Ensayo Clínico para Comparar VIM vs PSA en la Estimulación Cerebral Profunda Bilateral en Pacientes con Temblor Esencial

La estimulación cerebral profunda (ECP) del núcleo ventral intermedio (VIM) del tálamo es un tratamiento eficaz para el temblor esencial (TE) incapacitante. En los últimos años, el área subtalámica posterior (PSA) ha surgido como un objetivo potencialmente más eficaz. Existe la necesidad de investigaciones específicas sobre la eficacia clínica, la eficiencia, así como los resultados cognitivos y de calidad de vida a medio plazo de la VIM-ECP y la PSA-ECP. El objetivo de este estudio es: 1) comparar la eficacia y seguridad de la PSA-ECP bilateral frente a la VIM-ECP bilateral en el tratamiento del TE. 2) determinar el impacto de la PSA-ECP bilateral frente a la VIM-ECP bilateral en la calidad de vida, el estado neuropsicológico, la eficiencia energética del sistema de ECP y la durabilidad del efecto supresor del temblor. La hipótesis es que la PSA-ECP no es inferior a la VIM-ECP en términos de eficacia en el control del temblor, pero tiene una eficiencia energética y seguridad superiores. Para ello, se llevará a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego y cruzado, en el que se implantarán electrodos de ECP octopolares bilaterales en una trayectoria única que cubra el VIM y el PSA en pacientes con TE incapacitante y refractario. Se asignarán aleatoriamente al grupo 1 (PSA-VIM) o al grupo 2 (VIM-PSA), sometiéndose a estimulación en cada objetivo durante 3 meses. Se realizará una evaluación ciega al final de cada período.