Применение диеты, имитирующей голодание, у пациентов с ожирением при пародонтите III-IV стадии

Периодонтит — это хроническое воспалительное заболевание, ассоциированное с биопленкой, которое приводит к разрушению тканей, поддерживающих зубы, и может способствовать системному воспалению. Ожирение также характеризуется повышенной воспалительной нагрузкой и может отрицательно влиять на тяжесть заболевания пародонта и реакцию на лечение. Хотя нехирургическая пародонтальная терапия эффективна для уменьшения воспаления пародонта, краткосрочный и среднесрочный системный воспалительный ответ после лечения может различаться у разных людей. Поэтому стратегии питания, способные модулировать воспаление, могут представлять собой многообещающий вспомогательный подход в пародонтологическом лечении. Предыдущие данные свидетельствуют о том, что режимы диетических ограничений могут улучшать пародонтальные параметры и снижать местное и системное воспалительное бремя; однако надежные клинические испытания на людях остаются ограниченными, особенно у лиц с ожирением и тяжелым периодонтитом. Кроме того, протоколы диеты, имитирующей голодание (FMD), показали благотворное влияние на воспалительные и метаболические пути и могут влиять как на реакцию хозяина, так и на микробную экологию. Ни одно клиническое исследование специально не изучало эффекты FMD у пациентов с ожирением и тяжелым периодонтитом.

Это исследование разработано как пилотное рандомизированное перекрестное клиническое испытание для изучения того, может ли диета, имитирующая голодание, изменить системный и пародонтальный ответ на нехирургическую пародонтальную терапию у взрослых с ожирением и периодонтитом III–IV стадии. Клинический этап будет проводиться в Университете Акдениз, а лабораторный анализ — в Королевском колледже Лондона. После исходной оценки участники получат стандартизированное пародонтальное лечение этапов 1 и 2, включая обучение гигиене полости рта, коррекцию факторов риска и полное удаление зубных отложений выше и ниже десны врачом-стоматологом. Остаточные карманы будут подвергаться повторной обработке в ходе наблюдения в соответствии с графиком исследования.

Участники будут распределены в одну из двух последовательностей исследования. На этапе вмешательства участники, отнесенные к тестовой группе, пройдут три цикла 5-дневной диеты, имитирующей голодание, проводимой в период лечения пародонта, в то время как участники контрольной группы продолжат свою обычную диету. После периода вымывания две группы поменяются местами, что позволит каждому участнику предоставить данные в обоих диетических условиях. Поскольку маскирование распределения диеты невозможно, исследование спланировано с ослеплением оценщика результатов и статистика. Рандомизация и сокрытие распределения будут организованы централизованно. Соблюдение диетического вмешательства будет контролироваться с помощью ежедневных опросников по диете, а нежелательные явления будут регистрироваться на протяжении всего периода исследования.

Исследование оценит биологические и клинические эффекты FMD с помощью комплексного подхода. Системное воспаление будет оцениваться в первую очередь с помощью измерения С-реактивного белка в сыворотке крови. Местный воспалительный ответ будет изучен с использованием биомаркеров жидкости десневой борозды, включая воспалительные цитокины и матриксную металлопротеиназу-8. Кроме того, будут проанализированы образцы поддесневого налета и фекалий, чтобы выяснить, связана ли интервенция с измеримыми изменениями в составе и функции микробиоты полости рта и кишечника. Клинические пародонтальные исходы и показатели, сообщаемые пациентами, также будут собраны продольно. Это пилотное испытание предназначено для получения предварительных данных о выполнимости, приверженности, величине биологического эффекта и изменчивости исходов, что позволит обосновать дизайн и расчет размера выборки будущих крупномасштабных исследований.