Vurdering af væskerespons forenklet ved elektrisk kardiometri hos børn (FAST)

Volumenudvidelse er hjørnestenen i behandlingen af akut cirkulationssvigt hos børn. Dog kan uhensigtsmæssig administration føre til væskeoverbelastning, som er forbundet med dårlige resultater. Derfor er søgningen efter indikatorer til at forudsige væskerespons et stort problem på børneintensivafdelinger. I en sådan akut situation skal denne vurdering være så enkel og hurtig som muligt, og ideelt set ikke-invasiv. Hos børn er den respiratoriske variation i peak aortahastighed den mest undersøgte test og har en fremragende diagnostisk nøjagtighed, men er kun valideret i fravær af spontane respiratoriske bevægelser, hvilket er en sjælden situation i praksis. For nylig er abdominal kompressionsmanøvren blevet undersøgt. Denne klassiske kliniske manøvre inducerer en transient og reversibel forbelastningsstigning ved at øge den venøse tilbagevenden via mobilisering af det hepato-splankniske venøse reservoir. Den ekokardiografiske evaluering af denne manøvre kan præcist forudsige væskerespons. Dog er denne ekokardiografiske vurdering en faldgrube, da det er en operatørafhængig, diskontinuerlig og tidskrævende undersøgelse. Derfor kunne elektrisk kardiometri være interessant. Denne kontinuerlige og ikke-invasive kardiale outputmonitor kunne være et interessant alternativ til at evaluere de hemodynamiske effekter af abdominal kompressionsmanøvren for at forudsige væskerespons.

Derfor vil forskerne evaluere den diagnostiske nøjagtighed af en abdominal kompressionsmanøvre til diagnostik af væskerespons hos kritisk syge børn, for hvem den ansvarlige læge har ordineret en 10 ml/kg volumenudvidelse for cirkulationssvigt. Indextesten vil være SV-variationen induceret af en abdominal kompressionsmanøvre, hvor SV måles med elektrisk kardiometri. Væskerespons vil blive defineret som en >15% stigning i ekokardiografisk målt SV mellem baseline og inden for en time efter væskeudvidelse (guldstandardtest).

I denne ikke-interventionelle, prospektive, multicentriske diagnostiske nøjagtighedsstudie vil børn, der kræver en 10 ml/kg volumenudvidelse, blive inkluderet. Efter ordination af 10 ml/kg volumenudvidelse af den ansvarlige læge, vil screening for inklusions- og eksklusionskriterier blive udført af en undersøgende læge. Hvis patienten inkluderes, vil volumenudvidelsen blive forsinket i få minutter (<3 min), mens en ekokardiografi og indextesten udføres, men der vil ikke blive indsamlet yderligere blodprøver eller invasive parametre. En anden ekokardiografisk evaluering vil blive udført inden for en time efter volumenudvidelsen for at vurdere respons på væskeudvidelse (guldstandardtest). Patienter vil blive fulgt op indtil udskrivelse fra PICU (maksimalt 28 dage).

Indextesten er ΔSV-ACICON: procentdel af SV-variation mellem baseline og under en standardiseret abdominal kompression. Slagvolumen vil blive vurderet ved elektrisk kardiometri, en ikke-invasiv kardial outputovervågning.

Abdominal kompressionsmanøvren, en almindelig klinisk test hos kritisk syge børn, vil blive standardiseret som følger: et blodtryksapparat vil blive oppustet med 80 ml luft og anbragt på midten af patientens abdomen. Derefter vil operatørens hånd blive placeret på blodtryksapparatet (som dermed er placeret mellem patientens abdomen og operatørens hånd), og en forsigtig manuel anteroposterior kompression vil blive udført, kalibreret til 30 cmH2O ifølge blodtryksapparatet. Parametre af interesse vil blive indsamlet 30 sekunder efter starten af kompressionen.

Patienter inkluderet i denne studie ville have modtaget volumenudvidelse alligevel, da ordinationen af 10 ml/kg volumenudvidelse af den ansvarlige læge er hovedinklusionskriteriet. Formålet med denne studie er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af en væskerespons-test. Til dette formål vil patienter:

• Gennemgå ekokardiografiske vurderinger, som er ikke-invasive, ikke-stralende, vel tolererede og almindeligt anvendt i denne population som en standardbehandling i vores center.
• Gennemgå en standardiseret abdominal kompression, en almindeligt anvendt manøvre i vores center og på andre børneintensivafdelinger, som kun adskiller sig lidt fra en standard fysisk undersøgelse.
• Der vil ikke blive indsamlet yderligere blodprøver eller invasive parametre. Antal forsøgspersoner: Toogfyrre patienter er nødvendige. Dette blev beregnet med en alfarisiko på 0,05, en forventet prævalens på 0,5, et forventet areal under ROC-kurven på 0,90 (baseret på tidligere studier) og en bredde af 95% konfidensintervallet small nok til at udelukke 0,80, som er en tærskel for klinisk relevans.

Statistisk analyse: Sammenligninger mellem væske-”respondenter” og ”non-respondenter” vil blive udført med Students t-test eller Mann-Whitney test for kontinuerte variable; eller med Chi-2 test eller Fishers eksakte test for kategoriske variable. Spearmans korrelationskoefficient vil blive brugt til at teste lineære korrelationer.

Væskerespons repræsenterer guldstandardtesten. Patienter vil blive klassificeret som væskerespondenter i tilfælde af mindst 15% stigning i SV efter væskeudvidelse sammenlignet med baseline.

Den diagnostiske nøjagtighed af indextestene vil blive undersøgt. Da flere cut-off værdier af disse indextests kan defineres, vil forskerne rapportere en ROC-kurve, som grafisk repræsenterer kombinationen af sensitivitet og specificitet for hver mulig testpositivitetstærskel. Arealet under ROC-kurven og dens 95% konfidensinterval giver i en enkelt numerisk værdi information om den overordnede diagnostiske nøjagtighed af indextesten. ROC-kurverne for alle indextests vil blive sammenlignet ved hjælp af en DeLong test.

En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.