Klinisk studie for å sammenligne VIM vs PSA bilateral dyp hjernestimulering hos pasienter med essensiell tremor

Dybdehjernestimulering (DBS) av den ventrale intermediære (VIM) kjernen i thalamus er en effektiv behandling for invalidiserende essensiell tremor (ET). I de siste årene har det posteriore subthalamiske området (PSA) dukket opp som et potensielt mer effektivt mål. Det er behov for spesifikk forskning på den kliniske effektiviteten, effektiviteten, samt de mellomlange kognitive- og livskvalitetsresultatene av VIM-DBS og PSA-DBS. Målet med denne studien er: 1) å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til bilateral PSA-DBS versus bilateral VIM-DBS i behandlingen av ET. 2) å fastslå innvirkningen av bilateral PSA-DBS versus bilateral VIM-DBS på livskvalitet, nevropsykologisk status, energi-effektiviteten til DBS-systemet, og holdbarheten av tremorundertrykkende effekt. Hypotesen er at PSA-DBS ikke er underlegen VIM-DBS når det gjelder effektivitet i kontroll av tremor, men har overlegen energi-effektivitet og sikkerhet. For dette formålet vil en randomisert, dobbeltblind, kryss-over studie bli gjennomført, hvor bilaterale oktopolare DBS-ledninger vil bli implantert i en enkelt-trajektor som dekker VIM og PSA i pasienter med invalidiserende og refraktær ET. De vil bli tilfeldig tildelt gruppe 1 (PSA-VIM) eller gruppe 2 (VIM-PSA), og gjennomgå stimulering på hvert mål i 3 måneder. En blindet vurdering vil bli utført ved slutten av hver periode.