Applicazione di una Dieta Mimetico-Digitale in Pazienti Obesi con Parodontite Stadio III-IV

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica associata al biofilm che porta alla distruzione dei tessuti di supporto del dente e può contribuire all'infiammazione sistemica. L'obesità è anche caratterizzata da un elevato carico infiammatorio e può influenzare negativamente la gravità della malattia parodontale e la risposta al trattamento. Sebbene la terapia parodontale non chirurgica sia efficace nel ridurre l'infiammazione parodontale, la risposta infiammatoria sistemica a breve e medio termine dopo il trattamento può variare tra gli individui. Le strategie nutrizionali in grado di modulare l'infiammazione possono quindi rappresentare un promettente approccio aggiuntivo nella cura parodontale. Evidenze precedenti suggeriscono che i regimi di restrizione dietetica possono migliorare i parametri parodontali e ridurre il carico infiammatorio locale e sistemico; tuttavia, studi clinici solidi rimangono limitati, specialmente in individui obesi con parodontite grave. Inoltre, i protocolli di dieta che mima il digiuno (FMD) hanno mostrato effetti benefici sui percorsi infiammatori e metabolici e possono influenzare sia la risposta dell'ospite che l'ecologia microbica. Nessuno studio clinico ha specificamente indagato gli effetti della FMD in pazienti obesi con parodontite grave.

Questo studio è progettato come uno studio clinico pilota randomizzato incrociato per indagare se una dieta che mima il digiuno possa modificare la risposta sistemica e parodontale alla terapia parodontale non chirurgica in adulti obesi con parodontite stadio III-IV. La fase clinica sarà condotta presso l'Università di Akdeniz, mentre le analisi di laboratorio saranno eseguite al King's College di Londra. Dopo la valutazione basale, i partecipanti riceveranno un trattamento parodontale standardizzato di fase 1 e fase 2, inclusa l'istruzione igienica orale, il controllo dei fattori di rischio e la rimozione meccanica professionale del biofilm sopra e sottogengivale a bocca intera. Le tasche residue saranno re-strumentate durante il follow-up secondo il programma dello studio.

I partecipanti saranno assegnati a una delle due sequenze dello studio. Nella fase di intervento, i partecipanti assegnati alla condizione di test seguiranno tre cicli di una dieta che mima il digiuno di 5 giorni somministrata attorno al periodo del trattamento parodontale, mentre i partecipanti nella condizione di controllo continueranno la loro dieta abituale. Dopo un periodo di wash-out, i due gruppi si incroceranno, permettendo a ciascun partecipante di contribuire con dati in entrambe le condizioni dietetiche. Poiché l'occultamento dell'assegnazione dietetica non è fattibile, lo studio è progettato con l'occultamento del valutatore degli esiti e dello statistico. La randomizzazione e l'occultamento dell'allocazione saranno organizzati centralmente. La compliance all'intervento dietetico sarà monitorata tramite questionari dietetici giornalieri, e gli eventi avversi saranno registrati per tutta la durata dello studio.

Lo studio valuterà gli effetti biologici e clinici della FMD utilizzando un approccio integrato. L'infiammazione sistemica sarà valutata principalmente attraverso le misurazioni della proteina C-reattiva sierica. La risposta infiammatoria locale sarà esaminata utilizzando biomarcatori del fluido crevicolare gengivale, inclusi citochine infiammatorie e metalloproteinasi-8 della matrice. Inoltre, campioni di placca sottogengivale e feci saranno analizzati per esplorare se l'intervento è associato a cambiamenti misurabili nella composizione e funzione del microbiota orale e intestinale. Gli esiti parodontali clinici e le misure riportate dai pazienti saranno anche raccolti longitudinalmente. Questo studio pilota è inteso a generare prove preliminari sulla fattibilità, aderenza, dimensione dell'effetto biologico e variabilità degli esiti, informando così il disegno e il calcolo della dimensione del campione di un futuro studio su larga scala.