En undersøgelse hos voksne med desmoide tumorer

Inklusionskriterier:

• 1) Histologisk bekræftet desmoidtumor.
• 2)Inden for 12 måneder før inddelingen, opfylde et af følgende: Vækst i målbart tumorlesion ≥ 20% eller optræden af nye læsioner;Desmoidtumor-relateret smerte ikke tilstrækkeligt kontrolleret med ikke-opioide lægemidler.
• 3)Oplylde et af følgende betingelser: Deltagere med recidiv eller sygdomsprogression efter mindst én behandlingslinje (inklusive kirurgi, strålebehandling eller systemisk terapi osv.); Behandlingsnaive deltagere, der vurderes egnede til undersøgelsesmedicinen af undersøgeren.
• 4)Tilstedeværelse af mindst én målelig læsion (ifølge RECIST v1.1).
• 5)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 0-2.
• 6)Forventet levetid på mindst 12 uger.
• 7)Tilstrekkelig hematologisk, leverbetinget, nyrebetinget og koagulationsfunktion ifølge protokollen.
• 8)Mandlige og kvindelige deltagere med barnalderpotentiale skal være villige til helt at afholde sig eller acceptere at bruge en højeffektiv præventionsmetode.

Eksklusionskriterier:

• 1)Tidligere behandling rettet mod CD39, CD73, adenosin A2A-receptor eller TGF-β.
• 2)Modtagelse af undersøgelsesmedicin eller -udstyr inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesmedicin.

• 3)Tidligere behandling med et af følgende:

  1. Kraftbehandling, inklusive kemoterapi, tyrosinkinasehæmmere (TKI'er) osv., inden for 28 dage eller 5 halveringstider (hvad der er kortest, men ikke mindre end 14 dage) før første dosis af undersøgelsesmedicin.
  2. For deltagere, der har modtaget strålebehandling, kræves en udvaskningsperiode på mindst 2 uger (ekstremitetsstråling) eller 4 uger (bryst-, hjerne- eller organstråling) før start på undersøgelsesmedicinadministration.
  3. Traditionel kinesisk medicin (TCM) og patenteret kinesisk medicin: hvis indlægssedlen eller undersøgeren vurderer, at de har klare antikrafteffekter, kræves en 14-dages udvaskning. Andre TCM og patenteret kinesisk medicin kræver ikke udvaskning.
• 4)Tidligere allogen eller autolog knoglemarvstransplantation eller organ transplantation.
• 5)Tidligere behandlingsrelaterede bivirkninger, der ikke er tilbagegået til ≤ Grad 1, med undtagelse af hårtab (enhver grad), ≤ Grad 2 perifer sensorisk neuropati og langvarige irreversible bivirkninger efter undersøgerens skøn.
• 6)Stor kirurgi inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling.
• 7)Levende vaccinationsbehandlinger inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling.