- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544472
Validita a spolehlivost turecké verze Dotazníku bdělé pozornosti k dýchání (Breathe-VQ)
Validita a spolehlivost turecké verze "Dotazníku bdělosti dýchání"
V literatuře hodnotí dotazníky související s dušností přesvědčení o příznacích spojených s dýcháním, ale přímo neměří uvědomování si dechu. Pro tento účel byl vyvinut Dotazník bdělosti k dechu (Breath Vigilance Questionnaire, BVQ), subjektivní dotazník odvozený z Dotazníku uvědomování si bolesti, který přímo měří specifické uvědomování si dechu a zahrnuje otázky hodnotící interakci mezi vědomým monitorováním a kontrolou dýchání a úzkostí. Dotazník sestávající ze 6 otázek byl vyvinut na zdravých jedincích a byla stanovena jeho validita a reliabilita. Používá pětibodovou Likertovu škálu od 1 (nikdy) do 5 (vždy), s celkovým skóre v rozmezí 6 až 30, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší uvědomování si dechu.
Reliabilita a validita turecké verze Dotazníku bdělosti k dechu pomůže výzkumníkům posoudit dysfunkční dýchání a vyvinout léčebné strategie hodnocením uvědomování si dechu. Cílem studie proto bylo zkoumat validitu a reliabilitu turecké verze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakýkoli dechový vzorec mimo tento synchronizovaný pohyb se nazývá abnormální dechový vzorec nebo dysfunkční dýchání.
V posledních letech je definován jako "změna normálních biomechanických vzorců dýchání vedoucí k intermitentním nebo chronickým symptomům souvisejícím s dýcháním a/nebo bez dýchání".
Studie z roku 2018 uvedla, že byl pozorován častěji až u 50% pacientů s CHOPN než u astmatiků a zdravých jedinců.
Bylo však popsáno, že respirační dysfunkci lze také pozorovat idiopaticky, bez jakéhokoli základního problému (kardiopulmonální nebo organické příčiny) a vyskytuje se u jednoho z pěti lidí v důsledku psychologických/behaviorálních faktorů, jako je úzkost, deprese, perfekcionismus, pocity méněcennosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SEVAL TAMER
- Telefonní číslo: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci bez vlastního hlášení diagnózy respiračních a/nebo srdečních problémů
- jednotlivci bez diagnózy COVID-19 a/nebo chronického COVID syndromu („dlouhý COVID“) v posledních 3 měsících (primární respirační dysfunkce je vyloučena, protože se jí zabýváme)
- jednotlivci, kteří umí číst a psát v turečtině
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci se symptomatickým srdečním onemocněním, anamnézou plicní operace, neurologickými poruchami a malignitami, které mohou ovlivnit výkon při cvičení, a ti s těžkým kognitivním postižením, kteří mají potíže s porozuměním a vyplněním položek dotazníku, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jedna skupina
deskriptivní studie
|
dotazníkové otázky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nijmegenský dotazník
Časové okno: první den
|
Nijmegenský dotazník, jehož tureckou validitu a reliabilitu stanovili Aslıhan a kol., je nejpoužívanějším testem pro subjektivní hodnocení dysfunkčního dýchání.
Dotazník, který umožňuje hodnocení a popis nevysvětlitelných respiračních symptomů a známek hyperventilace, se skládá z 16 položek týkajících se různých systémů, jako jsou kardiovaskulární, neurologické, respirační, gastrointestinální a psychologické faktory, na které se odpovídá na 5bodové škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Skóre vyšší než 23 indikuje respirační dysfunkci. Má senzitivitu 91 % a specificitu 95 % vzhledem ke klinické diagnostice hyperventilace. |
první den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STAI
Časové okno: první den
|
Turecký překlad škály, pro který byly provedeny studie validity a spolehlivosti, zahrnuje část State Anxiety Scale, jejímž cílem je posoudit náhlé změny emočních reakcí, a část Trait Anxiety Scale, která měří přetrvávání úzkosti, kterou člověk obecně zažívá.
Obě části obsahují 20 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále od "Nikdy" po "Zcela".
Pro studii bude použit Formulář 2 s odkazem na původní článek.
V bodovacím systému, který se pohybuje od 20 do 80 bodů, nižší hodnoty znamenají nízkou úroveň úzkosti a vyšší hodnoty vysokou úroveň úzkosti.
|
první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kütahya Health Sciences
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)