- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544472
A 'Légzési éberség kérdőív' török változatának érvényessége és megbízhatósága (Breathe-VQ)
A szakirodalomban a dyspnoéhoz kapcsolódó értékelő kérdőívek a légzéssel kapcsolatos tünetekkel kapcsolatos hiedelmeket mérik, de nem mérik közvetlenül a légzés tudatosságát. Erre a célra a Légzés Éberség Kérdőív (Breath Vigilance Questionnaire, BVQ) egy szubjektív kérdőív, amelyet a Fájdalom Tudatosság Kérdőívből (Pain Awareness Questionnaire) fejlesztettek ki, hogy közvetlenül mérje a légzés-specifikus tudatosságot, és olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek a légzés tudatos monitorozása és kontrollja, valamint a szorongás közötti interakciót értékelik. A 6 kérdésből álló kérdőívet egészséges egyénekre fejlesztették ki, és validitását és megbízhatóságát megállapították. 5 pontos Likert-skálát használ 1 (soha) és 5 (mindig) között, a pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb légzés tudatosságot jeleznek.
A Légzés Éberség Kérdőív török változatának megbízhatósága és érvényessége segíteni fog a kutatóknak a diszfunkcionális légzés értékelésében és a kezelési stratégiák kidolgozásában a légzés tudatosságának értékelésével. Ezért a tanulmány célja a török változat validitásának és megbízhatóságának vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEVAL TAMER
- Telefonszám: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Törökország (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- olyan személyek, akik nem számoltak be légzőszervi és\/vagy szívproblémák saját diagnózisáról<\/li>
- olyan személyek, akiknek az elmúlt 3 hónapban nem volt COVID-19 diagnózisuk és\/vagy krónikus COVID szindrómájuk („hosszú COVID”) (az elsődleges légzési diszfunkciót kizárjuk, mivel ezzel foglalkozunk)<\/li>
- olyan személyek, akik tudnak törökül olvasni és írni<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- A vizsgálatból kizárjuk azokat a személyeket, akiknek tünetekkel járó szívbetegségük van, akiknek a kórtörténetében tüdőműtét, neurológiai rendellenességek, valamint rosszindulatú daganatok szerepelnek, amelyek befolyásolhatják a testmozgás teljesítményét, valamint azokat, akiknél súlyos kognitív károsodás van, és nehezen értik meg és töltik ki a kérdőív elemeit.<\/li><\/ul>"
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egy csoport
leíró tanulmány
|
feltáró kérdések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nijmegen-kérdőív
Időkeret: első nap
|
A Nijmegen-kérdőív, amelynek török validitását és megbízhatóságát Aslıhan és munkatársai állapították meg, a leggyakrabban használt teszt a légzési diszfunkció szubjektív értékelésére.
A kérdőív, amely lehetővé teszi a megmagyarázhatatlan légzési tünetek és a hiperventilláció jeleinek értékelését és leírását, 16 elemből áll, amelyek különböző rendszerekhez, például a szív- és érrendszerhez, az idegrendszerhez, a légzőrendszerhez, a gyomor-bél rendszerhez és a pszichológiai tényezőkhöz kapcsolódnak, és egy 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) közötti 5 fokozatú skálán válaszolhatóak meg. A 23-nál nagyobb pontszám légzési diszfunkcióra utal. A kérdőív érzékenysége 91%, specificitása 95% a hiperventilláció klinikai diagnózisára vonatkozóan. |
első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAI
Időkeret: első nap
|
A skála török fordítását, amelynek érvényességi és megbízhatósági vizsgálatai elvégzésre kerültek, a hirtelen érzelmi reakciók változásainak felmérésére irányuló Állapotszorongás-skála, valamint a személy által általában tapasztalt szorongás tartósságának mérésére szolgáló Változó szorongás-skála részei alkotják.
Mindkét rész 20 tételes kérdései egy négypontos Likert-skálán kerülnek értékelésre, a "Soha"-tól a "Teljes mértékben"-ig.
A vizsgálathoz a 2. űrlapot használjuk az eredeti cikkre hivatkozva.
A pontozási rendszerben, amely 20 és 80 pont között mozog, az alacsonyabb értékek alacsony szorongásszintet, a magasabb értékek pedig magas szorongásszintet jeleznek.
|
első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kütahya Health Sciences
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .