- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544472
Validez y Fiabilidad de la Versión Turca del 'Cuestionario de Atención a la Respiración' (Breathe-VQ)
Validez y confiabilidad de la versión turca del 'Cuestionario de Vigilancia respiratoria'
En la literatura, los cuestionarios de evaluación relacionados con la disnea miden las creencias sobre los síntomas respiratorios, pero no miden directamente la conciencia de la respiración. Para este propósito, el Cuestionario de Vigilancia de la Respiración (BVQ) es un cuestionario subjetivo desarrollado a partir del Cuestionario de Conciencia del Dolor que mide directamente la conciencia específica de la respiración e incluye preguntas que evalúan la interacción entre el monitoreo consciente y el control de la respiración y la ansiedad. El cuestionario, compuesto por 6 preguntas, fue desarrollado en individuos sanos y se establecieron su validez y fiabilidad. Utiliza una escala Likert de 5 puntos desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre), con puntuaciones que oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia de la respiración.
La fiabilidad y validez de la versión turca del Cuestionario de Vigilancia de la Respiración ayudarán a los investigadores a evaluar la respiración disfuncional y desarrollar estrategias de tratamiento mediante la evaluación de la conciencia de la respiración. Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo investigar la validez y fiabilidad de la versión turca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cualquier patrón de respiración que se desvíe de este movimiento sincronizado se denomina patrón de respiración anormal o disfuncional.
En los últimos años, se ha definido como "un cambio en los patrones biomecánicos normales de la respiración que resulta en síntomas intermitentes o crónicos relacionados con la respiración y/o no relacionados con la respiración".
Un estudio de 2018 informó que se observaba con mayor frecuencia en hasta el 50% de los pacientes con EPOC que en individuos asmáticos y sanos.
Sin embargo, se ha reportado que la disfunción respiratoria también puede observarse idiopáticamente, sin ningún problema subyacente (causa cardiopulmonar u orgánica), y se observa en una de cada cinco personas, debido a factores psicológicos/comportamentales como ansiedad, depresión, perfeccionismo, sentimientos de inferioridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SEVAL TAMER
- Número de teléfono: +90 506 865 42 68
- Correo electrónico: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- individuos sin un diagnóstico autoinformado de problemas respiratorios y\/o cardíacos<\/li>
- individuos sin un diagnóstico de COVID-19 y\/o síndrome de COVID crónico (\"COVID prolongado\") en los últimos 3 meses (se excluye la disfunción respiratoria primaria, ya que estamos tratando con esto)<\/li>
- individuos que pueden leer y escribir en turco<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Individuos con enfermedad cardíaca sintomática, antecedentes de cirugía pulmonar, trastornos neurológicos y neoplasias malignas que puedan afectar el rendimiento del ejercicio, y aquellos con deterioro cognitivo severo que tengan dificultades para entender y completar los ítems del cuestionario serán excluidos del estudio.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo único
estudio descriptivo
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preguntas de la encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Nijmegan
Periodo de tiempo: primer día
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El Cuestionario de Nijmegan, cuya validez y confiabilidad en turco fueron establecidas por Aslıhan et al., es la prueba más utilizada para la evaluación subjetiva de la respiración disfuncional.
El cuestionario, que permite la evaluación y descripción de síntomas respiratorios inexplicables y signos de hiperventilación, consta de 16 ítems relacionados con diferentes sistemas como el cardiovascular, neurológico, respiratorio, gastrointestinal y factores psicológicos, respondidos en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Una puntuación mayor de 23 indica disfunción respiratoria.
Tiene una sensibilidad y especificidad del 91% y 95%, respectivamente, en relación con el diagnóstico clínico de hiperventilación.
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primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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STAI
Periodo de tiempo: primer día
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La traducción al turco de la escala, para la cual se han realizado estudios de validez y confiabilidad, incluye la sección de la Escala de Ansiedad Estado, que tiene como objetivo evaluar cambios repentinos en las reacciones emocionales, y la sección de la Escala de Ansiedad Rasgo, que tiene como objetivo medir la persistencia de la ansiedad que una persona generalmente tiende a experimentar.
Las 20 preguntas en ambas secciones se evalúan utilizando una escala Likert de cuatro puntos que va desde "Nunca" hasta "Completamente". Para el estudio, se utilizará el Formulario 2, haciendo referencia al artículo original. En el sistema de puntuación, que va de 20 a 80 puntos, los valores más bajos indican niveles bajos de ansiedad y los valores más altos indican niveles altos de ansiedad. |
primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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