Klinische studie ter vergelijking van VIM versus PSA bilaterale diepe hersenstimulatie bij patiënten met essentiële tremor

Diepe hersenstimulatie (DBS) van de ventrale intermediaire (VIM) kern van de thalamus is een effectieve behandeling voor invaliderende essentiële tremor (ET). In recente jaren is het posterieure subthalamische gebied (PSA) naar voren gekomen als een mogelijk effectiever doelwit. Er is behoefte aan specifiek onderzoek naar de klinische werkzaamheid, efficiëntie, evenals de middellange-termijn cognitieve en kwaliteit-van-leven uitkomsten van VIM-DBS en PSA-DBS. Het doel van deze studie is: 1) de werkzaamheid en veiligheid van bilaterale PSA-DBS versus bilaterale VIM-DBS bij de behandeling van ET te vergelijken. 2) de impact van bilaterale PSA-DBS versus bilaterale VIM-DBS op kwaliteit van leven, neuropsychologische status, energie-efficiëntie van het DBS-systeem, en duurzaamheid van het tremoronderdrukkende effect te bepalen. De hypothese is dat PSA-DBS niet inferieur is aan VIM-DBS wat betreft werkzaamheid in het controleren van tremor, maar superieure energie-efficiëntie en veiligheid heeft. Hiertoe zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie worden uitgevoerd, waarbij bilaterale octopolaire DBS-leidingen worden geïmplanteerd in een enkel traject dat de VIM en PSA bestrijkt bij patiënten met invaliderende en refractaire ET. Zij zullen willekeurig worden toegewezen aan groep 1 (PSA-VIM) of groep 2 (VIM-PSA), waarbij stimulatie op elk doelwit gedurende 3 maanden wordt ondergaan. Aan het einde van elke periode zal een geblindeerde beoordeling worden uitgevoerd.