Evaluación de la respuesta a fluidos simplificada por cardiometría eléctrica en niños (FAST)

La expansión de volumen es la piedra angular del tratamiento de la insuficiencia circulatoria aguda en niños. Sin embargo, la administración inapropiada puede conducir a una sobrecarga de líquidos, que se asocia con un mal resultado. Por lo tanto, la búsqueda de indicadores para predecir la respuesta a los líquidos es un tema importante en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. En un contexto de emergencia como este, la evaluación debe ser lo más simple y rápida posible y, idealmente, no invasiva. En niños, la variabilidad respiratoria de la velocidad pico aórtica es la prueba más estudiada y tiene una excelente precisión diagnóstica, pero solo está validada en ausencia de cualquier movimiento respiratorio espontáneo, una situación rara en la práctica. Recientemente, se ha investigado la maniobra de compresión abdominal. Esta maniobra clínica clásica induce un aumento transitorio y reversible de la precarga al aumentar el retorno venoso mediante la movilización del reservorio venoso hepatoesplácnico. La evaluación ecocardiográfica de esta maniobra puede predecir con precisión la respuesta a los líquidos. Sin embargo, esta evaluación ecocardiográfica es una trampa, ya que es un examen dependiente del operador, discontinuo y que consume tiempo. Por lo tanto, la cardiometría eléctrica podría ser interesante. Este monitor de gasto cardíaco continuo y no invasivo podría ser una alternativa interesante para evaluar los efectos hemodinámicos de la maniobra de compresión abdominal para predecir la respuesta a los líquidos.

Por lo tanto, los investigadores evaluarán la precisión diagnóstica de una maniobra de compresión abdominal para el diagnóstico de la respuesta a los líquidos en niños críticamente enfermos, para quienes el médico responsable prescribió una expansión de volumen de 10 ml/kg por insuficiencia circulatoria. La prueba índice será la variación del VS inducida por una maniobra de compresión abdominal, con el VS medido con cardiometría eléctrica. La respuesta a los líquidos se definirá como un aumento > 15% en el VS medido ecocardiográficamente entre el valor basal y dentro de una hora después de la expansión de líquidos (prueba de referencia).

En este estudio de precisión diagnóstica no intervencionista, prospectivo y multicéntrico, se incluirán niños que requieran una expansión de volumen de 10 ml/kg. Después de una prescripción de expansión de volumen de 10 ml/kg por parte del médico responsable, un médico investigador realizará el cribado de los criterios de inclusión y exclusión. Si el paciente es incluido, la expansión de volumen se retrasará unos minutos (<3 min) mientras se realizan una ecocardiografía y la prueba índice, pero no se recogerán análisis de sangre adicionales ni parámetros invasivos. Otra evaluación ecocardiográfica se llevará a cabo dentro de una hora después de la expansión de volumen, para evaluar la respuesta a la expansión de líquidos (prueba de referencia). Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCIP (máximo 28 días).

La prueba índice es el ΔSV-ACICON: porcentaje de variación del VS entre el valor basal y durante una compresión abdominal estandarizada. El volumen sistólico se evaluará mediante cardiometría eléctrica, un monitor de gasto cardíaco no invasivo.

La maniobra de compresión abdominal, una prueba clínica común en niños críticamente enfermos, se estandarizará de la siguiente manera: se inflará un esfigmomanómetro con 80 ml de aire y se colocará en el centro del abdomen del paciente. Luego, la mano del operador se colocará sobre el esfigmomanómetro (que por lo tanto se interpone entre el abdomen del paciente y la mano del operador) y se realizará una suave compresión manual anteroposterior, calibrada a 30 cmH2O según el esfigmomanómetro. Los parámetros de interés se recogerán 30 segundos después del inicio de la compresión.

Los pacientes incluidos en este estudio habrían recibido expansión de volumen de todos modos, ya que la prescripción de expansión de volumen de 10 ml/kg por parte del médico responsable es el principal criterio de inclusión. El propósito de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de una prueba de respuesta a los líquidos. Para este fin, los pacientes:

• Se someterán a evaluaciones ecocardiográficas, que son no invasivas, no radiativas, bien toleradas y comúnmente utilizadas en esta población como estándar de atención en nuestro centro.
• Se someterán a una compresión abdominal estandarizada, una maniobra comúnmente utilizada en nuestro centro y en otras unidades de cuidados intensivos pediátricos, que difiere solo ligeramente de un examen físico estándar.
• No se recogerán análisis de sangre adicionales ni parámetros invasivos. Número de sujetos: Se necesitan cuarenta y dos pacientes. Esto se calculó con un riesgo alfa de 0,05, una prevalencia esperada de 0,5, un área prevista bajo la curva de características operativas del receptor de 0,90 (basado en estudios previos) y un ancho del intervalo de confianza del 95% lo suficientemente estrecho para excluir 0,80, que es un umbral de relevancia clínica.

Análisis estadístico: Las comparaciones entre "respondedores" y "no respondedores" a los líquidos se realizarán con la prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney para variables continuas; o con la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables categóricas. Se utilizará el coeficiente de correlación de Spearman para probar correlaciones lineales.

La respuesta a los líquidos representa la prueba de referencia. Los pacientes se clasificarán como respondedores a los líquidos en caso de un aumento de al menos el 15% en el VS después de la expansión de líquidos, en comparación con el valor basal.

Se explorará la precisión diagnóstica de las pruebas índice. Dado que se pueden definir múltiples puntos de corte de estas pruebas índice, los investigadores informarán una curva de características operativas del receptor (ROC) que representa gráficamente la combinación de sensibilidad y especificidad para cada posible umbral de positividad de la prueba. El área bajo la curva ROC y su intervalo de confianza del 95% informan en un solo valor numérico sobre la precisión diagnóstica general de la prueba índice. Las curvas ROC de todas las pruebas índice se compararán utilizando una prueba de DeLong.

Un valor p menor que 0,05 se considerará estadísticamente significativo.