- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544472
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de 'Ademwaakzaamheidvragenlijst' (Breathe-VQ)
(Nederlandse vertaling:) Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de 'Breathing Vigilance Questionnaire'
In de literatuur meten vragenlijsten over dyspneu de opvattingen over ademhalingsgerelateerde symptomen, maar niet rechtstreeks het adembewustzijn. Hiervoor is de Breath Vigilance Questionnaire (BVQ) een subjectieve vragenlijst ontwikkeld op basis van de Pain Awareness Questionnaire, die rechtstreeks het ademspecifiek bewustzijn meet en vragen bevat die de interactie tussen bewuste monitoring en controle van de ademhaling en angst evalueren. De vragenlijst, bestaande uit 6 vragen, is ontwikkeld bij gezonde individuen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn vastgesteld. Hij gebruikt een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), met scores variërend van 6 tot 30, en hogere scores duiden op een hoger adembewustzijn.
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Breath Vigilance Questionnaire zullen onderzoekers helpen bij het beoordelen van disfunctionele ademhaling en het ontwikkelen van behandelstrategieën door het adembewustzijn te evalueren. Daarom was het doel van de studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SEVAL TAMER
- Telefoonnummer: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen zonder zelfgerapporteerde diagnose van ademhalings- en/of hartproblemen
- personen zonder COVID-19-diagnose en/of chronisch COVID-syndroom ("long COVID") in de afgelopen 3 maanden (primaire respiratoire dysfunctie is uitgesloten, aangezien we hiermee te maken hebben)
- personen die Turks kunnen lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- Personen met symptomatische hartziekte, een voorgeschiedenis van longoperaties, neurologische aandoeningen en maligniteiten die de inspanningsprestaties kunnen beïnvloeden, en personen met ernstige cognitieve stoornissen die moeite hebben met het begrijpen en invullen van de vragenlijstitems, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enkele groep
descriptieve studie
|
enquêtevragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nijmeegse Vragenlijst
Tijdsspanne: eerste dag
|
De Nijmegen Vragenlijst, waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Aslıhan et al., is de meest gebruikte test voor de subjectieve beoordeling van disfunctionele ademhaling.
De vragenlijst, die evaluatie en beschrijving van onverklaarbare ademhalingssymptomen en tekenen van hyperventilatie mogelijk maakt, bestaat uit 16 items met betrekking tot verschillende systemen zoals cardiovasculaire, neurologische, respiratoire, gastro-intestinale en psychologische factoren, beantwoord op een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Een score groter dan 23 duidt op ademhalingsdisfunctie.
Het heeft een sensitiviteit en specificiteit van respectievelijk 91% en 95% met betrekking tot de klinische diagnose van hyperventilatie.
|
eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI
Tijdsspanne: eerste dag
|
De Turkse vertaling van de schaal, waarvoor validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd, omvat het gedeelte van de State Anxiety Scale, dat gericht is op het beoordelen van plotselinge veranderingen in emotionele reacties, en het gedeelte van de Trait Anxiety Scale, dat bedoeld is om de persistentie van angst die een persoon over het algemeen neigt te ervaren te meten.
De 20 items in beide secties worden geëvalueerd met een vierpuntsschaal van Likert, variërend van "Nooit" tot "Volledig".
Voor het onderzoek zal Formulier 2 worden gebruikt, met verwijzing naar het oorspronkelijke artikel.
In het scoresysteem, dat varieert van 20 tot 80 punten, duiden lagere waarden op een laag angstniveau en hogere waarden op een hoog angstniveau.
|
eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVAL TAMER, Kutahya Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kütahya Health Sciences
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .