Para evaluar el impacto del tabaquismo en la farmacocinética tras la administración oral de dosis única de comprimidos de GS1-144.

Criterios de inclusión:

1) 40 a 65 años de edad (inclusive) en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI).

2) Las participantes del ensayo son mujeres sanas que cumplen cualquiera de los siguientes criterios durante el cribado:

1. Amenorrea espontánea consecutiva ≥ 12 meses.
2. Amenorrea espontánea consecutiva ≥ 6 meses pero < 12 meses, con niveles séricos de hormona foliculoestimulante (FSH) > 40 UI/L.
3. ≥ 6 semanas después de ooforectomía bilateral.

4. Antecedentes de histerectomía con preservación de uno o ambos ovarios y niveles de FSH > 40 UI/L.

   3) Peso corporal ≥ 45 kg, e índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18-28 kg/m² (inclusive).

   4) Capaz de comunicarse bien con el investigador, comprender y cumplir con todos los requisitos del estudio, aceptar voluntariamente participar en el ensayo, y comprender y firmar voluntariamente el FCI.

   5) Fumadora: fumar ≥ 10 cigarrillos al día dentro de los 6 meses previos al cribado, y nivel urinario de cotinina ≥ 1.000 ng/mL en el cribado. Los fumadores deberán continuar fumando en áreas designadas según sus hábitos durante el estudio.

   6) No fumadora: no fumar dentro de los 6 meses previos al cribado, y nivel urinario de cotinina < 200 ng/mL en el cribado.

   Criterios de exclusión:

   1. Antecedentes conocidos de hipersensibilidad al fármaco en investigación, cualquiera de sus excipientes o formulaciones relacionadas; o antecedentes de trastornos alérgicos (incluidos pero no limitados a asma, urticaria); o ser propensa a alergias (por ejemplo, alergia conocida a dos o más sustancias).
   2. Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedades de los sistemas circulatorio, digestivo, urinario, respiratorio, endocrino y metabólico, hematológico y linfático, inmunológico, psiquiátrico y neurológico, o dermatológico, y considerado no apto para participar por el investigador.
   3. Antecedentes de infección grave, traumatismo grave o cirugía mayor dentro de los 6 meses previos al cribado, o planificación de someterse a cirugía durante el ensayo.
   4. Donación de sangre o pérdida de sangre ≥ 400 mL, o recepción de transfusión de sangre dentro de los 3 meses previos al cribado, o planificación de donar sangre dentro de 1 mes después del final del ensayo.
   5. Uso de cualquier medicamento con receta [incluidos pero no limitados a fármacos conocidos por alterar la actividad de enzimas hepáticas (por ejemplo, glucocorticoides, hormonas sexuales, anticonvulsivos, ciclosporina)] dentro de las 4 semanas previas al cribado, o uso de cualquier medicamento de venta libre (OTC) (incluidos pero no limitados a medicinas herbales, recetas compuestas de hierbas, suplementos dietéticos) o suplementos vitamínicos dentro de las 2 semanas previas al cribado.
   6. Participantes del ensayo con hallazgos anormales en el examen físico, radiografía de tórax, ecografía abdominal y urinaria, ecografía genital, ecografía de tiroides y paratiroides, o pruebas de laboratorio en el cribado, que son considerados no aptos para participar por el investigador.
   7. Durante el cribado o en el D-1, cualquiera de los siguientes resultados de pruebas de función hepática: alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST) ≥ 1,5 × límite superior de lo normal (LSN), o bilirrubina total (TBIL) ≥ 1,2 × LSN.
   8. Signos vitales anormales y considerado no apto para participar por el investigador, o presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg durante el cribado.
   9. Hallazgos anormales en el ECG de 12 derivaciones y considerado no apto para participar por el investigador, o QTcF > 470 ms (fórmula de Fridericia: QTcF = QT/RR^0,33, RR = 60/frecuencia cardíaca) durante el cribado.
   10. Resultados positivos en las pruebas de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) o anticuerpos contra Treponema pallidum (TP-Ab) durante el cribado.
   11. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos al cribado (excepto participantes del ensayo que no recibieron ninguna intervención de investigación), o participación actual en cualquier otro ensayo clínico.
   12. Historia actual o pasada de abuso de drogas dentro de 1 año, o panel de prueba de drogas múltiple en orina positivo.
   13. Prueba de aliento de alcohol positiva o antecedentes de consumo excesivo de alcohol (definido como >14 unidades de alcohol por semana) dentro de los 3 meses previos al cribado (Una unidad estándar de alcohol equivale a 17,5 mL o 14 g de etanol puro. El contenido de alcohol se etiqueta por volumen (ABV) para todos los tipos de bebidas. Esto corresponde aproximadamente a 35 mL de licor al 50% o 350 mL de cerveza al 5%), o falta de voluntad para abstenerse de alcohol o cualquier producto que contenga alcohol durante el ensayo.
   14. Consumo de alimentos o bebidas que puedan afectar el metabolismo de los fármacos (por ejemplo, que contengan pomelo, carambola o sus productos) dentro de las 48 horas previas al ingreso.
   15. Consumo excesivo de té, café o bebidas con cafeína (>8 tazas al día, 1 taza = 250 mL) dentro de los 3 meses previos al cribado; o consumo de cualquier alimento o bebida que contenga o se metabolice a cafeína o xantina (por ejemplo, café, té, chocolate, cola) dentro de las 24 horas previas al ingreso.
   16. Mujeres embarazadas o lactantes, o aquellas que tienen un resultado clínicamente significativo positivo en la prueba de embarazo.
   17. Acceso venoso deficiente, antecedentes de venopunción difícil, intolerancia a la venopunción/aguja intravenosa permanente, o fobia a las agujas/sangre.
   18. Otras condiciones consideradas no aptas por el investigador.