En studie på vuxna med desmoidtumörer

Inklusionskriterier:

• 1) Histologiskt bekräftad desmoidtumör.
• 2) Inom 12 månader före inkludering, uppfylla något av följande: Tillväxt av målläsion med tumör ≥ 20 % eller uppkomst av nya läser; Desmoidtumörrelaterad smärta som inte är tillräckligt kontrollerad med icke-opioidmedicin.
• 3) Uppfylla något av följande villkor: Deltagare med återfall eller sjukdomsframsteg efter minst en behandlingslinje (inklusive kirurgi, strålbehandling eller systemisk behandling, etc.); Behandlingsnaiva deltagare som bedöms lämpliga för studieläkemedlet av undersökningsledaren.
• 4) Närvaro av minst en mätbar läsion (enligt RECIST v1.1).
• 5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) poäng 0–2.
• 6) Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
• 7) Tillräcklig hematologisk, hepatisk, renal och koagulationsfunktion enligt protokollet.
• 8) Manliga och kvinnliga deltagare i barnafödande ålder måste vara villiga att helt avstå eller gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod.

Exklusionskriterier:

• 1) Tidigare behandling riktad mot CD39, CD73, adenosin A2A-receptor eller TGF-β.
• 2) Mottagande av några undersökningsläkemedel eller -anordningar inom 4 veckor före första dosen av studieläkemedlet.

• 3) Tidigare behandling med något av följande:

  1. Anticancerterapi, inklusive kemoterapi, tyrosinkinas-hämmare (TKI), etc., inom 28 dagar eller 5 halveringstider (vilket som är kortare, men inte mindre än 14 dagar) före första dosen av studieläkemedlet.
  2. För deltagare som har fått strålbehandling krävs en utspolningsperiod på minst 2 veckor (extremitetsstrålning) eller 4 veckor (bröst-, hjärna- eller viscerala organstrålning) före start av studieläkemedelsadministration.
  3. Traditionell kinesisk medicin (TCM) och patentkinesisk medicin: om produktresumen eller undersökningsledaren bedömer att de har tydliga antitumöreffekter krävs 14 dagars utspolning. Annan TCM och patentkinesisk medicin kräver ingen utspolning.
• 4) Tidigare allogen eller autolog benmärgstransplantation eller transplantation av fast organ.
• 5) Tidigare behandlingsrelaterade toxiciteter som inte har lösts till ≤ Grad 1, med undantag för håravfall (vilken grad som helst), ≤ Grad 2 perifer sensorisk neuropati och långvariga irreversibla toxiciteter enligt undersökningsledarens bedömning.
• 6) Större kirurgi inom 4 veckor före första dosen av studieläkemedelsbehandlingen.
• 7) Levande vaccinationsbehandlingar inom 4 veckor före första dosen av studieläkemedelsbehandlingen.