At evaluere effekten af rygning på PK efter en enkeltdosis oral administration af GS1-144 tabletter.

Inklusionskriterier:

1) 40 til 65 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeerklæring (ICF).

2) Forsøgspersoner er raske kvinder, der opfylder et af følgende kriterier under screening:

1. Konsekutiv spontan amenorré ≥ 12 måneder.
2. Konsekutiv spontan amenorré ≥ 6 måneder men < 12 måneder, med serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer > 40 IU/L.
3. ≥ 6 uger efter bilateral ovariektomi.

4. Historie med hysterektomi med bevarelse af en eller begge æggestokke og FSH-niveauer > 40 IU/L.

   3) Legemsvægt ≥ 45 kg, og body mass index (BMI) inden for intervallet 18-28 kg/m² (inklusive).

   4) I stand til at kommunikere godt med undersøgeren, forstå og overholde alle studiekrav, frivilligt acceptere at deltage i forsøget, og forstå og frivilligt underskrive ICF.

   5) Ryger: ryget ≥ 10 cigaretter dagligt inden for 6 måneder før screening, og urin cotinin niveau ≥ 1.000 ng/mL ved screening.
   Rygere skal fortsætte med at ryge i udpegede områder i henhold til deres vaner under studiet.

   6) Ikke-ryger: ikke røget inden for 6 måneder før screening, og urin cotinin niveau < 200 ng/mL ved screening.

   Eksklusionskriterier:

   1. Kendt historie med overfølsomhed for forsøgsmedicinen, nogen af dens hjælpestoffer eller relaterede formuleringer; eller en historie med allergiske lidelser (herunder men ikke begrænset til astma, nældefeber); eller være allergitilbøjelig (f.eks. kendt allergi over for to eller flere stoffer).
   2. Historie eller nuværende diagnose af sygdomme i cirkulations-, fordøjelses-, urin-, åndedræts-, endokrine og metaboliske, hæmatologiske og lymfatiske, immunsystemet, eller psykiatriske og neurologiske eller hudlidelser, og vurderet uegnet til deltagelse af undersøgeren.
   3. Historie med alvorlig infektion, alvorligt traume eller større operation inden for 6 måneder før screening, eller planlagt operation under forsøget.
   4. Bloddonation eller blodtab ≥ 400 mL, eller modtaget blodtransfusion inden for 3 måneder før screening, eller planlagt bloddonation inden for 1 måned efter forsøgets afslutning.
   5. Brug af enhver receptpligtig medicin [herunder men ikke begrænset til lægemidler kendt for at ændre leverenzymaktivitet (f.eks. glukokortikoider, kønshormoner, antikonvulsiva, ciclosporin)] inden for 4 uger før screening, eller brug af enhver håndkøbsmedicin (herunder men ikke begrænset til urtemedicin, urteblandingsrecept, kosttilskud) eller vitamin tilskud inden for 2 uger før screening.
   6. Forsøgspersoner med unormale fund ved fysisk undersøgelse, røntgenbillede af brystkassen, ultralydsscanning af mave og urinveje, ultralydsscanning af kønsorganer, ultralydsscanning af skjoldbruskkirtel og biskjoldbruskkirtel eller laboratorieprøver ved screening, som vurderes uegnet til deltagelse af undersøgeren.
   7. Under screening eller på D-1, et af følgende leverfunktionstestresultater som følger: alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) ≥ 1,5 × øvre grænse for normal (ULN), eller total bilirubin (TBIL) ≥ 1,2 × ULN.
   8. Unormale vitale tegn og vurderet uegnet til deltagelse af undersøgeren, eller systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg under screening.
   9. Unormale 12-leds EKG fund og vurderet uegnet til deltagelse af undersøgeren, eller QTcF > 470 ms (Fridericias formel: QTcF = QT/RR^0,33,
      RR = 60/hjertefrekvens) under screening.
   10. Positive testresultater for human immundefekt virus (HIV) antistof, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antistof eller Treponema pallidum antistof (TP-Ab) under screening.
   11. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening (undtagen forsøgspersoner, der ikke modtog nogen forsøgsintervention), eller nuværende deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg.
   12. Nuværende eller tidligere historie med stofmisbrug inden for 1 år, eller positiv urin flerstofftestpanel.
   13. Positiv alkohol åndetest eller historie med overdrevent alkoholforbrug (defineret som >14 alkoholenheder om ugen) inden for 3 måneder før screening (En standard alkoholenhed svarer til 17,5 mL eller 14 g ren ethanol.
       Alkoholindhold er angivet i volumenprocent (ABV) for alle drikkevarer.
       Dette svarer cirka til 35 mL 50% spiritus eller 350 mL 5% øl), eller uvillighed til at afholde sig fra alkohol eller alkoholholdige produkter under forsøget.
   14. Indtagelse af mad eller drikkevarer, der kan påvirke stofskifte af lægemidler (f.eks. indeholdende grapefrugt, stjernefrugt eller deres produkter) inden for 48 timer før indlæggelse.
   15. Overdreven indtagelse af te, kaffe eller koffeinholdige drikkevarer (>8 kopper om dagen, 1 kop=250 mL) inden for 3 måneder før screening; eller indtagelse af enhver mad eller drikkevare indeholdende eller metaboliseret til koffein eller xanthin (f.eks. kaffe, te, chokolade, cola) inden for 24 timer før indlæggelse.
   16. Gravide eller ammende kvinder, eller dem, der har et klinisk signifikant positivt graviditetstestresultat.
   17. Dårlig venetilgang, en historie med vanskelig venepunktur, intolerance over for venepunktur/intravenøs indlægningskanyle, eller nåle-/blodfobi.
   18. Andre tilstande vurderet uegnet af undersøgeren.