Aplicación de una Dieta que Imita el Ayuno en Pacientes Obesos con Periodontitis Estadio III-IV

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica asociada a biopelículas que provoca la destrucción de los tejidos de soporte dental y puede contribuir a la inflamación sistémica. La obesidad también se caracteriza por una mayor carga inflamatoria y puede influir negativamente en la gravedad de la enfermedad periodontal y la respuesta al tratamiento. Aunque la terapia periodontal no quirúrgica es eficaz para reducir la inflamación periodontal, la respuesta inflamatoria sistémica a corto y medio plazo después del tratamiento puede variar entre individuos. Las estrategias nutricionales que pueden modular la inflamación podrían representar, por tanto, un enfoque complementario prometedor en el cuidado periodontal. Evidencias previas sugieren que los regímenes de restricción dietética pueden mejorar los parámetros periodontales y reducir la carga inflamatoria local y sistémica; sin embargo, los ensayos clínicos robustos en humanos siguen siendo limitados, particularmente en individuos obesos con periodontitis grave. Además, los protocolos de dieta mimética de ayuno (FMD) han mostrado efectos beneficiosos sobre las vías inflamatorias y metabólicas y pueden influir tanto en la respuesta del huésped como en la ecología microbiana. Ningún ensayo clínico ha investigado específicamente los efectos de la FMD en pacientes obesos con periodontitis grave.

Este estudio está diseñado como un ensayo clínico piloto, aleatorizado, cruzado, para investigar si una dieta mimética de ayuno puede modificar la respuesta sistémica y periodontal a la terapia periodontal no quirúrgica en adultos obesos con periodontitis en estadio III-IV. La fase clínica se llevará a cabo en la Universidad de Akdeniz, mientras que los análisis de laboratorio se realizarán en el King's College de Londres. Después de la evaluación inicial, los participantes recibirán el tratamiento periodontal estandarizado de paso 1 y paso 2, que incluye instrucción de higiene oral, control de factores de riesgo y eliminación mecánica profesional de placa supragingival y subgingival de toda la boca. Las bolsas residuales se volverán a instrumentar durante el seguimiento de acuerdo con el cronograma del estudio.

Los participantes serán asignados a una de dos secuencias de estudio. En la fase de intervención, los participantes asignados a la condición de prueba seguirán tres ciclos de una dieta mimética de ayuno de 5 días administrada alrededor del período de tratamiento periodontal, mientras que los participantes en la condición de control continuarán con su dieta habitual. Después de un período de lavado, los dos grupos se cruzarán, permitiendo que cada participante aporte datos bajo ambas condiciones dietéticas. Debido a que no es factible el enmascaramiento de la asignación de la dieta, el estudio está diseñado con cegamiento del evaluador de resultados y del estadístico. La aleatorización y ocultación de la asignación se organizarán de forma centralizada. El cumplimiento de la intervención dietética se supervisará mediante cuestionarios diarios de dieta, y los eventos adversos se registrarán durante todo el período de estudio.

El estudio evaluará los efectos biológicos y clínicos de la FMD utilizando un enfoque integrado. La inflamación sistémica se evaluará principalmente a través de mediciones de proteína C reactiva sérica. La respuesta inflamatoria local se examinará mediante biomarcadores de fluido crevicular gingival, incluyendo citocinas inflamatorias y metaloproteinasa-8 de matriz. Además, se analizarán muestras de placa subgingival y heces para explorar si la intervención se asocia con cambios medibles en la composición y función de la microbiota oral e intestinal. También se recopilarán longitudinalmente resultados clínicos periodontales y medidas reportadas por el paciente. Este ensayo piloto tiene como objetivo generar evidencia preliminar sobre factibilidad, adherencia, tamaño del efecto biológico y variabilidad de resultados, informando así el diseño y cálculo del tamaño de muestra de un futuro ensayo a gran escala.