- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07544472
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av 'Årvåkenhetsspørreskjemaet om pusting' (Breathe-VQ)
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av 'Spørreskjemaet for årvåkenhet ved pusting'
I litteraturen måler spørreskjemaer relatert til dyspné tro om pustrelaterte symptomer, men måler ikke direkte pustebevissthet. For dette formålet er Breath Vigilance Questionnaire (BVQ) et subjektivt spørreskjema utviklet fra Pain Awareness Questionnaire som direkte måler pustespesifikk bevissthet og inkluderer spørsmål som evaluerer interaksjonen mellom bevisst overvåking og kontroll av pust og angst. Spørreskjemaet, bestående av 6 spørsmål, ble utviklet på friske individer og dets validitet og pålitelighet ble etablert. Det bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid), med skårer fra 6 til 30, og høyere skårer indikerer høyere pustebevissthet.
Reliabiliteten og validiteten til den tyrkiske versjonen av Breath Vigilance Questionnaire vil hjelpe forskere med å vurdere dysfunksjonell pust og utvikle behandlingsstrategier ved å evaluere pustebevissthet. Derfor hadde studien som mål å undersøke validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEVAL TAMER
- Telefonnummer: +90 506 865 42 68
- E-post: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- personer uten selvrapportert diagnose med respirasjons- og\/eller hjerteproblemer<\/li>
- personer uten COVID-19-diagnose og\/eller kronisk COVID-syndrom ("long COVID") i løpet av de siste 3 månedene (primær respirasjonsdysfunksjon er ekskludert da vi håndterer dette)<\/li>
- personer som kan lese og skrive på tyrkisk<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Personer med symptomatisk hjertesykdom, historie med lungekirurgi, nevrologiske lidelser og maligniteter som kan påvirke treningsytelse, og de med alvorlig kognitiv svikt som har vanskeligheter med å forstå og fylle ut spørreskjemapunktene vil bli ekskludert fra studien.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
én gruppe
beskrivende studie
|
"/survey questions/": "spørreundersøkelsesspørsmål"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nijmegen-spørreskjema
Tidsramme: første dag
|
Nijmegen-spørreskjemaet, hvis tyrkiske validitet og pålitelighet ble etablert av Aslıhan et al., er den mest brukte testen for subjektiv vurdering av dysfunksjonell respirasjon.
Spørreskjemaet, som muliggjør evaluering og beskrivelse av uforklarlige respiratoriske symptomer og tegn på hyperventilering, består av 16 elementer relatert til forskjellige systemer som kardiovaskulære, nevrologiske, respiratoriske, gastrointestinale og psykologiske faktorer, besvart på en 5-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte).
En poengsum større enn 23 indikerer respirasjonsdysfunksjon.
Det har en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 91 % og 95 % når det gjelder klinisk diagnose av hyperventilering.
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsramme: første dag
|
Den tyrkiske oversettelsen av skalaen, der det er gjennomført validitets- og reliabilitetsstudier, inkluderer seksjonen for state anxiety skala, som har som mål å vurdere plutselige endringer i emosjonelle reaksjoner, og seksjonen for trait anxiety skala, som har som mål å måle varigheten av angst som en person generelt har en tendens til å oppleve.
Spørsmålene på 20 punkter i begge seksjoner evalueres ved hjelp av en firepunkts Likert-skala som går fra "Aldri" til "Helt".
For studien vil skjema 2 bli brukt, med henvisning til originalartikkelen.
I poengsystemet, som varierer fra 20 til 80 poeng, indikerer lavere verdier lavt angstnivå og høyere verdier indikerer høyt angstnivå.
|
første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kütahya Health Sciences
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .