Anvendelse av en fastelignende diett hos overvektige pasienter med periodontitt stadium III-IV

Periodontitt er en kronisk, biofilmassosiert inflammatorisk sykdom som fører til destruksjon av tannstøttevev og kan bidra til systemisk betennelse. Overvekt er også preget av en økt inflammatorisk belastning og kan påvirke periodontittens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons negativt. Selv om ikke-kirurgisk periodontittbehandling er effektiv for å redusere periodontal betennelse, kan den kortsiktige og mellomlange systemiske betennelsesresponsen etter behandling variere mellom individer. Ernæringsstrategier som kan modulere betennelse kan derfor representere en lovende tilleggstilnærming i periodontittbehandling. Tidligere studier tyder på at dietter med kaloribegrensning kan forbedre periodontale parametere og redusere lokal og systemisk inflammatorisk belastning; men robuste humane studier er fortsatt begrensede, spesielt hos overvektige individer med alvorlig periodontitt. I tillegg har fasterepliktoasjoner (FMD) vist gunstige effekter på inflammatoriske og metabolske veier og kan påvirke både vertsrespons og mikrobiell økologi. Ingen klinisk studie har spesifikt undersøkt effekten av FMD hos overvektige pasienter med alvorlig periodontitt.

Denne studien er utformet som en pilotstudie, randomisert, crossover klinisk studie for å undersøke om en fasterepliktoasjon kan modifisere den systemiske og periodontale responsen på ikke-kirurgisk periodontittbehandling hos overvektige voksne med stadium III-IV periodontitt. Den kliniske fasen vil bli utført ved Akdeniz University, mens laboratorieanalysene vil bli utført ved King's College London. Etter baseline-vurdering vil deltakerne få standardisert trinn 1 og trinn 2 periodontittbehandling, inkludert munnhygieneinstruksjon, risikofaktorkontroll og full munn høy- og subgingival profesjonell mekanisk plakkfjerning. Resterende lommer vil bli re-instrumentert under oppfølging i henhold til studieprotokollen.

Deltakerne vil bli tildelt en av to studierekkefølger. I intervensjonsfasen vil deltakere som er tildelt testbetingelsen følge tre sykluser med en 5-dagers fasterepliktoasjon administrert rundt periodontittbehandlingsperioden, mens deltakere i kontrollbetingelsen vil fortsette med sin vanlige diett. Etter en utvaskingsperiode vil de to gruppene krysse over, slik at hver deltaker bidrar med data under begge spiseforhold. Siden maskering av dietttildeling ikke er mulig, er studien utformet med blinding av resultatbedømmer og statistiker. Randomisering og allokeringsskjuling vil bli sentralt organisert. Overholdelse av diettintervensjonen vil bli overvåket ved hjelp av daglige diettspørreskjemaer, og uønskede hendelser vil bli registrert gjennom hele studieperioden.

Studien vil evaluere biologiske og kliniske effekter av FMD ved hjelp av en integrert tilnærming. Systemisk betennelse vil bli vurdert primært gjennom serum C-reaktivt protein målinger. Lokal betennelsesrespons vil bli undersøkt ved hjelp av gingival crevicular fluid biomarkører, inkludert betennelsessykokiner og matrixmetalloproteinase-8. I tillegg vil subgingival plakk- og avføringsprøver bli analysert for å utforske om intervensjonen er forbundet med målbare endringer i oral og tarmmikrobiotas sammensetning og funksjon. Kliniske periodontale resultater og pasientrapporterte mål vil også bli samlet inn longitudinelt. Denne pilotstudien er ment å skaffe foreløpig bevis på gjennomførbarhet, etterlevelse, biologisk effektstørrelse og resultatvariabilitet, og dermed informere utformingen og utvalgsstørrelsesberegningen for en fremtidig større studie.