Vereenvoudigde beoordeling van vloeistofresponsiviteit door elektrische cardiometrie bij kinderen (FAST)

Volumexpansie is de hoeksteen van de behandeling van acuut circulatoir falen bij kinderen. Echter, ongepaste toediening kan leiden tot vochtoverbelasting, wat geassocieerd is met een slechte uitkomst. Daarom is het zoeken naar indicatoren om vochtresponsiviteit te voorspellen een belangrijk vraagstuk op de pediatrische intensive care. In zo'n spoedcontext moet deze beoordeling zo eenvoudig en snel mogelijk zijn, en idealiter niet-invasief. Bij kinderen is de respiratoire variabiliteit van de piek-aortasnelheid de meest bestudeerde test en heeft een uitstekende diagnostische nauwkeurigheid, maar is alleen gevalideerd bij afwezigheid van spontane ademhalingsbewegingen, wat in de praktijk zelden voorkomt. Recent is de abdominale compressiemanoeuvre onderzocht. Deze klassieke klinische manoeuvre induceert een voorbijgaande en omkeerbare preloadtoename door het verhogen van de veneuze terugkeer via mobilisatie van het hepato-splanchenische veneuze reservoir. De echocardiografische evaluatie van deze manoeuvre kan vochtresponsiviteit nauwkeurig voorspellen. Echter, deze echocardiografische beoordeling is een valkuil, aangezien het een operatorafhankelijk, discontinu en tijdrovend onderzoek is. Daarom zou elektrische cardiometrie interessant kunnen zijn. Deze continue en niet-invasieve cardiale outputmonitor zou een interessant alternatief kunnen zijn om de hemodynamische effecten van de abdominale compressiemanoeuvre te evalueren om vochtresponsiviteit te voorspellen.

Daarom zullen de onderzoekers de diagnostische nauwkeurigheid evalueren van een abdominale compressiemanoeuvre voor de diagnose van vochtresponsiviteit bij ernstig zieke kinderen, voor wie de behandelend arts een 10ml/kg volumexpansie heeft voorgeschreven voor circulatoir falen. De indextest zal de SV-variatie zijn geïnduceerd door een abdominale compressiemanoeuvre, waarbij SV wordt gemeten met elektrische cardiometrie. Vochtresponsiviteit wordt gedefinieerd als een >15% toename in echocardiografisch gemeten SV tussen baseline en binnen één uur na vochttoediening (gouden standaardtest).

In deze niet-interventionele, prospectieve, multicentrische studie naar diagnostische nauwkeurigheid, zullen kinderen die een 10ml/kg volumexpansie nodig hebben, worden geïncludeerd. Na voorschrift van 10 ml/kg volumexpansie door de behandelend arts, zal screening voor inclusie- en exclusiecriteria worden uitgevoerd door een onderzoeksarts. Als de patiënt wordt geïncludeerd, wordt de volumexpansie enkele minuten uitgesteld (<3 min) terwijl een echocardiografie en de indextest worden uitgevoerd, maar er worden geen aanvullende bloedtesten of invasieve parameters verzameld. Een andere echocardiografische evaluatie wordt uitgevoerd binnen één uur na volumexpansie, om de respons op vochttoediening te beoordelen (gouden-standaardtest). Patiënten worden opgevolgd tot ontslag van de PICU (maximaal 28 dagen).

De indextest is de ΔSV-ACICON: percentage SV-variatie tussen baseline en tijdens een gestandaardiseerde abdominale compressie. Het slagvolume wordt beoordeeld door elektrische cardiometrie, een niet-invasieve cardiale outputmonitoring.

De abdominale compressiemanoeuvre, een veelgebruikte klinische test bij ernstig zieke kinderen, wordt als volgt gestandaardiseerd: een bloeddrukmeter wordt opgeblazen met 80ml lucht en wordt aangebracht op het midden van de buik van de patiënt. Vervolgens wordt de hand van de operator op de bloeddrukmeter geplaatst (die dus tussen de buik van de patiënt en de hand van de operator wordt geplaatst) en wordt een zachte manuele anteroposterieure compressie uitgevoerd, gekalibreerd op 30 cmH2O volgens de bloeddrukmeter. Parameters van belang worden verzameld 30 seconden na het begin van de compressie.

Patiënten die in deze studie zijn geïncludeerd, zouden toch volumexpansie hebben gekregen, aangezien het voorschrift van 10ml/kg volumexpansie door de behandelend arts het belangrijkste inclusiecriterium is. Het doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van een vochtresponsiviteitstest te evalueren. Hiertoe ondergaan patiënten:

• Echocardiografische beoordelingen, wat niet-invasief, niet-stralend, goed verdragen en veel gebruikt is in deze populatie als standaardzorg in ons centrum.
• Een gestandaardiseerde abdominale compressie, een veelgebruikte manoeuvre in ons centrum en andere pediatrische intensive care units, die slechts licht afwijkt van een standaard lichamelijk onderzoek.
• Er worden geen aanvullende bloedtesten of invasieve parameters verzameld. Aantal proefpersonen: Tweeënveertig patiënten zijn nodig. Dit is berekend met een alfarisico van 0,05, een verwachte prevalentie van 0,5, een voorspelde oppervlakte onder de receiver operating characteristics curve van 0,90 (gebaseerd op eerdere studies) en een breedte van het 95% betrouwbaarheidsinterval smal genoeg om 0,80 uit te sluiten, wat een drempelwaarde voor klinische relevantie is.

Statistische analyse: Vergelijkingen tussen vocht "responders" en "non-responders" worden uitgevoerd met Student's t-test of Mann-Whitney test voor continue variabelen; of met de Chi-2 test of Fisher's exact test voor categorische variabelen. Spearman-correlatiecoëfficiënt wordt gebruikt om lineaire correlaties te testen.

Vochtresponsiviteit vertegenwoordigt de gouden standaardtest. Patiënten worden geclassificeerd als vochtresponders bij een toename van minstens 15% in SV na vochttoediening, vergeleken met baseline.

De diagnostische nauwkeurigheid van de indextests wordt onderzocht. Aangezien meerdere afkapwaarden van deze indextests kunnen worden gedefinieerd, zullen de onderzoekers een receiver operating characteristic (ROC) curve rapporteren die grafisch de combinatie van sensitiviteit en specificiteit voor elke mogelijke testpositiviteitsdrempel weergeeft. De oppervlakte onder de ROC curve en het 95% betrouwbaarheidsinterval informeren in een enkele numerieke waarde over de algehele diagnostische nauwkeurigheid van de indextest. De ROC curves van alle indextests worden vergeleken met behulp van een DeLong test.

Een p-waarde kleiner dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.