Een onderzoek bij volwassenen met desmoïde tumoren

Inclusiecriteria:

• 1) Histologisch bevestigd desmoïdtumor.
• 2)Binnen 12 maanden voor inschrijving, voldoen aan een van de volgende: Tumor doelwitlaesiegroei ≥ 20% of verschijnen van nieuwe laesies; Desmoïdtumor-gerelateerde pijn niet adequaat onder controle met niet-opioïde medicatie.
• 3)Voldoen aan een van de volgende voorwaarden: Proefpersonen met recidief of ziekteprogressie na ten minste één behandelingslijn (inclusief chirurgie, radiotherapie of systemische therapie, etc.); Behandelingsnaïeve proefpersonen die door de onderzoeker geschikt worden geacht voor het onderzoeksgeneesmiddel.
• 4)Aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST v1.1).
• 5)Oostelijke Coöperatieve Oncologie Groep (ECOG) Prestatiestatus (PS) score van 0-2.
• 6)Levensverwachting van ten minste 12 weken.
• 7)Voldoende hematologische, hepatische, renale en stollingsfuncties volgens protocol.
• 8)Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met kinderwens moeten bereid zijn volledig te onthouden of akkoord gaan met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode.

Exclusiecriteria:

• 1)Eerdere therapie gericht op CD39, CD73, adenosine A2A-receptor of TGF-β.
• 2)Ontvangst van experimentele middelen of apparaten binnen 4 weken voor de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel.

• 3)Eerdere behandeling met een van de volgende:

  1. Antikankertherapie, inclusief chemotherapie, tyrosinekinaseremmers (TKI's), etc., binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat korter is, maar niet minder dan 14 dagen) voor de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel.
  2. Voor proefpersonen die radiotherapie hebben ontvangen, is een wash-outperiode van ten minste 2 weken (ledemaatbestraling) of 4 weken (borst-, hersen- of viscerale orgaanbestraling) vereist voor aanvang van toediening onderzoeksgeneesmiddel.
  3. Traditionele Chinese geneeskunde (TCG) en Chinese patentgeneesmiddelen: als de bijsluiter of onderzoeker ze als duidelijk antitumoreffect beschouwt, is een wash-out van 14 dagen vereist. Andere TCG en Chinese patentgeneesmiddelen vereisen geen wash-out.
• 4)Eerdere allogene of autologe beenmergtransplantatie of solide orgaantransplantatie.
• 5)Eerdere behandeling-gerelateerde toxiciteiten niet opgelost tot ≤ Graad 1, met uitzondering van alopecia (elke graad), ≤ Graad 2 perifere sensorische neuropathie, en langdurige onomkeerbare toxiciteiten naar goeddunken van de onderzoeker.
• 6)Grote chirurgie binnen 4 weken voor de eerste dosis onderzoeksbehandeling.
• 7)Levende vaccinatie therapieën binnen 4 weken voor de eerste dosis onderzoeksbehandeling.