Anwendung einer fastenimitierenden Diät bei fettleibigen Patienten mit Parodontitis Stadium III-IV

Parodontitis ist eine chronische, biofilmassoziierte Entzündungskrankheit, die zur Zerstörung des Zahnhalteapparats führt und zu systemischen Entzündungen beitragen kann. Adipositas ist ebenfalls durch eine erhöhte Entzündungsbelastung gekennzeichnet und kann den Schweregrad der Parodontalerkrankung sowie das Behandlungsergebnis negativ beeinflussen. Obwohl die nicht-chirurgische Parodontaltherapie effektiv ist, um die parodontale Entzündung zu reduzieren, kann die kurz- und mittelfristige systemische Entzündungsreaktion nach der Behandlung zwischen den Individuen variieren. Ernährungsstrategien, die Entzündungen modulieren können, könnten daher einen vielversprechenden adjuvanten Ansatz in der Parodontalversorgung darstellen. Frühere Erkenntnisse legen nahe, dass diätetische Restriktionsprotokolle parodontale Parameter verbessern und die lokale sowie systemische Entzündungsbelastung reduzieren können; jedoch bleiben robuste Humanstudien begrenzt, insbesondere bei adipösen Personen mit schwerer Parodontitis. Darüber hinaus haben Fasten-imitierende Diätprotokolle (FMD) positive Effekte auf Entzündungs- und Stoffwechselwege gezeigt und könnten sowohl die Wirtsantwort als auch die mikrobielle Ökologie beeinflussen. Bisher hat keine klinische Studie speziell die Auswirkungen von FMD bei adipösen Patienten mit schwerer Parodontitis untersucht.

Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte Crossover-Pilotstudie konzipiert, um zu untersuchen, ob eine Fasten-imitierende Diät die systemische und parodontale Reaktion auf die nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei adipösen Erwachsenen mit Parodontitis im Stadium III–IV modifizieren kann. Die klinische Phase wird an der Akdeniz-Universität durchgeführt, während die Laboranalysen am King's College London erfolgen. Nach der Basisuntersuchung erhalten die Teilnehmer eine standardisierte Parodontalbehandlung der Stufen 1 und 2, einschließlich Mundhygieneanweisungen, Risikofaktorkontrolle sowie vollständiger professioneller mechanischer Plaqueentfernung supra- und subgingival. Resttaschen werden während der Nachbeobachtung gemäß Studienplan erneut instrumentiert.

Die Teilnehmer werden einer von zwei Studiensequenzen zugeteilt. In der Interventionsphase folgen die der Testbedingung zugeteilten Teilnehmer drei Zyklen einer 5-tägigen Fasten-imitierenden Diät, die um den Zeitraum der Parodontalbehandlung herum verabreicht wird, während die Teilnehmer der Kontrollbedingung ihre gewohnte Ernährung beibehalten. Nach einer Auswaschphase wechseln die beiden Gruppen (Crossover-Design), sodass jeder Teilnehmer Daten unter beiden Ernährungsbedingungen beiträgt. Da eine Maskierung der Ernährungszuweisung nicht durchführbar ist, ist die Studie mit einer Verbindung des Erfolgsbewerters und des Statistikers konzipiert. Randomisierung und Allokationsverbergung werden zentral organisiert. Die Compliance mit der Diätintervention wird mithilfe täglicher Ernährungsfragebögen überwacht, und unerwünschte Ereignisse werden während des gesamten Studienzeitraums dokumentiert.

Die Studie wird die biologischen und klinischen Effekte der FMD mit einem integrierten Ansatz bewerten. Systemische Entzündungen werden primär durch Serum-C-reaktives-Protein-Messungen beurteilt. Die lokale Entzündungsreaktion wird anhand von Biomarkern im Zahnfleischsulkusflüssigkeit, einschließlich Entzündungszytokinen und Matrix-Metalloproteinase-8, untersucht. Darüber hinaus werden subgingivale Plaque- und Stuhlproben analysiert, um zu untersuchen, ob die Intervention mit messbaren Veränderungen der oralen und intestinalen Mikrobiota-Zusammensetzung und -Funktion verbunden ist. Klinische Parodontalergebnisse und patientenberichtete Messungen werden ebenfalls längsschnittlich erhoben. Diese Pilotstudie soll vorläufige Evidenz zur Machbarkeit, Adhärenz, biologischen Effektgröße und Ergebnisvariabilität liefern und so die Planung und Stichprobengrößenberechnung einer zukünftigen größeren Studie unterstützen.