Fluidresponsbedömning förenklad med elektrisk kardiometri hos barn (FAST)

Volymexpansion är hörnstenen i behandlingen av akut cirkulationssvikt hos barn. Dock kan felaktig administrering leda till vätskeöverbelastning, vilket är associerat med dåligt utfall. Därför är sökandet efter indikatorer för att förutsäga vätskerespons en stor fråga på pediatriska intensivvårdsavdelningar. I en sådan akut kontext måste denna bedömning vara så enkel och snabb som möjligt, och helst icke-invasiv. Hos barn är andningsvariabiliteten i topphastigheten i aorta den mest studerade testen och har en utmärkt diagnostisk noggrannhet, men den är endast validerad i frånvaro av spontana andningsrörelser, en sällsynt situation i praktiken. Nyligen har man undersökt manövern med abdominal kompression. Denna klassiska kliniska manöver inducerar en övergående och reversibel preloadökning genom att öka venöst återflöde via mobilisering av det hepato-splankniska venösa reservoaret. Echokardiografisk utvärdering av denna manöver kan exakt förutsäga vätskerespons. Dock är denna echokardiografiska bedömning en fallgrop, eftersom det är en operatörsberoende, diskontinuerlig och tidskrävande undersökning. Därför skulle elektrisk kardiometri kunna vara intressant. Denna kontinuerliga och icke-invasiva kardiac output-monitor kan vara ett intressant alternativ för att utvärdera de hemodynamiska effekterna av abdominal kompressionsmanövern för att förutsäga vätskerespons.

Därför kommer forskarna att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos en abdominal kompressionsmanöver för diagnostik av vätskerespons hos kritiskt sjuka barn, för vilka den ansvariga läkaren ordinerat en 10 ml/kg volymexpansion för cirkulationssvikt. Indextestet kommer att vara SV-variationen inducerad av en abdominal kompressionsmanöver, där SV mäts med elektrisk kardiometri. Vätskerespons kommer att definieras som en > 15 % ökning av echokardiografiskt mätt SV mellan baslinje och inom en timme efter vätskeexpansion (guldstandardtest).

I denna icke-interventionella, prospektiva, multicentriska studie av diagnostisk noggrannhet kommer barn som kräver en 10 ml/kg volymexpansion att inkluderas. Efter ordination av 10 ml/kg volymexpansion av den ansvariga läkaren kommer screening för inklusions- och exklusionskriterier att utföras av en forskarläkare. Om patienten inkluderas kommer volymexpansion att fördröjas några minuter (<3 min) medan en echokardiografi och indextestet utförs, men inga ytterligare blodprov eller invasiva parametrar kommer att samlas in. En annan echokardiografisk utvärdering kommer att genomföras inom en timme efter volymexpansion, för att bedöma respons på vätskeexpansion (guldstandardtest). Patienter kommer att följas upp tills utskrivning från PICU (max 28 dagar).

Indextestet är ΔSV-ACICON: procentandel SV-variation mellan baslinje och under en standardiserad abdominal kompression. Slagvolym kommer att bedömas med elektrisk kardiometri, en icke-invasiv övervakning av kardiac output.

Abdominal kompressionsmanövern, ett vanligt kliniskt test hos kritiskt sjuka barn, kommer att standardiseras enligt följande: en blodtrycksmätare kommer att fyllas med 80 ml luft och appliceras på mitten av patientens buk. Sedan kommer operatörens hand att placeras på blodtrycksmätaren (som därmed ligger mellan patientens buk och operatörens hand) och en försiktig manuell anteroposterior kompression kommer att utföras, kalibrerad till 30 cmH2O enligt blodtrycksmätaren. Parametrar av intresse kommer att samlas in 30 sekunder efter kompressionens start.

Patienter inkluderade i denna studie skulle ha fått volymexpansion ändå, eftersom ordinationen av 10 ml/kg volymexpansion av den ansvariga läkaren är huvudinklusionskriteriet. Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos ett vätskerespons-test. För detta ändamål kommer patienter:

• Att genomgå echokardiografiska bedömningar, vilket är icke-invasivt, icke-strålande, väl tolererat och vanligt använt i denna population som standardvård på vårt centrum.
• Att genomgå en standardiserad abdominal kompression, en vanligt använd manöver på vårt centrum och på andra pediatriska intensivvårdsavdelningar, som endast skiljer sig något från en standard fysisk undersökning.
• Inga ytterligare blodprov eller invasiva parametrar kommer att samlas in. Antal försökspersoner: Fyrtiotvå patienter behövs. Detta beräknades med en alfarisk på 0,05, en förväntad prevalens på 0,5, en förväntad area under ROC-kurvan på 0,90 (baserat på tidigare studier) och en bredd på 95 % konfidensintervall tillräckligt smal för att utesluta 0,80, vilket är en tröskel för klinisk relevans.

Statistisk analys: Jämförelser mellan vätske-”responderare” och ”icke-responderare” kommer att utföras med Student’s t-test eller Mann-Whitney test för kontinuerliga variabler; eller med Chi-2-test eller Fisher’s exakta test för kategoriska variabler. Spearmans korrelationskoefficient kommer att användas för att testa linjära korrelationer.

Vätskerespons representerar guldstandardtestet. Patienter kommer att klassificeras som vätskeresponderare vid minst 15 % ökning i SV efter vätskeexpansion, jämfört med baslinje.

Diagnostisk noggrannhet av indextesten kommer att utforskas. Eftersom flera gränsvärden för dessa indextester kan definieras kommer forskarna att rapportera en receiver operating characteristic (ROC)-kurva som grafiskt representerar kombinationen av sensitivitet och specificitet för varje möjligt testpositivitetsgränsvärde. Arean under ROC-kurvan och dess 95 % konfidensintervall informerar i ett enda numeriskt värde om den övergripande diagnostiska noggrannheten hos indextestet. ROC-kurvorna för alla indextester kommer att jämföras med ett DeLong-test.

Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.