En studie med voksne med desmoide svulster

Inklusjonskriterier:

• 1) Histologisk bekreftet desmoidtumor.
• 2)Innen 12 måneder før inkludering, oppfylle et av følgende: Vekst av mållesjon ≥ 20% eller dannelse av nye lesjoner; Desmoidtumor-relatert smerte som ikke er tilstrekkelig kontrollert med ikke-opioide legemidler.
• 3)Oppfylle et av følgende: Pasienter med tilbakefall eller sykdomsprogresjon etter minst én behandlingslinje (inkludert kirurgi, stråleterapi eller systemisk terapi, etc.); Behandlingsnaive pasienter som vurderes som egnede for studiemiddelet av forskeren.
• 4)Tilstedeværelse av minst én målebar lesjon (i henhold til RECIST v1.1).
• 5)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 0-2.
• 6)Forventet levealder på minst 12 uker.
• 7)Tilstrekkelig hematologisk, hepatisk, renal og koagulasjonsfunksjon i henhold til protokoll.
• 8)Menn og kvinner med fruktbarhetspotensial må være villige til å avstå helt eller samtykke til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.

Eksklusjonskriterier:

• 1)Tidligere behandling rettet mot CD39, CD73, adenosin A2A-reseptor eller TGF-β.
• 2)Mottak av forsøkspreparater eller -utstyr innen 4 uker før første dose av studiemiddelet.

• 3)Tidligere behandling med et av følgende:

  1. Kreftbehandling, inkludert kjemoterapi, tyrosinkinasehemmere (TKI), etc., innen 28 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest, men ikke mindre enn 14 dager) før første dose av studiemiddelet.
  2. For pasienter som har fått stråleterapi, kreves en utvaskingsperiode på minst 2 uker (ekstremitetsstråling) eller 4 uker (bryst-, hjerne- eller visceralorganstråling) før start av studiemiddeladministrering.
  3. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) og patentert kinesisk medisin: hvis produktinformasjonen eller forskeren vurderer at de har klare antikreftvirkninger, kreves 14 dagers utvasking. Andre TCM og patentert kinesisk medisin krever ikke utvasking.
• 4)Tidligere allogen eller autolog beinmargstransplantasjon eller transplantasjon av solide organer.
• 5)Tidligere behandlingsrelaterte bivirkninger som ikke er løst til ≤ Grad 1, med unntak av hårtap (alle grader), ≤ Grad 2 perifer sensorisk nevropati, og langvarige irreversible bivirkninger etter forskerens skjønn.
• 6)Større kirurgi innen 4 uker før første dose av studiemiddelet.
• 7)Levende vaksinasjonsbehandlinger innen 4 uker før første dose av studiemiddelet.