- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544472
Validade e Fiabilidade da Versão Turca do 'Questionário de Vigilância Respiratória' (Breathe-VQ)
Na literatura, os questionários de avaliação relacionados com a dispneia medem as crenças sobre os sintomas respiratórios, mas não medem diretamente a consciência da respiração. Para este efeito, o Questionário de Vigilância Respiratória (QVFR) é um questionário subjetivo desenvolvido a partir do Questionário de Consciência da Dor que mede diretamente a consciência específica da respiração e inclui questões que avaliam a interação entre a monitorização consciente e o controlo da respiração e a ansiedade. O questionário, composto por 6 perguntas, foi desenvolvido em indivíduos saudáveis e a sua validade e fiabilidade foram estabelecidas. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações que variam de 6 a 30, e pontuações mais altas indicam maior consciência da respiração.
A fiabilidade e validade da versão turca do Questionário de Vigilância Respiratória ajudarão os investigadores a avaliar a respiração disfuncional e a desenvolver estratégias de tratamento através da avaliação da consciência da respiração. Portanto, o estudo teve como objetivo investigar a validade e fiabilidade da versão turca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEVAL TAMER
- Número de telefone: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Locais de estudo
-
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- indivíduos sem diagnóstico auto-relatado de problemas respiratórios e/ou cardíacos
- indivíduos sem diagnóstico de COVID-19 e/ou síndrome COVID crónica ("COVID longa") nos últimos 3 meses (a disfunção respiratória primária é excluída, pois estamos a lidar com esta)
- indivíduos que saibam ler e escrever em turco
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doença cardíaca sintomática, histórico de cirurgia pulmonar, distúrbios neurológicos e neoplasias que possam afetar o desempenho do exercício, e aqueles com défice cognitivo grave que tenham dificuldade em compreender e preencher os itens do questionário serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo único
estudo descritivo
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perguntas do inquérito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Nijmegan
Prazo: primeiro dia
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O Questionário de Nijmegan, cuja validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Aslıhan et al., é o teste mais frequentemente utilizado para a avaliação subjetiva da respiração disfuncional.
O questionário, que permite a avaliação e descrição de sintomas respiratórios inexplicáveis e sinais de hiperventilação, consiste em 16 itens relacionados com diferentes sistemas, como fatores cardiovasculares, neurológicos, respiratórios, gastrointestinais e psicológicos, respondidos numa escala de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Uma pontuação superior a 23 indica disfunção respiratória. Tem uma sensibilidade e especificidade de 91% e 95%, respetivamente, em relação ao diagnóstico clínico de hiperventilação. |
primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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STAI
Prazo: primeiro dia
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A tradução turca da escala, para a qual foram realizados estudos de validade e confiabilidade, inclui a secção da Escala de Ansiedade-Estado, que visa avaliar mudanças repentinas nas reações emocionais, e a secção da Escala de Ansiedade-Traço, que visa medir a persistência da ansiedade que uma pessoa geralmente tende a sentir.
As 20 questões em ambas as secções são avaliadas usando uma escala Likert de quatro pontos, variando de "Nunca" a "Completamente". Para o estudo, será utilizado o Formulário 2, com referência ao artigo original. No sistema de pontuação, que varia de 20 a 80 pontos, valores mais baixos indicam níveis baixos de ansiedade e valores mais elevados indicam níveis elevados de ansiedade. |
primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kütahya Health Sciences
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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