- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544472
Trafność i rzetelność tureckiej wersji „Kwestionariusza Czujności Oddechowej" (Breathe-VQ)
Trafność i rzetelność tureckiej wersji „Kwestionariusza czujności oddechowej”
W literaturze kwestionariusze oceny związanej z dusznością mierzą przekonania na temat objawów oddechowych, ale nie mierzą bezpośrednio świadomości oddechu. W tym celu Kwestionariusz Czujności na Oddech (BVQ) jest subiektywnym kwestionariuszem opracowanym na podstawie Kwestionariusza Świadomości Bólu, który bezpośrednio mierzy świadomość specyficzną dla oddechu i zawiera pytania oceniające interakcję między świadomym monitorowaniem a kontrolą oddychania i lękiem. Kwestionariusz, składający się z 6 pytań, został opracowany na zdrowych osobach, a jego trafność i rzetelność zostały potwierdzone. Używa 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), z punktacją od 6 do 30, a wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość oddechu.
Rzetelność i trafność tureckiej wersji Kwestionariusza Czujności na Oddech pomoże badaczom w ocenie dysfunkcyjnego oddychania i opracowaniu strategii leczenia poprzez ocenę świadomości oddechu. Dlatego badanie miało na celu zbadanie trafności i rzetelności tureckiej wersji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy wzorzec oddychania poza tym zsynchronizowanym ruchem nazywany jest nieprawidłowym wzorcem oddychania lub dysfunkcyjnym oddychaniem.
W ostatnich latach został zdefiniowany jako "zmiana normalnych biomechanicznych wzorców oddychania powodująca okresowe lub przewlekłe objawy związane z oddychaniem i/lub nieoddychaniem".
Badanie z 2018 roku wykazało, że występował on częściej u nawet 50% pacjentów z POChP niż u astmatyków i zdrowych osób.
Jednak doniesiono, że dysfunkcję oddechową można również zaobserwować idiopatycznie, bez żadnego problemu podstawowego (sercowo-płucnego lub organicznego), i występuje ona u jednej na pięć osób, z powodu czynników psychologicznych/behawioralnych, takich jak lęk, depresja, perfekcjonizm, poczucie niższości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEVAL TAMER
- Numer telefonu: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby bez samodzielnie zgłoszonej diagnozy problemów oddechowych i/lub sercowych
- osoby bez diagnozy COVID-19 i/lub przewlekłego zespołu COVID („długi COVID”) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wykluczono pierwotną dysfunkcję oddechową, ponieważ się nią zajmujemy)
- osoby, które potrafią czytać i pisać po turecku
Kryteria wykluczenia:
- Z badania zostaną wykluczone osoby z objawową chorobą serca, historią operacji płuc, zaburzeniami neurologicznymi i nowotworami mogącymi wpływać na wydolność wysiłkową oraz osoby z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, które mają trudności ze zrozumieniem i wypełnieniem pozycji kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jedna grupa
badanie opisowe
|
pytania ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Kwestionariusz Nijmegen, którego turecką trafność i rzetelność ustalili Aslıhan i wsp., jest najczęściej używanym testem do subiektywnej oceny dysfunkcyjnego oddychania.
Kwestionariusz, który umożliwia ocenę i opis niewyjaśnionych objawów oddechowych oraz objawów hiperwentylacji, składa się z 16 pozycji związanych z różnymi układami, takimi jak układ sercowo-naczyniowy, neurologiczny, oddechowy, pokarmowy i czynniki psychologiczne, ocenianych w skali 5-punktowej od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wynik większy niż 23 wskazuje na dysfunkcję oddechową. Ma on czułość i swoistość odpowiednio 91% i 95% w odniesieniu do klinicznej diagnozy hiperwentylacji. |
pierwszy dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KTL
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Tureckie tłumaczenie skali, dla którego przeprowadzono badania trafności i rzetelności, zawiera sekcję Skali Lęku Stanowego, która ma na celu ocenę nagłych zmian reakcji emocjonalnych, oraz sekcję Skali Lęku Cechowego, która ma na celu pomiar trwałości lęku, który dana osoba na ogół ma tendencję do odczuwania.
20 pytań w obu sekcjach jest ocenianych za pomocą czteropunktowej skali Likerta od „Nigdy” do „Całkowicie”.
Do badania zostanie użyty Formularz 2, z odniesieniem do oryginalnego artykułu.
W systemie punktacji, który waha się od 20 do 80 punktów, niższe wartości wskazują na niski poziom lęku, a wyższe wartości – na wysoki poziom lęku.
|
pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kütahya Health Sciences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .