Klinisk prövning för att jämföra VIM kontra PSA bilateral djup hjärnstimulering hos patienter med essentiell tremor

Djup hjärnstimulering (DBS) av den ventrale intermediära (VIM) kärnan i talamus är en effektiv behandling för invalidiserande essentiell tremor (ET).
Under de senaste åren har det posteriore subtalamiska området (PSA) framträtt som ett potentiellt mer effektivt mål.
Det finns ett behov av specifik forskning om den kliniska effektiviteten, effektiviteten, samt de mellanlångsiktiga kognitiva och livskvalitetsresultaten av VIM-DBS och PSA-DBS.
Syftet med denna studie är: 1) att jämföra effektiviteten och säkerheten för bilateral PSA-DBS kontra bilateral VIM-DBS vid behandling av ET. 2) att fastställa effekten av bilateral PSA-DBS kontra bilateral VIM-DBS på livskvalitet, neuropsykologisk status, energieffektiviteten hos DBS-systemet och hållbarheten hos tremordämpande effekten.
Hypotesen är att PSA-DBS inte är underlägsen VIM-DBS när det gäller effektivitet i att kontrollera tremor, men har överlägsen energieffektivitet och säkerhet.
För detta ändamål kommer en randomiserad, dubbelblind, korsningsstudie att genomföras, där bilaterala oktopolära DBS-ledningar kommer att implanteras i en enda-trajektor som täcker VIM och PSA hos patienter med invalidiserande och refraktär ET.
De kommer att slumpmässigt tilldelas grupp 1 (PSA-VIM) eller grupp 2 (VIM-PSA) och genomgå stimulering på varje mål under 3 månader.
En blindbedömning kommer att utföras i slutet av varje period.