- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07544472
Валидность и надежность турецкой версии «Опросника внимательности к дыханию» (Breathe-VQ)
Валидность и надежность турецкой версии "Опросника бдительности к дыханию"
В литературе опросники для оценки одышки измеряют убеждения, связанные с респираторными симптомами, но непосредственно не оценивают осознание дыхания. Для этой цели разработан Опросник бдительности дыхания (Breath Vigilance Questionnaire, BVQ) — субъективный опросник, созданный на основе Опросника бдительности к боли, который напрямую измеряет специфическое осознание дыхания и включает вопросы, оценивающие взаимодействие между сознательным мониторингом и контролем дыхания и тревогой. Опросник, состоящий из 6 вопросов, был разработан на здоровых лицах, и была установлена его валидность и надежность. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), при этом баллы варьируются от 6 до 30, и более высокие баллы указывают на более высокое осознание дыхания.
Надежность и валидность турецкой версии Опросника бдительности дыхания помогут исследователям оценивать дисфункциональное дыхание и разрабатывать стратегии лечения путем оценки осознания дыхания. Поэтому данное исследование было направлено на изучение валидности и надежности турецкой версии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование 2018 года показало, что оно чаще встречается у 50% пациентов с ХОБЛ, чем у людей с астмой и здоровых лиц.
Однако было отмечено, что дисфункция дыхания может также наблюдаться идиопатически, без каких-либо основных проблем (кардиопульмональной или органической причины), и встречается у каждого пятого человека из-за психологических/поведенческих факторов, таких как тревога, депрессия, перфекционизм, чувство неполноценности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEVAL TAMER
- Номер телефона: +90 506 865 42 68
- Электронная почта: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица без самодиагностированного диагноза респираторных и/или сердечных проблем
- лица без диагноза COVID-19 и/или хронического постковидного синдрома («длительного COVID») в течение последних 3 месяцев (первичная респираторная дисфункция исключена, так как мы работаем с этим)
- лица, умеющие читать и писать по-турецки
Критерии исключения:
- из исследования будут исключены лица с симптоматическими сердечными заболеваниями, историей операций на легких, неврологическими нарушениями и злокачественными новообразованиями, которые могут повлиять на физическую работоспособность, а также лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, испытывающие трудности с пониманием и заполнением пунктов опросника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна группа
опиcательное исследование
|
"анкета опроса"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Неймеген
Временное ограничение: первый день
|
Опросник Неймегена, валидность и надежность которого для турецкой версии были установлены Аслыхан и соавт., является наиболее часто используемым тестом для субъективной оценки дисфункционального дыхания.
Опросник, который позволяет оценивать и описывать необъяснимые респираторные симптомы и признаки гипервентиляции, состоит из 16 пунктов, относящихся к различным системам — сердечно-сосудистой, неврологической, дыхательной, желудочно-кишечной и психологическим факторам, и оценивается по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Оценка более 23 указывает на дыхательную дисфункцию. Чувствительность и специфичность опросника составляют 91% и 95% соответственно для клинической диагностики гипервентиляции. |
первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
STAI
Временное ограничение: первый день
|
Турецкий перевод шкалы, для которого были проведены исследования валидности и надежности, включает раздел шкалы ситуационной тревожности, предназначенный для оценки внезапных изменений эмоциональных реакций, и раздел шкалы личностной тревожности, предназначенный для измерения устойчивости тревожности, которую человек обычно испытывает.
20 вопросов в обоих разделах оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Полностью». Для исследования будет использована форма 2, со ссылкой на оригинальную статью. В системе подсчета баллов, которая варьируется от 20 до 80, меньшие значения указывают на низкий уровень тревожности, а большие — на высокий. |
первый день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kütahya Health Sciences
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .