardní test). Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP (maximálně 28 dní).

Indexovým testem je ΔSV-ACICON: procento variace SV mezi výchozím stavem a během standardizované abdominální komprese. Srdeční objem bude hodnocen elektrickou kardiometrií, neinvazivním monitorováním srdečního výdeje.

Manévr abdominální komprese, běžný klinický test u kriticky nemocných dětí, bude standardizován následovně: sfygmomanometr bude nafouknut 80 ml vzduchu a bude aplikován na střed pacientova břicha. Poté bude ruka operátora umístěna na sfygmomanometr (který je tak vložen mezi pacientovo břicho a ruku operátora) a bude provedena jemná manuální předozadní komprese, kalibrovaná na 30 cmH2O podle sfygmomanometru. Zajímavé parametry budou sbírány 30 sekund po začátku komprese.

Pacienti zařazení do této studie by stejně obdrželi rozšíření objemu, protože předpis 10 ml/kg rozšíření objemu ošetřujícím lékařem je hlavním inkluzním kritériem. Účelem této studie je vyhodnotit diagnostickou přesnost testu odpovědi na tekutiny. Za tímto účelem pacienti:

• Podstoupí echokardiografická hodnocení, která jsou neinvazivní, neradiační, dobře tolerovaná a běžně používaná v této populaci jako standard péče v našem centru.
• Podstoupí standardizovanou abdominální kompresi, běžně používaný manévr v našem centru a na jiných jednotkách intenzivní péče pro děti, který se jen mírně liší od standardního fyzikálního vyšetření.
• Nebudou sbírány žádné doplňkové krevní testy ani invazivní parametry. Počet subjektů: Je zapotřebí čtyřicet dva pacientů. To bylo vypočítáno s alfa rizikem 0,05, očekávanou prevalencí 0,5, predikovanou plochou pod křivkou charakteristiky přijímače 0,90 (na základě předchozích studií) a šířkou 95% intervalu spolehlivosti dostatečně úzkou, aby vyloučila 0,80, což je práh pro klinickou relevanci.

Statistická analýza: Srovnání mezi "respondery" a "nerepondery" na tekutiny budou provedeny Studentovým t-testem nebo Mann-Whitneyho testem pro spojité proměnné; nebo s Chi-2 testem nebo Fisherovým exaktním testem pro kategorické proměnné. Spearmanův korelační koeficient bude použit k testování lineárních korelací.

Odpověď na tekutiny představuje zlatý standardní test. Pacienti budou klasifikováni jako respondenti na tekutiny v případě alespoň 15% zvýšení SV po rozšíření tekutin ve srovnání s výchozím stavem.

Bude prozkoumána diagnostická přesnost indexových testů. Protože lze definovat více mezních hodnot těchto indexových testů, výzkumníci podají zprávu o křivce charakteristiky přijímače (ROC), která graficky představuje kombinaci senzitivity a specificity pro každý možný práh pozitivity testu. Plocha pod ROC křivkou a její 95% interval spolehlivosti informuje v jedné číselné hodnotě o celkové diagnostické přesnosti indexového testu. ROC křivky všech indexových testů budou porovnány pomocí DeLongova testu.

Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.