Å evaluere effekten av røyking på PK etter enkeltdose oral administrering av GS1-144 tabletter.

Inklusjonskriterier:

1) 40 til 65 år (inkludert) på tidspunktet for underskrift av informert samtykkeerklæring (ICF).

2) Forsøksdeltakere er friske kvinner som oppfyller et av følgende kriterier under screening:

1. Påfølgende spontan amenoré ≥ 12 måneder.
2. Påfølgende spontan amenoré ≥ 6 måneder men < 12 måneder, med serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer > 40 IU/L.
3. ≥ 6 uker etter bilateral ooforektomi.

4. Historie med hysterektomi med bevaring av en eller begge eggstokkene og FSH-nivåer > 40 IU/L.

   3) Kroppsvekt ≥ 45 kg, og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18–28 kg/m² (inkludert).

   4) I stand til å kommunisere godt med forskeren, forstå og følge alle studie-krav, frivillig samtykke til å delta i forsøket, og forstå og frivillig signere ICF.

   5)Røyker: røyking ≥ 10 sigaretter per dag innen 6 måneder før screening, og urin-kotinin nivå ≥ 1 000 ng/mL ved screening. Røykere vil bli pålagt å fortsette røyking i utpekte områder i henhold til deres vaner under studien.

   6)Ikke-røyker: ingen røyking innen 6 måneder før screening, og urin-kotinin nivå < 200 ng/mL ved screening.

   Eksklusjonskriterier:

   1. Kjent historie med overfølsomhet mot forsøkslegemiddelet, noen av dets hjelpestoffer, eller relaterte formuleringer; eller en historie med allergiske lidelser (inkludert, men ikke begrenset til astma, urtikaria); eller være allergivennlig (f.eks., kjent allergi mot to eller flere stoffer).
   2. Historie eller nåværende diagnose av sykdommer i sirkulasjons-, fordøyelses-, urin-, respirasjons-, endokrine og metabolske, hematologiske og lymfatiske, immune, psykiske og nevrologiske, eller dermatologiske systemer, og ansett som uegnet for deltakelse av forskeren.
   3. Historie med alvorlig infeksjon, alvorlig traume, eller større operasjon innen 6 måneder før screening, eller planer om å gjennomgå operasjon under forsøket.
   4. Blodgivning eller blodtap ≥ 400 mL, eller mottak av blodtransfusjon innen 3 måneder før screening, eller planer om å donere blod innen 1 måned etter slutten av forsøket.
   5. Bruk av reseptpliktige legemidler [inkludert, men ikke begrenset til legemidler kjent for å endre leverenzymaktivitet (f.eks., glukokortikoider, kjønnshormoner, antikonvulsiva, cyclosporin)] innen 4 uker før screening, eller bruk av reseptfrie legemidler (inkludert, men ikke begrenset til urtemedisiner, urtesammensetninger, kosttilskudd) eller vitamin-tilskudd innen 2 uker før screening.
   6. Forsøksdeltakere med unormale funn i fysisk undersøkelse, røntgen av brystet, ultralyd av abdomen og urinveier, genital ultralyd, ultralyd av skjoldbruskkjertel og biskjoldbruskkjertel, eller laboratorietester ved screening, som anses som uegnet for deltakelse av forskeren.
   7. Under screening eller på D-1, et av følgende leverfunksjonstestresultater som følger: alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) ≥ 1,5 × øvre normalgrense (ULN), eller totalt bilirubin (TBIL) ≥ 1,2 × ULN.
   8. Unormale vitale tegn og ansett som uegnet for deltakelse av forskeren, eller systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg under screening.
   9. Unormale 12-ledd EKG-funn og ansett som uegnet for deltakelse av forskeren, eller QTcF > 470 ms (Fridericias formel: QTcF = QT/RR^0,33, RR = 60/hjertefrekvens) under screening.
   10. Positive testresultater for humant immunsviktvirus (HIV) antistoff, hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C virus (HCV) antistoff, eller Treponema pallidum antistoff (TP-Ab) under screening.
   11. Deltakelse i et annet klinisk forsøk innen 3 måneder før screening (unntatt forsøksdeltakere som ikke mottok noen forsøksintervensjon), eller nåværende deltakelse i noe annet klinisk forsøk.
   12. Nåværende eller tidligere historie med misbruk av rusmidler innen 1 år, eller positiv urin-flerstoffpanel.
   13. Positiv alkoholpustetest eller historie med overforbruk av alkohol (definert som >14 alkoholenheter per uke) innen 3 måneder før screening (En standard alkoholenhet tilsvarer 17,5 mL eller 14 g ren etanol. Alkoholinnhold er merket etter volum (ABV) for alle drikketyper. Dette tilsvarer omtrent 35 mL av 50% sprit eller 350 mL av 5% øl), eller uvillighet til å avstå fra alkohol eller alkoholholdige produkter under forsøket.
   14. Inntak av mat eller drikke som kan påvirke legemiddelmetabolisme (f.eks., inneholdende grapefrukt, stjernefrukt, eller deres produkter) innen 48 timer før innleggelse.
   15. Overdreven inntak av te, kaffe, eller koffeinholdige drikker (>8 kopper per dag, 1 kopp=250 mL) innen 3 måneder før screening; eller inntak av mat eller drikke som inneholder eller metaboliseres til koffein eller xanthin (f.eks., kaffe, te, sjokolade, cola) innen 24 timer før innleggelse.
   16. Gravide eller ammende kvinner, eller de som har et klinisk signifikant positivt svangerskapstestresultat.
   17. Dårlig venetilgang, historie med vanskelig venepunksjon, intoleranse for venepunksjon/intravenøs innvendig nål, eller nål-/blodfobi.
   18. Andre forhold ansett som uegne av forskeren.