- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544472
Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af 'Breathing Vigilance Questionnaire' (Breathe-VQ)
15. april 2026 opdateret af: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
Türkçe 'Solunum Uyanıklığı Anketi'nin Geçerlilik ve Güvenilirliği
I litteraturen måler spørgeskemaer relateret til dyspnø overbevisninger om åndedrætsrelaterede symptomer, men måler ikke direkte åndedrætsbevidsthed.
Med dette formål er Breath Vigilance Questionnaire (BVQ) et subjektivt spørgeskema udviklet fra Pain Awareness Questionnaire, som direkte måler åndedrætsspecifik bevidsthed og inkluderer spørgsmål, der evaluerer interaktionen mellem bevidst overvågning og kontrol af vejrtrækning og angst.
Spørgeskemaet, bestående af 6 spørgsmål, blev udviklet på raske personer, og dets validitet og pålidelighed blev fastslået.
Det bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), med score fra 6 til 30, og højere score indikerer højere åndedrætsbevidsthed.
Pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version af Breath Vigilance Questionnaire vil hjælpe forskere med at vurdere dysfunktionel vejrtrækning og udvikle behandlingsstrategier ved at evaluere åndedrætsbevidsthed. Derfor havde undersøgelsen til formål at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det normale åndedrætsmønster er en synkroniseret bevægelse, der forløber fra thorax til abdominalområdet, inklusive bækkenet.
Ethvert åndedrætsmønster uden for denne synkroniserede bevægelse kaldes et unormalt åndedrætsmønster eller dysfunktionel vejrtrækning.
I de senere år er det blevet defineret som "en ændring i de normale biomekaniske mønstre for vejrtrækning, der resulterer i intermitterende eller kroniske symptomer relateret til vejrtrækning og/eller ikke-vejrtrækning".
En undersøgelse fra 2018 rapporterede, at det blev observeret hyppigere hos op til 50% af KOL-patienter end hos astmatiske og raske individer.
Dog er der rapporteret, at respiratorisk dysfunktion også kan observeres idiopatisk, uden nogen underliggende problematik (kardiopulmonal eller organisk årsag), og ses hos en ud af hver femte person på grund af psykologiske/adfærdsmæssige faktorer som angst, depression, perfektionisme, mindreværd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SEVAL TAMER
- Telefonnummer: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- personer uden selvrapporteret diagnose af luftvejs- og\/eller hjerteproblemer<\/li>
- personer uden COVID-19-diagnose og\/eller kronisk COVID-syndrom ("lang COVID") inden for de sidste 3 måneder (primær respiratorisk dysfunktion er udelukket, da vi behandler dette)<\/li>
- personer der kan læse og skrive på tyrkisk<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Personer med symptomatisk hjertesygdom, tidligere lungeoperation, neurologiske lidelser og maligniteter, der kan påvirke træningspræstationen, samt personer med alvorlig kognitiv svækkelse, der har svært ved at forstå og udfylde spørgeskemaets punkter, vil blive udelukket fra undersøgelsen.<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkelt gruppe
deskriptivt studie
|
survey questions
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nijmegen Spørgeskema
Tidsramme: <string>første dag</string>
|
Nijmegen-spørgeskemaet, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev fastslået af Aslıhan et al., er den mest anvendte test til subjektiv vurdering af dysfunktionel respiration.
Spørgeskemaet, som muliggør evaluering og beskrivelse af uforklarlige respiratoriske symptomer og tegn på hyperventilation, består af 16 emner relateret til forskellige systemer såsom kardiovaskulære, neurologiske, respiratoriske, gastrointestinale og psykologiske faktorer, besvaret på en 5-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
En score større end 23 indikerer respiratorisk dysfunktion.
Det har en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 91% og 95% i forhold til den kliniske diagnose af hyperventilation.
|
<string>første dag</string>
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsramme: første dag
|
Den tyrkiske oversættelse af skalaen, for hvilken validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet gennemført, omfatter sektionen for tilstandsangstskalaen, som har til formål at vurdere pludselige ændringer i følelsesmæssige reaktioner, og sektionen for trækangstskalaen, som har til formål at måle varigheden af den angst, en person generelt har tendens til at opleve.
Spørgsmålene, der er 20 i hver sektion, evalueres ved hjælp af en firepunkt Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Fuldstændig".
Til undersøgelsen vil formular 2 blive brugt med henvisning til den originale artikel.
I scoringssystemet, der spænder fra 20 til 80 point, indikerer lavere værdier lavt angstniveau og højere værdier højt angstniveau.
|
første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kütahya Health Sciences
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg var ikke sikker på dens nødvendighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne deltagere
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael